EUU, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 26: Notat om komitésag om ikke-optagelse af aktivstoffer (biocider)

Europaudvalget 2022-23 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 26
Offentligt

Den 7. oktober 2022

MIM 106-22

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstofferne:

dialuminiumchloridpentahydroxid (produkttype 2), natrium-N-

(hydroxymethyl)glycinat (produkttype 6), reaktionsmasse af titandioxid og

sølvchlorid (produkttype 1, 2,6, 7, 9, 10 og 11), (benzyloxy)methanol

(produkttype 13), sølvchlorid (produkttype 1), 7a-ethyldihydro-1H,3H,5H-

oxazol[3,4-c]oxazol (EDHO) (produkttype 6 og 13), cis-1-(3-chlorallyl)-3,5,7-

triaza-1-azoniaadamantanchlorid (cis-CTAC) (produkttype 6 og

13),methenamin-3-chlorallylochlorid (CTAC) (produkttype 6, 12 og 13), 1,2-

benzisothiazol-3(2H)-on (produkttype 10), epsilon-metofluthrin (produkttype

19), chloramin B (produkttype 2, 3, 4 og 5) samt sølvnitrat (produkttype 7) i

henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og

anvendelse af biocidholdige produkter (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at der laves ikke-optagelsesbeslutninger for en række aktivstoffer, som ikke

længere støttes optaget af en ansøger, i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter

(komitesag). Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes

biocidprodukter med aktivstofferne i de respektive produkttyper. Det vurderes, at forslagene ikke får

væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for stat, regioner, kommuner eller

erhvervslivet. Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til

positivt. For aktivstofferne er der i dag ikke godkendt biocidprodukter i de respektive produkttyper i

Danmark. For en række af aktivstofferne kan der dog være produkter på det danske marked med

stofferne, hvilket skyldes, at de stoffer/produkttyper har indgået i biocidforordningens

vurderingsprogram, mens stofferne/produkttyperne ikke tidligere har været omfattet af den

nationale godkendelsesordning. Eventuelle produkter med stofferne vil efter en udfasningsperiode

ikke længere være lovlige på det danske marked. Der kan desuden være behandlede artikler, som

indeholder aktivstofferne på det danske marked, og disse artikler vil ligeledes efter en

udfasningsperiode ikke længere være lovlige på det danske marked. Forslagene har været drøftet i

den stående komité for biocidholdige produkter den 6. oktober 2022 med efterfølgende skriftlig

afstemning med tidligste afstemningsfrist den 24. oktober 2022. Der er ikke længere nogen ansøger,

som støtter en ansøgning for en række aktivstoffer i de pågældende produkttyper, og derfor kan

stofferne ikke godkendes. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.

EUU, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 26: Notat om komitésag om ikke-optagelse af aktivstoffer (biocider)

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte forslag til Kommissionsbeslutninger om ikke-optagelse af en

række kombinationer af aktivstoffer og produkttyper. Disse er nærmere beskrevet i tabel 1 og tabel 2 i

afsnittet ”Formål og indhold”.

Forslagene har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

For aktivstofferne i tabel 1 dialuminiumchloridpentahydroxid (produkttype 2), natrium-N-

(hydroxymethyl)glycinat (produkttype 6), reaktionsmasse af titandioxid og sølvchlorid (produkttype 1,

2,6, 7, 9, 10 og 11), (benzyloxy)methanol (produkttype 13), sølvchlorid (produkttype 1), 7a-

ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazol[3,4-c]oxazol (EDHO) (produkttype 6 og 13), cis-1-(3-chlorallyl)-3,5,7-

triaza-1-azoniaadamantanchlorid (cis-CTAC) (produkttype 6 og 13) samt methenamin-3-

chlorallylochlorid (CTAC) (produkttype 6, 12 og 13) er der tale om eksisterende aktivstoffer, der har

været på markedet i EU før den 14. maj 2000, og som skal vurderes, idet det fremgår af forordningens

artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes.

Dvs. stofferne/produkttyperne indgår i biocidforordningens vurderingsprogram. Kombinationerne af

aktivstoffer og produkttyper fremgår derfor af bilag 2 i Kommissionens delegerede forordning (EU)

Nr. 1062/2014, og der skal være en konkret ansøger, som støtter en ansøgning om godkendelse af

aktivstof i den pågældende produkttype. Hvis der ikke længere er en konkret ansøger, som støtter

ansøgningen, skal Kommissionen, jævnfør artikel 20, udarbejde et udkast til et ikke-optag af aktivstof i

den pågældende produkttype. Dette er grundlaget for forslaget til ikke-optagelsesbeslutningen af disse

stoffer/produkttyper.

For aktivstofferne i tabel 2 1,2-benzisothiazol-3(2H)-on (produkttype 10), epsilon-metofluthrin

(produkttype 19), chloramin B (produkttype 2, 3, 4 og 5) samt sølvnitrat (produkttype 7) er der tale om

nye aktivstoffer. Ansøgerne har trukket deres ansøgninger om godkendelse af stofferne tilbage. Der er

derfor ikke længere nogen ansøgning at vurdere, og betingelserne for en godkendelse efter

biocidforordningens artikel 4, stk. 1 er dermed ikke opfyldt. Dette er baggrunden for Kommissionens

forslag om ikke-optag, jf. forordningens artikel 9, stk. 1, litra b.

Forslag behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter.

Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder

forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen vedtage forslaget.

Forslagene har været drøftet på den stående komité for biocidholdige produkter den 6.oktober 2022

med efterfølgende skriftlig afstemning med tidligste afstemningsfrist den 24. oktober 2022.

Formål og indhold

Forslagene drejer sig om beslutning om ikke-optagelse følgende kombinationer af aktivstoffer og

produkttyper.

EUU, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 26: Notat om komitésag om ikke-optagelse af aktivstoffer (biocider)

Tabel 1

Eksisterende aktivstoffer/produkttyper, som indgår i biocidforordningens vurderingsprogram.

Stofnavn

Dialuminiumchloridpentahydroxid

CAS Nr.

12042-91-0

Produkttype(r)

2: Produkter til desinfektionsmidler og

algedræbende midler, som ikke er beregnet

til direkte anvendelse på mennesker eller

dyr

6: Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

1: Hygiejne for mennesker

2: Produkter til desinfektionsmidler og

algedræbende midler, som ikke er beregnet

til direkte anvendelse på mennesker eller

dyr

6: Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

7: Konserveringsmidler til overfladefilm

9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer,

læder, gummi og polymeriserede materiale

10: Midler til beskyttelse af byggematerialer

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og

behandlingssystemer

(Benzyloxy)methanol

14548-60-8

13: Konserveringsmidler til væsker, der

anvendes ved bearbejdning eller skæring

1: Hygiejne for mennesker

6: Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

13: Konserveringsmidler til væsker, der

anvendes ved bearbejdning eller skæring

cis-1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-

azoniaadamantanchlorid (cis-CTAC)

51229-78-8

6: Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

13: Konserveringsmidler til væsker, der

anvendes ved bearbejdning eller skæring

Methenamin-3-chlorallylochlorid (CTAC)

4080-31-3

6: Konserveringsmidler for produkter

under opbevaring

12: Midler mod slim

13: Konserveringsmidler til væsker, der

anvendes ved bearbejdning eller skæring

Natrium-N-(hydroxymethyl)glycinat

Reaktionsmasse af titandioxid og sølvchlorid

70161-44-3

Foreligger

ikke

Sølvchlorid

7a-Ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazol[3,4-

c]oxazol (EDHO)

7783-90-6

7747-35-5

EUU, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 26: Notat om komitésag om ikke-optagelse af aktivstoffer (biocider)

Tabel 2

Nye aktivstoffer/produkttyper, som ikke har været omfattet af biocidforordningens

vurderingsprogram.

Stofnavn

CAS Nr.

2634-33-5

Produkttype(r)

10: Midler til beskyttelse af byggematerialer

1,2-benzisothiazol-3(2H)-on

epsilon-metofluthrin

chloramin B

240494-71-7

19: Afskræknings- og tiltrækningsmidler

127-52-6

2: Produkter til desinfektionsmidler og

algedræbende midler, som ikke er beregnet

til direkte anvendelse på mennesker eller

dyr

3: Veterinærhygiejne

4: Fødevarer og foderstoffer

5: Drikkevand

Sølvnitrat

7761-88-8

7: Konserveringsmidler til overfladefilm

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen

vurderer, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på EU-listen over godkendte

aktivstoffer. Dermed vil der ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende de nævnte

aktivstoffer i de relevante produkttyper. Stofferne vil heller ikke kunne indgå i behandlede artikler.

Dette er direkte gældende i Danmark.

For stofferne i tabel 1 gælder endvidere, at de vil blive fjernet fra bilag 2-listen over stoffer, som er

under vurdering, og som derfor er omfattet af overgangsordningen. I øjeblikket er der ikke godkendt

biocidmidler i Danmark med de nævnte aktivstoffer/produkttyper under Miljøstyrelsens nationale

godkendelsesordning. Den nationale godkendelsesordning har dog kun omfattet følgende, i denne

sammenhæng relevante, produkttyper; algevækst (del af produkttype 2) og slimdannende organismer i

papirmasse (del af produkttype 12). På markedet kan der i dag være biocidprodukter, som ikke har

været godkendelsespligtige under den nationale ordning. Der kan desuden være behandlede artikler,

som indeholder de nævnte stoffer relateret til de relevante produkttyper. Når stofferne er fjernet fra

EUU, Alm.del - 2022-23 (1. samling) - Bilag 26: Notat om komitésag om ikke-optagelse af aktivstoffer (biocider)

bilag 2-listen, vil disse biocidprodukter og behandlede artikler efter en udfasningsperiode ikke længere

være lovlige på det danske marked.

For stofferne/produkttyperne i tabel 2 gælder allerede i dag, at biocidprodukter med de nævnte

aktivstoffer i de relevante produkttyper ikke må markedsføres, idet stofferne i de relevante

produkttyper ikke har indgået i vurderingsprogrammet, og derfor ikke har været omfattet af

overgangsordningen. På markedet kan der dog være behandlede artikler, som indeholder de nævnte

stoffer relateret til de relevante produkttyper. Efter et ikke-optag vil disse behandlede artikler efter en

udfasningsperiode ikke længere være lovlige på det danske marked.

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller

erhvervsøkonomiske konsekvenser, fordi der ikke er nogen ansøgere, som længere støtter en optagelse

af aktivstof/produkttype-kombinationerne.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke-godkendelse af en række aktivstof/produkttype-kombinationer påvirker

beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Det skyldes, at der for stofferne/produkttyperne i

tabel 1 kan være ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter på markedet i dag. Desuden kan der for

både stofferne i tabel 1 og tabel 2 være behandlede artikler med stof/produkttype-kombinationerne på

markedet i dag. Begge dele kan være på markedet, så længe stofferne er under vurdering efter

Biocidforordningen. Implementeringen af Biocidforordningen vil generelt påvirke

beskyttelsesniveauet i Danmark positivt, idet den omfatter flere produkttyper end den tidligere

nationale godkendelsesordning. Ved en ikke-godkendelse af en række aktivstoffer/produkttyper, vil

der herefter være mulighed for færre ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter og relaterede

behandlede artikler på markedet, hvilket forventes at øge beskyttelsesniveauet.

Høring

Sagen har været sendt i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget i perioden 21. september 2022

–

27.

september 2022. Der er ikke modtaget bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal for forslagene

blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forslagene er en naturlig konsekvens af Biocidforordningen, da der ikke længere findes en ansøger,

som støtter en ansøgning om godkendelse af disse aktivstoffer/produkttyper. Da der ikke er det, skal

der vedtages afgørelser om ikke-optagelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.

Kommissionens endelige forslag med den endelige liste over aktivstoffer og

produkttypekombinationer, som ikke længere er omfattet af vurderingsprogrammet, foreligger ikke

endnu. Hvis der i det endelige forslag skulle være inkluderet aktivstof/produkttype-kombinationer,

som ikke er nævnt specifikt i tabel 1 i dette notat, og hvis det er begrundet i, at der ikke længere er en

ansøger, der støtter ansøgningen, agter regeringen med samme begrundelse som ovenfor fortsat at

støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.