Folketingets Sundhedsudvalg
Holbergsgade 6
DK‐1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 03‐05‐2022
Enhed: FOPS
Sagsbeh.: DEPCKAU
Sagsnr.: 2000015
Dok. nr.: 2233825
Sundhedsudvalget 2021-22
L 149 - endeligt svar på spørgsmål 3
Offentligt
Folketingets Sundhedsudvalg har den 21. april 2022 stillet følgende spørgsmål nr. 1 til
L 149 til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter øn‐
ske fra Martin Geertsen (V).
Spørgsmål nr. 1:
”Kan ministeren redegøre for, hvordan gebyrer til videnskabsetiske komitéers be‐
handling af ansøgninger og med etisk udtalelse vil blive fastsat?”
Svar:
Med den kommende forordning får Danmark en række nye opgaver som skal løftes,
herunder skal der fremover behandles ansøgninger om videnskabsetiske vurderinger
af undersøgelser af ydeevne af IVD‐udstyr.
Med lovforslaget foreslås det at placere denne opgave hos de videnskabsetiske medi‐
cinske komitéer. Da de videnskabsetiske medicinske komitéers arbejde med medi‐
cinsk udstyr i dag er overvejende gebyr‐finansieret, foreslås det samtidigt med lov‐
forslaget, at de nye opgaver også skal finansieres af gebyrer.
Det foreslås således med lovforslaget, at der indføres nye gebyrer til dækning af de
videnskabsetiske medicinske komitéers nye opgaver i forbindelse med behandling af
ansøgninger om videnskabsetiske vurderinger af undersøgelser af ydeevne af IVD‐ud‐
styr, da disse ikke er dækket af de videnskabsetiske medicinske komitéers nuværende
gebyrstruktur. Disse gebyrer skal være omkostningsbestemte og dermed modsvare
de udgifter, som de videnskabsetiske medicinske komitéer vil have i forbindelse med
behandling af konkrete ansøgninger. Med lovforslaget vil der således være bemyndi‐
gelse til at fastsætte omkostningsbestemte gebyrer, der er knyttet op til en konkret
modydelse.
De konkrete gebyrer vil årligt kunne tilpasses efter pris‐ og lønregulering (PL‐regule‐
ring).
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke / Cecilie Kaltoft Augustinus