Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Europaudvalget
Dato: 13-10-2023
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: jbr
Sagsnr.:2023 - 1468
Dok. nr.: 27860
Hermed sendes foreløbig besvarelse af spm. 2 (EUU KOM (2022) 0338), som
Folketingets Europaudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 18.
september 2023. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Søren Søndergaard (EL).
Spørgsmål nr. 2:
”Ministeren
bedes oplyse, om der med Kommissionens forslag til forordning om
kvalitets og sikkerhedsstandarder for substanser af menneskelige oprindelse (blod,
væv, celler, modermælk, tarmmikrobiota, mv (SOHO)) er delegeret beføjelser til
Kommissionen til
at gøre disse substanser (SOHO) til en del af EU’s generelle
lægemiddellovgivning, så der ad denne vej sker en markedsgørelse af disse
substanser (SOHO).”
Svar:
Spørgsmålet besvares foreløbigt, da der er behov for at indhente bidrag til
besvarelsen. Jeg forventer at besvare spørgsmålet endeligt medio november.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde