EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 94: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld

Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 94
Offentligt

Den 19. november 2021

FVM 122

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld

GHB614 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 i

henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Bomuld

GHB614 har fået indsat genet 2m-epsps, der gør planten tolerant over for glyphosat-holdige ukrudts-

midler. Bomulden indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresik-

kerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede bomuld er lige så sikker at anvende

som tilsvarende ikke-genmodificerede bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og

dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU

Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at be-

røre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure

i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) med forventet frist den 3. de-

cember 2021. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

bomuld GHB614 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22.

september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.Afgiver appeludvalget med kvalificeret

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 94: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld

flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludval-

get med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder med forventet frist den 3. december 2021.

Formål og indhold

I april 2020 indsendte BASF SE, Tyskland på vegne af BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, USA

en ansøgning om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 i henhold til reg-

lerne i GMO-forordningen. Formålet er import og markedsføring af afgrøden eller produkter heraf til

anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer

eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af bomulden i EU.

Bomuld GHB614 har fået indsat genet

2m-epsps,

der gør planten tolerant over for glyphosat-holdige

ukrudtsmidler. Bomulden indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra kon-

ventionel (ikke-genmodificeret) bomuld.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 7. juli 2021 kommet med en udtalelse ved-

rørende sikkerheden af bomuld GHB614 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i an-

søgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i hen-

hold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA’s konklusion er, at

bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede

bomuld til de ansøgte formål. EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige

monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan er på linje med den påtænkte anvendelse af

produkterne. EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var

indsendt af EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold

til artikel 6 og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af bomuld GHB614. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af bomulden i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om en ny godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af bomuld GHB614

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

bomuld”

eller

”fremstillet af genetisk modificeret

bomuld”

i overensstemmelse med de almindelige

GMO-mærknings-

regler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede bomuld.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 94: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selv om de pågældende genmodificerede varianter

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete GM-bomuld ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen af den

konkrete GM-bomuld forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld GHB614 konklu-

derer EFSA, at bomulden ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,

ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af pesticider og rester heraf i fødevarer og foder

vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold af

pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

bomuld GHB614 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodifice-

ret bomuld.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere risikoen for effekter på dansk natur

og miljø ved en godkendelse af bomuld GHB614 til fødevare- og foderbrug samt at vurdere relevansen

af EFSA’s risikovurdering i en dansk kontekst.

AU finder, at EFSA’s risikovurdering er relevant for dan-

ske forhold, og at risikoen for effekter på natur og miljø som følge af import af bomuld GHB614 er neg-

ligerbar. AU vurderer endvidere, at den generelle overvågningsplan med årlig indrapportering er til-

strækkelig.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om fornyet godkendelse af bomuld GHB614. På den baggrund

skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 94: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld

DI Fødevarer anbefaler, at fornyet markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der indehol-

der, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 i henhold til Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 tillades, idet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsauto-

ritet EFSA har konkluderet, at bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodifice-

rede bomuld til de ansøgte formål.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af bomulden ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller

på miljøet. Forbrugersammenslutningen er

af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhe-

dens opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af bomuld GHB614 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.