Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 42
Offentligt
2639030_0001.png
Den 25. november 2022
MIM 131-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Udkast til
Kommissionens gennemførelsesforordning 1616/2022 af
dd.mm.2022 om godkendelse af mikroorganismen
Trichoderma atroviride
AT10 som lavrisiko aktivstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om
ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011” (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at mikroorganismen Trichoderma atroviride AT10, godkendes som lavrisiko
aktivstof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver
vedtaget, vil det betyde, at stoffet bliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011
af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009
for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes sat til afstemning i den
stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 8. og 9. december 2022. Der er ingen
væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten. Der
er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere
konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark. Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker
anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for Trichoderma atroviride AT10. Regeringen
agter derfor, at støtte Kommissionens forslag om godkendelse af Trichoderma atroviride AT10 som
lavrisiko aktivstof.
Baggrund
Foreløbigt forslag
til Kommissionsforordning “Udkast
til Kommissionens gennemførelsesforordninger
1616/2022 af dd.mm.2022 om godkendelse af mikroorganismen
Trichoderma atroviride
AT10 som
lavrisiko aktivstof jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011” er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk. 2,
som fastlægger, at aktivstoffer, herunder mikroorganismer skal vurderes iht. forordningen, og at
Kommissionen skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et aktivstof, når
vurderingen af dette er foretaget.
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 42: Notat om komitésag om forslag om godkendelse af Trichoderma atroviride AT10 som lavrisiko aktivstof
2639030_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 8.
og 9. december 2022.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af mikroorganismen
Trichoderma atroviride
AT10
som lavrisiko aktivstof iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Mikroorganismen er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerheds autoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende mikroorganismen iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
mikroorganismen ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at
mikroorganismen opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse,
dvs. at det er vist, at der ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Trichoderma atroviride
stamme AT10
Anvendelsesområde
Til bekæmpelse af knoldbægersvamp i salat
Når et aktivstof er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at tage
stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i den
pågældende
stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” samt
den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på
datablade i den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan
f.eks. være risikoen for udvaskning til grundvandet af mikroorganismen og dets
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
2
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 42: Notat om komitésag om forslag om godkendelse af Trichoderma atroviride AT10 som lavrisiko aktivstof
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Mikroorganismen
Trichoderma atroviride
AT10 er et nyt aktivstof i EU, som endnu ikke er godkendt i
henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Der er derfor ikke godkendt midler med aktivstoffet i Danmark
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil ikke have væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godkendelse af midler
indeholdende
Trichoderma atroviride
AT10 i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil
derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages, at det
har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet. Det bemærkes, at afledte nationale
udgifter, som følger af EU-retsakter, afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende
bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en
godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet
vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i
Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under
danske forhold.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed og miljø ved
anvendelse af
Trichoderma atroviride
AT10 til bekæmpelse af knoldbægersvamp i raps.
Eksponeringen for
Trichoderma atroviride
AT10 og dens sekundære nedbrydningsprodukter som
følge af anvendelsen i plantebeskyttelsesmidler forventes at give midlertidige udsving indenfor
grænserne af den naturlige baggrundseksponering. Der er ikke tegn på skadelige virkninger for ikke-
målorganismer, men der er ikke indsendt tilstrækkelige oplysninger til at afslutte vurderingen af ikke-
målorganismer ift. sammenligning med naturlige baggrundsniveauer. Taget i betragtning at
Trichoderma atroviride
AT10 er naturligt tilstede i miljøet, applikationsintervallet og den hurtige
3
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 42: Notat om komitésag om forslag om godkendelse af Trichoderma atroviride AT10 som lavrisiko aktivstof
nedbrydning på afgrøder, er den overordnede konklusion, at der ikke er nogen grund til bekymring
med hensyn til menneskers sundhed og ikke-målorganismer.
Mikroorganismer og mikrobiologiske plantebeskyttelsesmidler er ikke omfattet af
klassificeringsreglerne under CLP-forordning (EF) Nr. 1272/2008. Miljøstyrelsen stiller krav om, at
alle mikrobiologiske plantebeskyttelsesmidler påføres sætningen: ”Indeholder
Trichoderma atroviride
AT10;
kan udløse en allergisk reaktion”.
Miljøstyrelsen vurderer endvidere, at
Trichoderma atroviride
AT10 kan godkendes som lavrisiko-stof
med hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 22 og forordning (EU)
2017/1432 punkt 9, idet
Trichoderma atroviride
AT10 er følsom overfor amphotericin B og
voriconazole. Endvidere producerer mikroorganismen ikke antimikrobielle stoffer, der anvendes i
lægemidler til mennesker eller dyr. Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt
angår sundhed og miljø ved anvendelse af
Trichoderma atroviride
AT10 til bekæmpelse af
knoldbægersvamp i salat.
Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU
ansøgte anvendelsesområder for sundhed og miljø. Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at
stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i 1107/2009
om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed og
miljø.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet høringssvar.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et
kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
mikroorganismen
Trichoderma atroviride
AT10. Regeringen agter på denne baggrund at støtte
forslaget om godkendelse af
Trichoderma atroviride
AT10 som lavrisiko aktivstof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4