Rådsmøde nr. 3876 (udenrigsanliggender - handel) den 3. juni 2022 - Bilag 1: Samlenotat vedr. rådsmøde udenrigsanliggender (handel) 3/6-22 samt notat vedr. forslag i WTO vedr. intellektuelle ejendomsrettigheder og COVID-19-vacciner

Europaudvalget 2021-22
Rådsmøde 3876 - udenrigsanliggender Bilag 1
Offentligt

Orientering om forslag i WTO vedr. intellektuelle ejendomsrettigheder

og COVID-19-vacciner

Der har siden foråret

2020 pågået drøftelser i WTO vedrørende WTO’s

bidrag

til håndtering af COVID-19-pandemien. Især har Indien og Sydafrikas forslag

fra oktober 2020

om en ”TRIPS waiver”

fået meget opmærksomhed. Desuden

har EU fremsat forslag om smidigere og mere effektiv brug af tvangslicenser

samt andre handelspolitiske tiltag.

EU, USA, Indien og Sydafrika har i marts 2022 udarbejdet et tekstforslag til et

muligt kompromis vedr. intellektuelle ejendomsrettigheder og COVID-19-vac-

ciner. Forslaget er resultatet af flere måneders uformelle forhandlinger mellem

de fire parter, faciliteret

af WTO’s generaldirektør Ngozi.

EU har tilkendegivet

at kunne acceptere forslaget, men det afventer endnu formel godkendelse fra

USA, Indien og Sydafrika. I denne måned er forslaget delt med den fulde WTO-

medlemskreds.

Forslaget vil give udviklingslandene nemmere adgang til at producere og ekspor-

tere COVID-19-vacciner uden patenthavers samtykke. Forslaget vil ekstraordi-

nært og i en tidsbegrænset periode skabe simplere procedurer end under det

nuværende tvangslicenssystem. Det sikres dog fortsat, at der ydes en rimelig

kompensation for brug af patentet til patenthaveren. Kompensationen skal af-

spejle, om produktionen skal bruges til humanitære og non-profit formål, eller

om produktet skal sælges på markedsvilkår. Den grundlæggende beskyttelse af

patentrettigheder, som fastlagt i TRIPS-aftalen, ophæves ikke.

Kompromiset omfatter kun COVID-19-vacciner, men lægger op til, at det in-

den for et halvt år skal besluttes, om anvendelsesområdet skal udvides til tera-

peutisk behandling og diagnosticering. Forslagets bestemmelser vil kun gælde i

en tidsbegrænset periode på enten 3 eller 5 år.

De øgede undtagelsesmuligheder vil kun omfatte udviklingslande. Det indgår

som en mulig model i forslaget, at undtagelsesmulighederne kun vil gælde for

de udviklingslande, der eksporterede mindre end 10 % af den samlede globale

eksport af COVID-19-vacciner i 2021. I praksis vil dette krav betyde, at alle

udviklingslande undtagen Kina er omfattet af forslaget. Det er også muligt, at

der findes en anden model for at afgrænse undtagelsesmulighederne.

Kompromiset giver mulighed for, at tilladelser til produktion af COVID-19-

vacciner uden patenthavers samtykke kan udstedes uden forudgående forhand-

ling med patenthaveren samt gives gennem andre former for bemyndigelser end

tvangslicenser, f.eks. regeringsbeslutninger. Det kan bidrage til at løse et konkret

Rådsmøde nr. 3876 (udenrigsanliggender - handel) den 3. juni 2022 - Bilag 1: Samlenotat vedr. rådsmøde udenrigsanliggender (handel) 3/6-22 samt notat vedr. forslag i WTO vedr. intellektuelle ejendomsrettigheder og COVID-19-vacciner

problem i udviklingslande, herunder Sydafrika, hvor lovgivningen ikke giver ad-

gang til brug af tvangslicenser som tilladt under TRIPS-aftalen. Dertil vil der

kun være behov for én bemyndigelse til en specifik vaccine, også selvom pro-

duktionen omfatter brug af flere forskellige patenter (hvilket er tilfældet med

COVID-19-vacciner).

Forslaget vil desuden sikre effektiviteten af tiltagene ved at præcisere, at virk-

somheder, der producerer vacciner uden samtykke fra patenthaver, ikke skal

udføre egne kliniske forsøg, men kan basere sig på patenthaverens forsøgsdata.

Endelig vil forslaget ophæve TRIPS-aftalens bestemmelser om, at produkter,

der er fremstillet med brug af regeringsbemyndigelser, som udgangspunkt er

tilladt til national brug og kun i særlige tilfælde kan eksporteres. Kompromiset

præciserer i stedet, at det er tilladt for de omfattede udviklingslande at ekspor-

tere de pågældende vacciner til andre omfattede udviklingslande. De processu-

elle krav om notifikationer mm. for både det eksporterende og det importerende

land ophæves. Imidlertid vil der blive stillet krav om transparens og tiltag for at

undgå reeksport. Alle WTO-medlemslande er endvidere fortsat underlagt krav

om at sikre, at der er effektive juridiske instrumenter tilgængelige, der kan bruges

til at hindre uretmæssig import.

For så vidt angår den videre proces i WTO behandles forslaget nu af den fulde

medlemskreds i TRIPS-rådet. Det skal derefter godkendes i Det Generelle Råd

med konsensus. Foreløbigt har forslaget fået en blandet modtagelse, og det er

endnu for tidligt at sige, om der kan opnås enighed blandt alle medlemslande.

Det er ambitionen, at en eventuel vedtagelse senest sker i forbindelse med

WTO’s ministerkonference MC12 den 12.-15.

juni.

Regeringens holdning

Regeringen ønsker, at WTO leverer konkrete resultater vedr. COVID-19-vacci-

ner, der kan bidrage til øget global adgang til vacciner, og er rede til at drøfte

alle forslag til det formål. På den baggrund støtter regeringen forslaget som basis

for et kompromis i WTO om COVID-19-vacciner og TRIPS-aftalen. Regerin-

gen vurderer, at et kompromis på dette grundlag, den ekstraordinære situation

skabt af COVID-19 taget i betragtning, vil hjælpe udviklingslandene med at

adressere visse konkrete udfordringer, f.eks. med brugen af tvangslicenser. Sam-

tidig vil grundlæggende beskyttelse af intellektuelle ejendomsrettigheder fortsat

blive respekteret, da aftalen ikke ophæver intellektuelle ejendomsrettigheder,

men alene ophæver og forenkler procedurekrav ved brug af patenter uden pa-

tentshavers samtykke ift. COVID-19 vacciner. Kompromisløsningen vedrø-

rende intellektuelle ejendomsrettigheder bør efter regeringens opfattelse ledsa-

ges af andre handelspolitiske tiltag, der adresserer de væsentligste udfordringer

for global vaccineadgang,

jf. EU’s bredere tilgang og konkrete forslag

om ned-

bringelse af eksportrestriktioner, hurtig toldbehandling, mm. Hertil kommer ud-

viklingspolitiske initiativer uden for WTO-regi, der understøtter udrulningen af

vacciner, f.eks. ift. svage sundhedssystemer og vaccineskepsis. Regeringen kan

derfor tilslutte sig kompromisløsningen, men vil fortsat arbejde for, at denne så

vidt muligt indgår i en bredere COVID-19-sundhedspakke fra WTO/MC12 og

ikke skaber præcedens.