Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundhedsudvalg
Dato: 03-05-2022
Enhed: FOPS
Sagsbeh.: DEPCKAU
Sagsnr.: 2000015
Dok. nr.: 2233825
Folketingets Sundhedsudvalg har den 21. april 2022 stillet følgende spørgsmål nr. 1 til
L 149 til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter øn-
ske fra Martin Geertsen (V).
Spørgsmål nr. 1:
”Kan
ministeren redegøre for, hvordan gebyrer til videnskabsetiske komitéers be-
handling af ansøgninger og med etisk udtalelse vil blive fastsat?”
Svar:
Med den kommende forordning får Danmark en række nye opgaver som skal løftes,
herunder skal der fremover behandles ansøgninger om videnskabsetiske vurderinger
af undersøgelser af ydeevne af IVD-udstyr.
Med lovforslaget foreslås det at placere denne opgave hos de videnskabsetiske medi-
cinske komitéer. Da de videnskabsetiske medicinske komitéers arbejde med medi-
cinsk udstyr i dag er overvejende gebyr-finansieret, foreslås det samtidigt med lov-
forslaget, at de nye opgaver også skal finansieres af gebyrer.
Det foreslås således med lovforslaget, at der indføres nye gebyrer til dækning af de
videnskabsetiske medicinske komitéers nye opgaver i forbindelse med behandling af
ansøgninger om videnskabsetiske vurderinger af undersøgelser af ydeevne af IVD-ud-
styr, da disse ikke er dækket af de videnskabsetiske medicinske komitéers nuværende
gebyrstruktur. Disse gebyrer skal være omkostningsbestemte og dermed modsvare
de udgifter, som de videnskabsetiske medicinske komitéer vil have i forbindelse med
behandling af konkrete ansøgninger. Med lovforslaget vil der således være bemyndi-
gelse til at fastsætte omkostningsbestemte gebyrer, der er knyttet op til en konkret
modydelse.
De konkrete gebyrer vil årligt kunne tilpasses efter pris- og lønregulering (PL-regule-
ring).
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Cecilie Kaltoft Augustinus