EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 448: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne isoxaben, metaldehyd, Metarhizium brunneum strain Ma 43, paclobutrazol og Stra-ight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLP)

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 448
Offentligt

Den 28. april 2023

FVM 274

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til ændring af bilag II og IV til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier

for rester af pesticiderne isoxaben, metaldehyd,

Metarhizium brunneum

strain

Ma 43, paclobutrazol og

Straight Chain Lepidopteran Pheromones

(SCLP) i eller

på specifikke produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier for pesticid-

rester i bilag II og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for tre aktiv-

stoffer og to mikroorganismer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse (komitésag).

Forslaget vedrører ændringer af maksimalgrænseværdier på baggrund af nye anvendelser i EU og

revurderinger for stofferne isoxaben, metaldehyd og paclobutrazol. Mikroorganismerne Metarhizium

brunneum strain Ma 43 og Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLP) tilføjes til bilag IV, som

er en liste over pesticider, der ikke skal fastsættes en maksimalgrænseværdi for, fordi restindhold af

pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko. Der er for de anførte stoffer gennemført

risikovurderinger ved Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). EFSA konkluderer, at

ændringerne er sundhedsmæssigt acceptable. DTU Fødevareinstituttet er enig i denne vurdering. End-

videre er eventuelle kombinationseffekter blevet vurderet af DTU Fødevareinstituttet, uden at det har

givet anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

Mikroorganismerne er under EU’s pesticidreg-

ler godkendt som lavrisiko-aktivstoffer. Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vur-

deringer fra EFSA og efterfølgende review-rapporter. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et

uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående

Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 10.

–

11. maj 2023. Regeringen agter på

den baggrund at støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for

de retningslinjer for behandling af komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesti-

cidrester, som den tidligere regering i 2012 forelagde Folketingets fødevareordførere.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II og V til Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller på

vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF (her-

efter forordningen om pesticidrester).

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 448: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne isoxaben, metaldehyd, Metarhizium brunneum strain Ma 43, paclobutrazol og Stra-ight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLP)

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 5 og artikel 14, stk. 1, litra a i forordningen om pesticidrester.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder (SCoPAFF). Såfremt der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

–

med henblik på legalitetskontrol

–

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med hen-

holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for to måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt

Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås

der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler

sig med kvalificeret flertal inden for to måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parla-

mentet. Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til

Europa-Parlamentet til legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet

ikke inden for en frist på fire måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 10.

–

11. maj 2023.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i bilag II til forordningen om pesticid-

rester for de aktivstoffer, der allerede er vurderet i forbindelse med godkendelse eller ikke-godkendelse

som pesticidaktivstoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009. Maksimal-

grænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke er færdigvurderede

med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog foretaget en sundhedsmæssig

vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et eventu-

elt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at udgøre en sundhedsmæssig risiko. Disse

stoffer opføres på en liste i bilag IV til forordningen om pesticidrester. Pesticider, for hvilke alle maksi-

malgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen

, opføres i bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU en

konkret risikovurdering. På den baggrund fastlægges specifikke maksimalgrænseværdier for pesticidre-

ster i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af konkrete

anvendelser af et pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på 0,01 mg/kg

for afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en nultolerance, idet det pågældende pesticid

ikke må kunne måles i afgrøden. Undtagelsen for dette generelle princip er pesticider, som opføres i

bilag IV.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EU eller im-

port af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat i

EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig,

sundhedsmæssig vurdering af disse forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.

En maksimalgrænseværdi for pesticidrester kan, efter den fornødne, konkrete risikovurdering i EU, ind-

føres eller ændres på baggrund af:

Detektionsgrænse: Den laveste koncentration af et stof, der kan påvises.

1) Nye anvendelser af pesticider i EU, f.eks. anvendelse af nye pesticider, udvidet anvendelse til

andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid eller ændret anvendelse af et pesticid på en af-

grøde.

2) Importtolerancer, ansøgninger fra tredjelande for fødevarer, der indføres til EU, og hvor der

ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi for restindholdet af pesticider.

3) Revurdering af maksimalgrænseværdierne på baggrund af for eksempel planlagt revurdering af

pesticidet eller nye oplysninger om toksikologi.

4) Implementering af Codex-grænseværdier i EU

–

tilpasning af EU-maksimalgrænseværdier til

de maksimalgrænseværdier, der er fastsat af Codex Alimentarius (under

FN’s Fødevare-

Landbrugsorganisation - FAO og Verdenssundhedsorganisation - WHO).

5) Stoffet er ikke længere godkendt til brug i EU.

6) Andre særlige forhold, for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening.

En maksimalgrænseværdi kan kun ændres, hvis ændringen er sundhedsmæssig acceptabel, og ændrin-

gen i øvrigt følger principperne i forordningen om pesticidrester, af hvilke det blandt andet fremgår, at

grænseværdier skal fastsættes så lavt som muligt.

Fødevarestyrelsen indhenter i alle tilfælde

DTU’s

risikovurdering af det konkrete forslag. På baggrund

af det generelle princip og den konkrete risikovurdering, foretager Fødevarestyrelsen en vurdering af

beskyttelsesniveauet.

Mange forslag inkluderer et stort antal stoffer og en række ændringer af maksimalgrænseværdier, her-

under f.eks. maksimalgrænseværdier, der sættes op, og andre maksimalgrænseværdier, der sættes ned.

Hvis ændringerne vurderes at være i overensstemmelse med de overordnede principper, og hvis DTU

Fødevareinstituttet samtidig har vurderet ændringerne som sundhedsmæssigt acceptable, vil Fødevare-

styrelsen generelt vurdere beskyttelsesniveauet som uændret. I særlige tilfælde, hvor der er sundheds-

mæssige grunde til at sætte maksimalgrænseværdierne ned, kan vurderingen dog være, at beskyttelses-

niveauet bliver forbedret.

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA og efterfølgende re-

view-rapporter, at bilag II og IV ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier for stofferne isoxaben,

metaldehyd og paclobutrazol, og mikroorganismerne

Metarhizium brunneum

strain Ma 43 og

Straight

Chain Lepidopteran Pheromones

(SCLP).

De væsentligste ændringer af maksimalgrænseværdier i forslaget og baggrunden for disse fremgår af

nedenstående skema.

I skemaet nedenfor refereres der i kolonnen ”Baggrund for ændring” til ovenstående liste over baggrund

for ændring af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Pesticid

Produkter

Foreslåede ændringer

Baggrund

for æn-

dring

Isoxaben

Drueagurk

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat op

På baggrund af nye data.

Pesticid

Produkter

Foreslåede ændringer

Metaldehyd

Paclobutrazol

Kinakål, grønkål

Kernefrugt, abrikos og

fersken

Metarhizium brun-

neum

strain Ma 43

Alle fødevarer

Straight Chain Lepi-

dopteran Phero-

mones

(SCLP)

Alle fødevarer

Maksimalgrænseværdien foreslås

sat op

Maksimalgrænseværdien er uæn-

dret, da nye data viser at de nuvæ-

rende maksimalgrænseværdier er

tilstrækkelige.

Mikroorganismen tilføjes til bilag

IV, som er en liste over pesticider,

der ikke skal fastsættes en maksi-

malgrænseværdi for, fordi restind-

hold af pesticiderne ikke vurderes

at have en sundhedsmæssig risiko.

Mikroorganismen tilføjes til bilag

IV, som er en liste over pesticider,

der ikke skal fastsættes en maksi-

malgrænseværdi for, fordi restind-

hold af pesticiderne ikke vurderes

at have en sundhedsmæssig risiko.

Baggrund

for æn-

dring

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til forordningen om pesticidrester. Ændringen vil være direkte gæl-

dende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser, og vurderes ikke at have statsfi-

nansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s budget.

Forslaget skønnes

heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes

medfører forslaget ingen nævneværdige, administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra EFSA og efterfølgende review

rapporter, som har vurderet, at de foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier er

sundhedsmæssigt acceptable for forbrugerne. Mikroorganismerne

Metarhizium brunneum

strain Ma

43 og

Straight Chain Lepidopteran Pheromones

(SCLP) er under EU’s pesticidregler godkendt som lav-

risiko-aktivstoffer. Efter anmodning fra Fødevarestyrelsen har DTU Fødevareinstituttet vurderet, at der

ikke vil være sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende maksimal-

grænseværdier.

Endvidere bemærker DTU Fødevareinstituttet, at EFSA ikke har foretaget en vurdering af eventuelle

kombinationseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette. Der arbejdes i

EFSA målrettet på at udvikle en sådan metode. Det fremgår af artikel 14, stk. 2 i forordningen om pesti-

cidrester, at eventuelle kombinationseffekter skal indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer,

når der findes en egnet metode. I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinati-

onseffekter har DTU Fødevareinstituttet

–

på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffek-

ter og indtag af pesticidrester hos den danske befolkning

–

foretaget en overslagsmæssig vurdering af

risikoen for indtaget af pesticider, hvor der tages højde for kombinationseffekter. På baggrund heraf

vurderes de foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give anledning til sundhedsmæssige betænke-

ligheder.

Miljøstyrelsen har vurderet mikroorganismerne

Metarhizium brunneum strain

Ma 43

og Straight

Chain Lepidopteran Pheromones

(SCLP) som sikre at anvende som plantebeskyttelsesmiddel, hvorfor

mikroorganismerne vurderes at kunne optages på bilag IV, som er en liste over pesticider, der ikke skal

fastsættes en maksimalgrænseværdi for, fordi restindhold af pesticiderne ikke vurderes at have en

sundhedsmæssig risiko.

En vedtagelse af forslaget vurderes på ovenstående baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i

Danmark og EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.

Baseret på afstemningerne fra tidligere, lignende forslag vurderes der at være kvalificeret flertal for for-

slaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forordningen om pesticidrester og de deraf afledte forordninger er vigtige elementer i beskyttelsen af

de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være sundheds-

mæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at forordningen om pesticidrester kan virke med henblik på fuld

harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i føde-

varer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal forordningens bilag løbende ændres, herunder bilag II,

III, IV og V.

Det er vurderet, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er sundheds-

mæssigt acceptabel.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer for behandling af

komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester, som den tidligere regering i

2012 forelagde Folketingets fødevareordførere.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.