Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 45
Offentligt
2639063_0001.png
Den 25. november 2022
MIM 127-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)
xx/202x af
dd.mm.202x om godkendelse af basisstoffet natrium hypochlorit, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011” (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet natrium hypochlorit godkendes som basisstof i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes sat til afstemning
i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 8. og 9. december 2022.
Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller
staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark
påvirkes neutralt. Miljøstyrelsen vurderer, at der er sikker anvendelse ift. sundhed og miljø, såfremt
der anvendes en færdigkøbt brugsopløsning af natrium hypochlorit på under 1 %. Miljøstyrelsen
vurderer dog, at det ikke kan sikres, at der til plantebeskyttelsesformål kun anvendes opløsninger
under 1 %. Det skyldes, at der er markedsførte produkter med et højere indhold af natrium
hypochlorit og det kan betyde at brugeren køber disse produkter til at fortynde. De markedsførte
produkter er så koncentrerede, at de er skadelige for sundheden. Regeringen agter på den baggrund,
at stemme imod Kommissionens forslag om godkendelse af natrium hypochlorit som basisstof.
Baggrund
Kommissionen ventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx
af dd.mm.202x for basisstoffet natrium hypochlorit.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 45: Notat om komitésag om godkendelse af natrium hypochlorit som basisstof
2639063_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 8.
og 9. december 2022.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af natrium hypochlorit som basisstof iht. forordning
om plantebeskyttelsesmidler.
Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerheds autoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende natrium hypochlorit som basisstof iht.
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
basisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstoffet opfylder
betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der ifølge
Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Natrium hypochlorit
Anvendelsesområde
Desinfektionsmiddel mod svampesygdomme og virus af frø
til produktion af grøntsager og prydplanter i væksthus og
friland, samt af frø til produktion af markafgrøder.
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal
plantebeskyttelsesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i
medlemsstaterne. Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de
risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til
forordningsforslagene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
2
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 45: Notat om komitésag om godkendelse af natrium hypochlorit som basisstof
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstoffet natrium hypochlorit er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Natrium hypochlorit må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som
basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget medfører ingen økonomiske konsekvenser for erhvervslivet, da basisstoffer efter EU
godkendelsen må anvendes uden national godkendelse.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget om godkendelse af natrium hypochlorit ved de ansøgte anvendelser påvirker
beskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet i en 1 % opløsning opfylder kriterierne for godkendelse som
basisstof iht. forordning 1107/2009.
Natrium hypochlorit er ansøgt til anvendelse som desinfektionsmiddel til frø før såning. Stoffet kendes
fra den almindelige husholdning (klorin) til desinfektion ifm. rengøring og tøjvask (blegemiddel), men
også til industriel desinfektion af drikkevand og til blegning af papir. Natrium hypochlorit har været
godkendt som pesticidaktivstof i EU i perioden 2009-19.
Natrium hypochlorit købes som et vandigt koncentrat (typisk 10-12 %), som er klassificeret og mærket
”H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader.”, ”H335: Kan
forårsage irritation af
luftvejene.” og ”H290: Kan ætse metaller.” Denne klassificering og mærkning er påkrævet ved en
koncentration på 1 % og derover; først i fortynding til under 1 % er mærkningen ikke længere krævet.
Dette udløser krav om at anvende handsker, beskyttelsestøj og ansigtsbeskyttelse ved håndtering af
basisstoffet i koncentrationer ned til 1 %.
Det ansøgte basisstof indeholder 122-151 g/L natrium hypochlorit (NaClO), svarende til 10-12 %
klorin, som skal fortyndes inden brug. Behandlingen foregår ved, at frøene lægges i blød i en vandig
opløsning af natrium hypochlorit (under 1 %) i 30 minutter. Derefter skylles frøene i rent vand tre
gange, før de tørres, og herefter kan de desinficerede frø sås. Kommissionen foreslår at ændre
3
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 45: Notat om komitésag om godkendelse af natrium hypochlorit som basisstof
basisstoffet til kun at omfatte natrium hypochlorit købt i en koncentration under 1 % (svarende til en
brugsfærdig opløsning). Miljøstyrelsen er ikke bekendt med, at der kan købes natrium hypochlorit
produkter i en koncentration under 1 %.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed, såfremt natrium
hypochlorit på under 1 % anvendes.
EU-vurderingen har vist, at natrium hypochlorit skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med
"H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". For at undgå
eksponering af miljøet herunder grundvand og jordlevende organismer skal desinficerede frø skylles
tre gange, inden de sås.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand, såfremt
miljøet ikke eksponeres, hvis den risikobegrænsende foranstaltning overholdes.
Miljøstyrelsen vurderer, at det ansøgte basisstof på 10-12 % natrium hypochlorit ikke opfylder
kriterierne for basisstoffer pga. stoffets sundhedsklassificering samt krav om værnemidler og
risikobegrænsende foranstaltninger.
EU-Kommissionen har foreslået en godkendelse som basisstof med den betingelse, at indholdet i en
færdigkøbt brugsopløsning er under 1 % natrium hypochlorit. Miljøstyrelsen vurderer, at det ikke kan
sikres, at der til plantebeskyttelsesformål kun anvendes opløsninger under 1 %. Det skyldes, at der er
markedsførte produkter med et højere indhold af natrium hypochlorit og det kan betyde at brugeren
køber disse produkter til at fortynde. De markedsførte produkter er så koncentrerede, at de er
skadelige for sundheden.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for natrium hypochlorit i en 1 % opløsning. Det vurderes derfor på linje med
Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold til i artikel 23 i
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så
vidt angår human sundhed, miljø og grundvand. Det vurderes dog, at det ikke kan sikres, at der til
plantebeskyttelsesformål kun anvendes opløsninger under 1 %, da der markedsføres produkter med et
højere indhold af natrium hypochlorit, som er skadelige for sundheden.
Høring
Sagen har været i høring i miljøspecialudvalget. Der er kommet en kommentar fra 3F: I 3F noterer vi
os med tilfredshed, at I lægger op til at regeringen stemmer imod forslaget. 3F er meget positive
overfor den forsigtige linje grundet de mulige skadelige konsekvenser for sundheden.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget om godkendelse som basisstof af natrium hypochlorit blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for natrium
hypochlorit i en 1 % opløsning. Det vurderes dog, at det ikke kan sikres, at der til
plantebeskyttelsesformål kun anvendes opløsninger under 1 %. Det skyldes, at der markedsføres
4
 EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 45: Notat om komitésag om godkendelse af natrium hypochlorit som basisstof
produkter med et højere indhold af natrium hypochlorit og brugeren kan vælge at købe disse og selv
fortynde til 1 %. De markedsførte produkter er så koncentrerede, at de er skadelige for sundheden.
Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget om godkendelse af natrium
hypochlorit som basisstof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5