L 44b - 2021-22 - Bilag 8: Udkast til betænkning

Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22, Sundhedsudvalget 2021-22
L 44 Bilag 8, L 44 A Bilag 8, L 44 B Bilag 8
Offentligt

Til lovforslag nr.

L 44

Folketinget 2021-22

Betænkning afgivet af Sundhedsudvalget den 0. november 2021

Udkast

til

Betænkning

over

Forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning med medicinsk cannabis

(Forlængelse af forsøgsordningen og permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v.)

[af sundhedsministeren (Magnus Heunicke)]

1. Ændringsforslag

Der er stillet 9 ændringsforslag til lovforslaget, herunder

om deling af lovforslaget.

Radikale Venstres medlemmer af udvalget har stillet æn-

dringsforslag nr. 1-3 om deling af lovforslaget.

Sundhedsministeren har stillet ændringsforslag nr. 4 og 6.

Venstres medlemmer af udvalget har stillet ændringsfor-

slag nr. 5 og 7-9.

2. Indstillinger

Alternativet, Kristendemokraterne, Inuit Ataqatigiit, Si-

umut, Sambandsflokkurin og Javnaðarflokkurin havde ved

betænkningsafgivelsen ikke medlemmer i udvalget og der-

med ikke adgang til at komme med indstillinger eller politi-

ske bemærkninger i betænkningen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt

i betænkningen.

3. Politiske bemærkninger

4. Ændringsforslag med bemærkninger

Ændringsforslag

Af et

mindretal

(RV), tiltrådt af <>

Nr. 2

affattes således:

»2.

§ 1

indsættes som

stk. 2

Ændringsforslag om deling af lovforslaget

Lovforslaget deles i to lovforslag med følgende titler

og indhold:

»Forslag til lov om ændring af lov om forsøgsordning

med medicinsk cannabis (Permanent mulighed for dyrkning

af cannabis m.v.)« omfattende § 1, indledningen, nr. 2, og §

»Forslag til lov om ændring af lov om forsøgsord-

ning med medicinsk cannabis (Forlængelse af forsøgsord-

ningen)« omfattende § 1, indledningen, nr. 1-39, og § 2.

[Forslag om deling af lovforslaget]

Ændringsforslag til det under A nævnte forslag

Til § 1

I den under

nr. 2

foreslåede affattelse af

§ 1

udgår i

stk.

»og til den forsøgsordning med medicinsk cannabis, der

er nævnt i stk. 2«, og

stk. 2

ophæves.

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 1]

Ændringsforslag til det under B nævnte forslag

Til § 1

DokumentId

Journalnummer

L 44b - 2021-22 - Bilag 8: Udkast til betænkning

»Stk. 2.

Loven finder endvidere anvendelse for dyrkning,

fremstilling m.v. af cannabisprodukter til den forsøgsord-

ning med medicinsk cannabis, der er nævnt i stk. 3.

Stk. 3.

Fra den 1. januar 2022 til og med den 31. decem-

ber 2025 gælder en forsøgsordning med medicinsk cannabis

til behandling af mennesker i Danmark.««

[Konsekvens af ændringsforslag nr. 1]

Ændringsforslag til det udelte lovforslag

Til § 1

sundhedsministeren,

tiltrådt af <>

Før nr. 1 indsættes:

»I lov nr. 1668 af 26. december 2017 om forsøgsordning

med medicinsk cannabis, som ændret ved lov nr. 1519 af 18.

december 2018, foretages følgende ændringer:«

[Indsættelse af indledning]

Af et

mindretal

(V), tiltrådt af <>

Efter nr. 2 indsættes som nyt nummer:

»01.

§ 2

indsættes som

stk. 2:

»Stk. 2.

Loven er dog ikke til hinder for, at der kan fore-

tages råvarefremstilling af cannabis i det omfang, det er

muligt efter anden lovgivning.««

[Præcisering af råvarefremstilling]

sundhedsministeren,

tiltrådt af <>

nr. 4

ændres »2. pkt.« til: »3. pkt.«

[Lovteknisk korrektion]

Af et

mindretal

(V), tiltrådt af <>

Efter nr. 8 indsættes som nyt nummer:

»02.

Efter

§ 6

indsættes:

»§ 6 a.

Lægemiddelstyrelsen udarbejder og offentliggør

en vejledning om optagelse i forsøgsordningen af cannabi-

sudgangsprodukter, der er fremstillet af cannabis dyrket her

i landet.««

[Udarbejdelse og offentliggørelse af vejledning]

Efter nr. 38 indsættes som nyt nummer:

»03.

Efter kapitel 11 a indsættes:

»Kapitel 11 b

Referencegruppe

§ 64 b.

Lægemiddelstyrelsen nedsætter en referencegrup-

pe for medicinsk cannabis.««

[Oprettelse af referencegruppe]

Efter nr. 39 indsættes som nyt nummer:

»04.

Efter § 67 indsættes:

»§ 67 a.

Sundhedsministeren laver en evaluering af for-

søgsordningen med medicinsk cannabis og af ordningen for

dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk cannabis, jf. § 1,

stk. 1 og 2. Evalueringen skal foreligge inden udgangen af

2024.««

[Evaluering af forsøgsordning]

Bemærkninger

Til nr. 1

Det foreslås at dele lovforslaget i to lovforslag (A og

B). Ændringsforslaget vil indebære, at den del af det frem-

satte lovforslag, som vedrører permanent mulighed for at

dyrke cannabis m.v., udskilles til lovforslaget nævnt under

A, mens den del af det fremsatte lovforslag, som vedrører

forlængelse af forsøgsordningen, udskilles til lovforslaget

nævnt under B.

Til nr. 2

Ændringsforslaget er en konsekvens af ændringsforslag

nr. 1, hvor det foreslås at dele lovforslaget i to lovforslag,

hvorved den del af det fremsatte lovforslag, som vedrører

permanent mulighed for dyrkning af cannabis m.v., udskil-

les til lovforslaget nævnt under A. Med ændringsforslaget

udgår henvisningen til forsøgsordningen, hvorved lovforsla-

get nævnt under A alene vil vedrøre fastlæggelsen af den

permanente mulighed for at dyrke cannabis m.v.

Til nr. 3

Ændringsforslaget er en konsekvens af ændringsforslag

nr. 1, hvor det foreslås at dele lovforslaget i to lovforslag,

hvorved den del af det fremsatte lovforslag, som vedrører

forlængelse af forsøgsordningen, udskilles til lovforslaget

nævnt under B. Med ændringsforslaget foreslås det at nyaf-

fatte det fremsatte lovforslags § 1, nr. 2. Ændringsforslaget

vil primært indebære, at henvisningen til den permanente

mulighed for at dyrke cannabis m.v. i den fremsatte fore-

slåede affattelse af lovens § 1, stk. 1, afløses af det med

ændringsforslaget foreslåede nye § 1, stk. 2. Den foreslå-

ede nye affattelse vil herefter alene vedrøre den forlænge-

de forsøgsordning med medicinsk cannabis. Den under det

fremsatte lovforslags nr. 2 foreslåede affattelse af § 1, stk.

2, som med ændringsforslaget bliver til stk. 3, berøres ind-

holdsmæssigt ikke af ændringsforslaget.

Til nr. 4

Indledningen til lovforslaget var ved en fejl ikke medta-

get i det fremsatte lovforslag. Det foreslås at indsætte ind-

ledningen, hvoraf det vil fremgå, at lovforslaget ændrer i

lov nr. 1668 af 26. december 2017 om forsøgsordning med

medicinsk cannabis, som ændret ved lov nr. 1519 af 18.

december 2018.

Til nr. 5

Forsøgsordningen indeholder ikke regler for fremstilling

af aktive stoffer, råvarer og mellemprodukter til brug i frem-

stilling i lægemidler.

L 44b - 2021-22 - Bilag 8: Udkast til betænkning

Ændringsforslaget vil understrege, at den foreslåede for-

længede forsøgsordning med medicinsk cannabis og perma-

nente ordning for dyrkning, fremstilling m.v. af medicinsk

cannabis ikke vil stå i vejen for, at en cannabisproducerende

virksomhed med tilladelse til dyrkning efter den foreslåede

lov sideløbende foretager råvarefremstilling af cannabis ef-

ter anden lovgivning.

Til nr. 6

I § 1, nr. 4, i det fremsatte lovforslag fremgår fejlagtigt,

at 2. pkt. foreslås ophævet og erstattet af tre nye punktum-

mer. Hensigten med det forslåede var at ophæve 3. pkt. Det

foreslås derfor at ændre »2. pkt.« til: »3. pkt.«

Til nr. 7

Den gældende lov indeholder ikke regler eller krav om,

at Lægemiddelstyrelsen skal udarbejde en vejledning om

optagelse i forsøgsordningen af cannabisudgangsprodukter,

der er fremstillet af cannabis dyrket her i landet.

Det foreslås at indsætte § 6 a, hvorefter Lægemiddelsty-

relsen skal udarbejde og offentliggøre en vejledning om op-

tagelse i forsøgsordningen af cannabisudgangsprodukter, der

er fremstillet af cannabis dyrket her i landet.

Forslaget vil medføre, at Lægemiddelstyrelsen forpligtes

til at udarbejde en klar og tydelig vejledning om optag i

forsøgsordningen af cannabisudgangsprodukter, der er frem-

stillet af cannabis dyrket her i landet. Med vejledningen

vil regulatoriske medarbejdere i ansøgende virksomheder og

medarbejdere i Lægemiddelstyrelsen have en vejledning at

støtte sig til ved ansøgninger om optag i forsøgsordningen.

Til nr. 8

Der er ikke som led i den gældende forsøgsordning med

medicinsk cannabis etableret en referencegruppe for områ-

det for medicinsk cannabis.

Det foreslås at indføre en bestemmelse, hvorefter Læge-

middelstyrelsen nedsætter en referencegruppe for medicinsk

cannabis. Bestemmelsen foreslås indført som en ny § 64 b i

et nyt kapitel 11 b.

Forslaget vil medføre, at Lægemiddelstyrelsen forpligtes

til at nedsætte en referencegruppe, hvor f.eks. myndigheder,

industri, lægefaglige eksperter samt patientrepræsentanter

årligt kan have en dialog om såvel den foreslåede forlænge-

de forsøgsordning som den foreslåede permanent ordning

for dyrkning, fremstilling m.v. og om eventuelle udfordrin-

ger hermed. Forslaget forventes at ville medføre administra-

tionsomkostninger i Lægemiddelstyrelsen for 0,3 mio. kr.

årligt ved et årligt møde. Omkostningerne vil blive holdt

inden for Sundhedsministeriets egen økonomiske ramme.

Til nr. 9

I forbindelse med etableringen af den gældende forsøgs-

ordning med medicinsk cannabis var aftalepartierne enige

om, at der i forsøgsperioden skulle foretages en evalue-

ring med henblik på politisk stillingtagen til en eventuelt

permanent ordning, jf. Aftale om forsøgsordning med me-

dicinsk cannabis af 8. november 2016 (indgået af den da-

værende regering (Venstre), Socialdemokratiet, Dansk Fol-

keparti, Liberal Alliance, Alternativet, Radikale Venstre og

Socialistisk Folkeparti). At der skulle foretages en evalue-

ring af den gældende forsøgsordning følger endvidere af

bemærkningerne til lov nr. 1668 af 26. december 2017 om

forsøgsordning med medicinsk cannabis, jf. Folketingstiden-

de 2017-18, A, L 57, som fremsat, side 12. På den baggrund

udgav det daværende Sundheds- og Ældreministerium den

30. november 2020 en evaluering af forsøgsordningen med

medicinsk cannabis. Evalueringen er baseret på data fra for-

søgsordningens første 2,5 år.

Det foreslås at indsætte en ny § 67 a, hvorefter sundheds-

ministeren laver en evaluering af forsøgsordningen med me-

dicinsk cannabis og af ordningen for dyrkning, fremstilling

m.v. af medicinsk cannabis. Det foreslås, at evalueringen

skal foreligge inden udgangen af 2024.

Forslaget vil medføre, at sundhedsministeren forpligtes

til at lave en evaluering af såvel den foreslåede forlænge-

de forsøgsordning med medicinsk cannabis, som den fore-

slåede permanente ordning for dyrkning, fremstilling m.v.,

og at evalueringen vil skulle foreligge inden udgangen af

2024. Det forudsættes herved, at sundhedsministeren orien-

terer Folketingets Sundhedsudvalg, når evalueringen forelig-

ger.

5. Udvalgsarbejdet

Lovforslaget blev fremsat den 7. oktober 2021 og var til

1. behandling den 15. oktober 2021. Lovforslaget blev efter

1. behandling henvist til behandling i Sundhedsudvalget.

Oversigt over lovforslagets sagsforløb og dokumenter

Lovforslaget og dokumenterne i forbindelse med ud-

valgsbehandlingen kan læses under lovforslaget på Folketin-

gets hjemmeside www.ft.dk.

Møder

Udvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder.

Høringssvar

Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været

sendt i høring, og sundhedsministeren sendte den 7. juli

2021 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del – bilag 511

(folketingsåret 2020-21). Den 7. oktober sendte sundheds-

ministeren høringssvarene og et høringsnotat til udvalget.

Bilag

Under udvalgsarbejdet er der omdelt 7 bilag på lovforsla-

get.

Skriftlige henvendelser

Udvalget har under udvalgsarbejdet modtaget 2 skriftlige

henvendelser om lovforslaget.

Deputationer

Udvalget har under udvalgsarbejdet modtaget 4 deputa-

tioner, der mundtligt har redegjort for deres holdning til

lovforslaget.

L 44b - 2021-22 - Bilag 8: Udkast til betænkning

Spørgsmål

Udvalget har under udvalgsarbejdet stillet 78 spørgsmål

til sundhedsministeren og 1 spørgsmål til erhvervsministe-

ren til skriftlig besvarelse, [som ministrene har besvaret. ]

Annette Lind (S) Birgitte Vind (S) Kim Aas (S) Camilla Fabricius (S)

nfmd.

Daniel Toft Jakobsen (S) Kasper Roug (S)

Julie Skovsby (S) Lennart Damsbo-Andersen (S) Rasmus Horn Langhoff (S) Kirsten Normann Andersen (SF)

Trine Torp (SF) Stinus Lindgreen (RV) Lotte Rod (RV) Peder Hvelplund (EL) Pernille Skipper (EL)

Susanne Zimmer (FG) Jane Heitmann (V)

fmd.

Anne Honoré Østergaard (V) Hans Andersen (V) Martin Geertsen (V)

Marlene Ambo-Rasmussen (V) Sophie Løhde (V) Liselott Blixt (DF) Karina Adsbøl (DF) Mette Hjermind Dencker (DF)

Jens Henrik Thulesen Dahl (DF) Per Larsen (KF) Lars Boje Mathiesen (NB) Henrik Dahl (LA)

Alternativet, Kristendemokraterne, Inuit Ataqatigiit, Siumut, Sambandsflokkurin og Javnaðarflokkurin havde ikke

medlemmer i udvalget.

Socialdemokratiet (S)

Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)

Dansk Folkeparti (DF)

Socialistisk Folkeparti (SF)

Radikale Venstre (RV)

Enhedslisten (EL)

Det Konservative Folkeparti (KF)

Nye Borgerlige (NB)

Liberal Alliance (LA)

Frie Grønne, Danmarks Nye Venstrefløjsparti (FG)

Alternativet (ALT)

Kristendemokraterne (KD)

Inuit Ataqatigiit (IA)

Siumut (SIU)

Sambandsflokkurin (SP)

Javnaðarflokkurin (JF)

Uden for folketingsgrupperne (UFG)