Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 11
Offentligt
Udenrigsministeriet
Juridisk Tjeneste, EU-retskontoret
Asiatisk Plads 2
–
1448 København K
Tlf.: 33 92 03 24 E-mail:
Liste over judicielle aktiviteter i sager af dansk interesse
JTEU j.nr. 2015 - 30240
11. november 2022
Til orientering fremsendes nedenstående liste over EU-Domstolens aktiviteter i de kommende tre uger i
retssager, som har den danske regerings interesse. For så vidt angår sager, hvor der er nedsat
procesdelegation, indeholder listen oplysninger om tidspunktet for mundtlig forhandling, fremsættelse af
generaladvokatens forslag til afgørelse (GA) og afsigelse af dom. I sager, der i øvrigt følges af den danske
regering, oplyses der om tidspunkt for generaladvokatens forslag til afgørelse og afsigelse af dom.
Generaladvokatens udtalelser og EU-Domstolens domme offentliggøres på EU-Domstolens
hjemmeside (http://curia.europa.eu/) på selve datoen for fremsættelse eller afsigelse.
Der tages forbehold for, at listen er udarbejdet på baggrund af EU-Domstolens retslister, og at EU-
Domstolen med kort varsel kan foretage ændringer i egne retslister.
Liste over sager, hvor der nedsat procesdelegation:
Sagsnr.
C-204/20
Titel og kort sagsresumé
Bayer Intellectual Property (har ligheder med Sø- og Handelsrettens
sag C-224/20)
Emne:
Betingelser for ompakning af lægemidler i ny indpakning ved parallelimport
Spørgsmål:
Spørgsmål 1: Skal artikel 47a i direktiv 2001/83/EF fortolkes således, at det
kan lægges til grund, at der for så vidt angår parallelimporterede produkter
ved fjernelse og ny anbringelse af sikkerhedsforanstaltningerne i henhold til
artikel 54, litra o, i direktiv 2001/83/EF er tale om sikkerhedsforanstaltninger,
der svarer til de oprindelige, når parallelimportøren enten foretager en
»relabeling« (anbringelse af selvklæbende etiketter på den oprindelige
sekundære emballage) eller »reboxing« (fremstilling af en ny sekundær
lægemiddelemballage), såfremt begge foranstaltninger i øvrigt opfylder alle
kravene i henhold til direktiv 2011/62/EU (herefter også »direktivet om
beskyttelse mod forfalskede lægemidler«) og den delegerede forordning (EU)
2016/161 (herefter også »den delegerede forordning«) og er lige så effektive
for så vidt angår kontrol med lægemidlets ægthed samt identifikation og
tilvejebringelse af dokumentation for, at lægemidlets pakning er ubrudt?
Spørgsmål 2: Såfremt det første spørgsmål skal besvares bekræftende: Kan
indehaveren af et varemærke henset til de nye regler om beskyttelse mod
forfalskede lægemidler modsætte sig, at parallelimportøren ompakker varen i
en ny ydre emballage (»reboxing«), når parallelimportøren også har mulighed
for at frembringe en emballage, der kan markedsføres i importmedlemsstaten,
ved blot at anbringe nye selvklæbende etiketter på den originale sekundære
emballage (»relabeling«)?
Spørgsmål 3: Såfremt det andet spørgsmål skal besvares bekræftende: Er det
uden betydning, at den tilsigtede kundekreds i tilfælde af »relabeling« kan se,
at et af den oprindelige udbyders sikkerhedselementer er blevet beskadiget, så
længe det sikres, at parallelimportøren er den ansvarlige herfor, og at denne
har anbragt et nyt sikkerhedselement på den originale sekundære emballage?
Gør det i denne forbindelse nogen forskel, om sporene efter åbningen først
bliver synlige, når den sekundære lægemiddelemballage åbnes?
Spørgsmål 4: Såfremt det andet og/eller det tredje spørgsmål skal besvares
bekræftende: Er ompakning i form af »reboxing« alligevel objektivt
nødvendig som omhandlet i de fem konsumptionsbetingelser for så vidt angår
ompakningen (jf. [udelades] dom af 11.7.1996, Bristol-Myers Squibb m.fl.,
C- 427/93, C- 429/93 og C- 436/93, EU:C:1996:282, præmis 79, og af
Deltager i PD
Udenrigsministeriet
Justitsministeriet
Erhvervsministeriet
Sundhedsministeriet
Patent- og
Varemærkestyrelsen
Lægemiddelstyrelsen
Proces-
skridt
Dom
Dato
17.11.22
1