Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 37
Offentligt
2638962_0001.png
Den 24. november 2022
MIM 124-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstoffet
cyanamid i produkttype 3 og 18 ("veterinærhygiejne" hhv. "insekticider,
acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr") i henhold til
forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af
biocidholdige produkter (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om ikke-optag for aktivstoffet cyanamid
i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter (komitesag). Hvis forslaget bliver
vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes biocidprodukter med aktivstoffet cyanamid i
veterinærhygiejne (produkttype 3) hhv. insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af
andre leddyr (produkttype 18). Det vurderes, at forslaget ikke får økonomiske eller administrative
konsekvenser for erhvervsliv, stat, regioner eller kommuner. Samlet set påvirker forslaget
miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke findes produkter på det danske marked
med stoffet i dag. Forslaget er drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 6.
oktober 2022 med forventet efterfølgende skriftlig afstemning med tidligste afstemningsfrist den 6.
december 2022. Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse hverken for menneskers sundhed
eller miljøet til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet cyanamid i produkttype 3 og 18
pga. stoffets hormonforstyrrende egenskaber. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremsætte forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af
aktivstoffet cyanamid i produkttype 3 og 18 i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse
på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.
Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om
tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter. Der er tale om et
eksisterende aktivstof, der har været på markedet i EU før den 14. maj 2000, og som skal vurderes, jf.
forordningens artikel 89, stk. 1. Jf. artikel 90(2) i biocidforordningen skal stoffet vurderes efter
principperne i biociddirektivet (98/8/EC), som er forløberen for biocidforordningen, idet den
vurderende myndigheds evaluering af stoffet blev indleveret før 1. september 2013.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter.
Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 37: Notat om komitésag om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstoffet cyanamid i produkttype 3 og 18
2638962_0002.png
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget er drøftet i den stående komité for biocidholdige produkter den 6. oktober 2022 med
forventet efterfølgende skriftlig afstemning med tidligste afstemningsfrist den 6. december 2022.
Formål og indhold
Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse af følgende aktivstof:
Cyanamid (CAS nr. 420-04-2)
inden for anvendelsesområderne
”veterinærhygiejne”
(PT3) og
”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (PT18).
Stoffet har en harmoniseret klassificering: Akut toksisk, kategori 3/H301: Giftig ved indtagelse, H311:
Giftig ved hudkontakt; Hudætsning, kategori 1/H314: Forårsager svære forbrændinger af huden og
øjnene; Alvorlig øjenskadende, kategori 1/H318: Forårsager alvorlig øjenskade; Hudsensibiliserende,
kategori 1/H317: Kan udløse allergisk hudreaktion; Kræftfremkaldende, kategori 2/H351: Mistænkt
for at fremkalde kræft; Specifikt organskadende, kategori 2/H373: Kan forårsage organskader ved
længerevarende eller gentagen eksponering (skjoldbruskkirtlen); Reproduktionstoksisk, kategori
2/H361fd: Mistænkes for at skade forplantningsevnen og det ufødte barn; Miljøtoksisk, kronisk,
kategori 3/H412: Skadeligt for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.
Cyanamid er omfattet af udelukkelseskriterierne
1
i henhold til biocidforordningens artikel 5, stk. 1,
litra d på grund af stoffets hormonforstyrrende egenskaber. Stoffet er kandidat til substitution
2
i
henhold til artikel 10, stk. 1, litra a og e. Der skal dog ikke tages hensyn til, at stoffet er omfattet af
udelukkelseskriterierne, der fremgår af biocidforordningen, når der tages stilling til en eventuel
godkendelse. Det skyldes, at aktivstoffet er vurderet efter biociddirektivet, idet Tyskland indleverede
deres udkast af vurderingen før 1. september 2013.
Stoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i arbejdsgrupper
under Kommissionen, hvor alle medlemsstaternes biocidmyndigheder og det Europæiske
Kemikalieagentur (ECHA) har deltaget. I forbindelse med dette arbejde er der udarbejdet en
risikovurderingsrapport. Denne rapport har dannet grundlaget for biocidkomitéens udtalelser. I
biocidkomitéen er samtlige medlemsstaters biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret. På grund af
stoffets hormonforstyrrende egenskaber har Komitéen ikke kunne konkludere, hvorvidt der er
acceptable risici for både menneskers sundhed og miljøet ved den repræsentative anvendelse af stoffet.
Der er således ikke vist en sikker anvendelse af stoffet, og derfor foreslår Kommissionen et ikke-optag
af stoffet i overensstemmelse med biociddirektivets bestemmelser.
1
Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det
for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.
2
Aktivstoffer der er kandidater til substitution vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en
sammenlignende vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre
biocidaktivstoffer og
–produkter.
2
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 37: Notat om komitésag om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstoffet cyanamid i produkttype 3 og 18
Aktivstoffet har ikke været til høring i Kommissionens videnskabelige komité for sundhed og
miljørisiko (SCHEER), da Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål
til stoffet og vurderingen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer, og
der vil dermed ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende cyanamid i produkttype 3 og 18.
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,
afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens
bestemmelser herom. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomiske
konsekvenser.
Forslaget om ikke-godkendelse af cyanamid vurderes at påvirke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark
neutralt. Det skyldes, at der ikke findes godkendte biocidprodukter med stoffet i Danmark i dag under
den nationale ordning, som omfatter produkttype 18. Der er heller ingen registrerede biocidprodukter
med cyanamid i Produktregisteret. Endvidere har erhvervet i Danmark oplyst, at stoffet ikke anvendes
i svinestalde, hvilket er den repræsentative anvendelse, som er evalueret i vurderingsrapporten. Der er
derfor ministeriets vurdering, at stoffet ikke anvendes i Danmark i dag, hverken i produkttype 3 eller
18. Implementeringen af Biocidforordningen vil generelt påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark
positivt, idet den omfatter flere produkttyper end den tidligere nationale godkendelsesordning. Ved
ikke-godkendelsen af cyanamid i produkttype 3, vil det således ikke længere være muligt at
markedsføre ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter med dette aktivstof.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet
bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse for cyanamid i produkttype 3 og 18,
veterinærhygiejne hhv. insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr.
Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om ikke-optag.
3
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 37: Notat om komitésag om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstoffet cyanamid i produkttype 3 og 18
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4