Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Europaudvalget 2022
KOM (2022) 0197 - endeligt svar på spørgsmål 4
Offentligt
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Europaudvalg
Dato:
<Vælg dato>
Enhed: DAICY
Sagsbeh.: DEPLLNI
Sagsnr.: 2214937
Dok. nr.: 2495207
Folketingets Europaudvalg har den 7. december 2022 stillet følgende spørgsmål nr. 4
(alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares af indenrigs- og sundhedsmi-
nisteren. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Karin Liltorp (M).
Spørgsmål nr. 4:
”Ministeren
bedes oplyse, om der foreligger en evaluering af, hvilke forskere og
hvilke typer data, som vil have gavn af en fælles EU-ramme for udveksling af sund-
hedsdata i og på tværs af EU-landene?”
Svar:
EU-Kommissionen har mellem juni 2021 og december 2021 gennemført en konse-
kvensanalyse
1
, der havde til formål at give evidensbaseret indsigt i forskellige løs-
ningsmodeller på det europæiske sundhedsdataområde. Konsekvensanalysen adres-
serer blandt andet, at divergerende lovgivning på sundhedsdataområdet hos med-
lemsstaterne begrænser forskeres adgang til sundhedsdata.
Kommissionen adresserer ikke, hvilke forskere, der vil have gavn af en fælles EU-
ramme for udveksling af sundhedsdata, men i både konsekvensanalysen og Kommis-
sionens meddelelse
2
om forordningen beskrives imidlertid mere generelt, hvordan
forskere som helhed vil kunne få gavn af forordningen.
I Kommissionens meddelelse fremhæves det blandt andet, at forskere vil kunne få
adgang til data på en mere effektiv og billigere måde gennem et organ med ansvar
for adgang til data, idet forskere skal bruge mindre tid og færre penge på at indhente
samtykke til forskellige forskningsprojekter. Kommissionen fremhæver ligeledes, at
forskere vil kunne få adgang til flere sundhedsdata og vil få kendskab til, hvilke data
der er til rådighed, hvor og af hvilken kvalitet.
Kommissionens vurderinger knytter sig ikke specifikt til, hvilke typer af data, som vil
have gavn af en fælles EU-ramme for deling af data, men der bliver i forordningsfor-
slaget opridset en række forskellige datakategorier som eksempelvis data fra elektro-
niske patientsystemer, genetiske oplysninger, persongenererede oplysninger, data
fra sundhedsregistre, elektroniske sundhedsdata fra kliniske forsøg m.fl., der skal
stille til rådighed til sekundær anvendelse.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde
1
2
Impact Assessment on the European Health Data Space (europa.eu)
COM(2022) 196 final (europa.eu)