Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 739
Offentligt
2622822_0001.png
NOTAT
Den 14. september 2022
MiM 96-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til en Kommissionsforordning om tilbagekaldelse af godkendelse af
aktivstoffet tolylfluanid i produkttype 7 i henhold til forordning 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter
(komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår tilbagekaldelse af godkendelse af aktivstoffet tolylfluanid i produkttype 7
(”konserveringsmidler til overfladefilm")
i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter
(komitesag). Hvis forslaget om tilbagekaldelsen af godkendelsen af aktivstoffet bliver vedtaget, vil det
betyde, at stoffet ikke længere må indgå som aktivstof i biocidholdige produkter i produkttype 7, samt at
behandlede artikler med stoffet, f.eks. maling, ikke længere må bringes i omsætning. Der er ingen
væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet, regioner eller kommuner.
Forslaget har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er ikke godkendt biocidprodukter i
produkttype 7 med tolylfluanid i Danmark, og der er kun i meget begrænset omfang maling med stoffet på
markedet i Danmark. Stoffet nedbrydes til metabolitten DMS, som er fundet i mange danske
drikkevandsboringer. Fundene af DMS i drikkevandsboringerne kan kobles med brugen af maling med
tolylfluanid. Forslaget har en positiv indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark, idet tilbagekaldelsen
af godkendelsen vil betyde, at der fremadrettet ikke kan bringes maling med tolylfluanid i omsætning.
Forslaget er drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 24. juni 2022 med efterfølgende
skriftlig afstemning med forventet afstemningsfrist den 26. september 2022. Det vurderes, at anvendelsen
af tolylfluanid i biocidholdige produkter og behandlede artikler giver anledning til væsentlig bekymring for
sikkerheden i forbindelse med sådanne biocidholdige produkter og behandlede artikler. Regeringen agter
på den baggrund at støtte forslaget om tilbagekaldelse af godkendelsen.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til Kommissionsforordning om tilbagekaldelse af godkendelse
af aktivstoffet tolylfluanid i produkttype 7 i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på
markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter. Der er tale om en tilbagekaldelse
af en godkendelse, og baggrunden for forslaget er derfor forordningens artikel 15.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Afgiver
komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver komitéen en
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 739: Notat om komitésag om tilbagekaldelse af godkendelse af aktivstoffet tolylfluanid
negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget. Afgives der ikke nogen
udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen et ændret
forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret
flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget
med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke
nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget er drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 24. juni 2022 med efterfølgende
skriftlig afstemning med forventet afstemningsfrist den 26. september 2022.
Formål og indhold
Forslaget drejer sig om beslutning om tilbagekaldelse af godkendelsen af aktivstoffet tolylfluanid i
produkttype 7
(”konserveringsmidler
til overfladefilm"), som i dag er godkendt til 31. december 2027.
Danmark anmodede den 2. marts 2020 Kommissionen om at igangsætte en fornyet vurdering af
godkendelsen af tolylfluanid i produkttype 7 med henblik på at få indført restriktion mod brugen af
tolylfluanid i maling til udendørs brug. Anmodningen skyldtes, at stoffet DMS, som er en metabolit fra bl.a.
tolylfluanid, var konstateret i mange danske drikkevandsboringer. Fundene af DMS i drikkevandsboringerne
kunne kobles med brugen af maling med tolylfluanid. Ved ozonering kan DMS omdannes til en genotoksisk,
mutagen og carcinogen forbindelse. Kommissionen finder på baggrund af de forelagte oplysninger, at
anvendelsen af aktivstoffet tolylfluanid i biocidholdige produkter og behandlede artikler giver anledning til
væsentlig bekymring for sikkerheden i forbindelse med sådanne biocidholdige produkter og behandlede
artikler.
Kommissionen har haft kontakt med den oprindelige ansøger bag godkendelsen af tolylfluanid. Den
oprindelige ansøger har oplyst, at de har stoppet produktionen af tolylfluanid, samt at de ikke længere
bringer biocidprodukter med stoffet i omsætning. Der er ikke godkendt biocidprodukter med tolylfluanid i
produkttype 7 i EU, og der fremgår ikke andre leverandører af aktivstoffet på artikel 95-listen.
På den baggrund foreslår Kommissionen at tilbagekalde godkendelsen af tolylfluanid i produkttype 7 ved
vedtagelsen af forslaget. Behandlede artikler med stoffet, f.eks. maling, må i en udfasningsperiode på seks
måneder fortsat bringes i omsætning.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af
en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af en ny forordning, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget om tilbagekaldelse af godkendelsen af tolylfluanid bliver vedtaget, vil stoffet udgå fra EU-listen
over godkendte aktivstoffer, og efter en udfasningsperiode må behandlede artikler som maling med
tolylfluanid ikke længere bringes i omsætning. EU-listen over godkendte aktivstoffer er direkte gældende i
Danmark. Der er ikke på nuværende tidspunkt godkendt biocidprodukter i produkttype 7 med tolylfluanid i
Danmark.
2
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 739: Notat om komitésag om tilbagekaldelse af godkendelse af aktivstoffet tolylfluanid
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige
samfundsøkonomiske
konsekvenser.
Det bemærkes, at afledte nationale udgifter som følge af EU-retsakter afholdes inden for de berørte
ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom.
Der er ikke godkendte biocidprodukter med tolylfluanid i produkttype 7 i Danmark i dag. Det er desuden
Miljøministeriets vurdering, at der kun i meget begrænset omfang i dag er behandlede artikler, dvs. maling,
med stoffet på markedet i Danmark. Der vurderes derfor, at forslaget ikke har erhvervsøkonomiske
konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget om en tilbagekaldelse af godkendelsen af tolylfluanid i produkttype 7 har en positiv
indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark. Tilbagekaldelsen af godkendelsen vil betyde, at der ikke
fremadrettet kan bringes maling med indhold af tolylfluanid i omsætning. Brugen af malingen udendørs
vurderes at kunne udgøre en risiko for, at grundvandet fortsat kan blive forurenet med metabolitten DMS,
som allerede i dag findes i mange danske drikkevandsboringer. Det skal dog hertil bemærkes, at det er
Miljøministeriets vurdering, at der kun i meget begrænset omfang i dag er maling med stoffet på markedet i
Danmark.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der forventes at være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
På foranledning af Danmark har Kommissionen gennemført en fornyet vurdering af godkendelsen af
tolylfluanid i produkttype 7, og det er konkluderet, at anvendelsen af tolylfluanid i biocidholdige produkter
og behandlede artikler giver anledning til væsentlig bekymring for sikkerheden i forbindelse med sådanne
biocidholdige produkter og behandlede artikler. Derfor er foreslået en tilbagekaldelse af godkendelsen.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3