Europaudvalget 2022-23 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 3
Offentligt
Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
Asiatisk Plads 2
DK-1448 København K
Telefon +45 33 92 00 00
Telefax +45 32 54 05 33
http://www.um.dk
Girokonto 3 00 18 06
Bilag
1
Sagsnummer
2022-45
Kontor
EKN
4. oktober 2022
KOMITÉSAG
Fælles specifikationer for medicinsk udstyr uden et medicinsk
formål
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundhedsmi-
nisteriets reviderede notat vedrørende forslag til gennemførelsesretsakt
om fastsættelse af fælles specifikationer for de grupper af produkter uden
et medicinsk formål, der er opført i bilag XVI til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Det reviderede forslag er sat til afstemning den 13. oktober 2022.
Det er regeringens opfattelse, at Kommissionens reviderede forslag styr-
ker beskyttelsesniveauet, da den reviderede version af gennemførselsrets-
akten imødekommer Danmarks tidligere bekymringer for patientsikker-
heden.
Det er derfor regeringens holdning, at forslaget bør vedtages.
Jeppe Kofod