EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 489: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger mhp. på ændring af indgangene i del 3 i bilag VI for 2-ethylhexansyre og salte m.v.

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 489
Offentligt

Den 16. maj 2023

MIM 45-23

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008

om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger, med

henblik på ændring af indgangene i del 3 i bilag VI for 2-ethylhexansyre og salte

heraf, borsyre, dibortrioxid, tetrabordinatriumheptaoxid hydrat,

dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt,

dinatriumtetraboratdecahydrat, og dinatriumtetraboratpentahydrat (delegeret

retsakt)

KOM-dokument C(2023) 2674 final

Resumé

Kommissionen har 2. maj 2023 vedtaget en delegeret forordning om ændring af indgangene i del 3 i

bilag VI i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning

og emballering af stoffer og blandinger for 2-ethylhexansyre, borsyre, dibortrioxid,

tetrabordinatriumheptaoxid hydrat, dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt,

dinatriumtetraboratdecahydrat, og dinatriumtetraboratpentahydrat. Indgangene med

harmoniseret klassificering og mærkning for de pågældende farlige stoffer tilskrives noter, som er

angivet i del 1 i bilag VI, for at give juridisk klarhed og sikkerhed ved anvendelse af harmoniseret

klassificering og ved mærkning. Indgangen for 2-ethylhexansyre og salte heraf tilskrives noterne A,

X og 12 omhandlende mærkning af stofnavn, klassificering af det enkelte stof og klassificering af

blandinger indeholdende flere stoffer med samme klassificering. Indgangene for borforbindelserne

tilskrives note 11 omhandlende klassificering af blandinger indeholdende flere stoffer med samme

klassificering. Den delegerede forordning vurderes generelt at opretholde beskyttelsesniveauet i

Danmark og EU, og forordningen har ingen lovgivningsmæssige, administrative eller økonomiske

konsekvenser. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede

forordning.

Baggrund

Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen 2. maj 2023 med hjemmel i artikel 53, stk. 1, i

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og

emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), som en delegeret retsakt. Den

delegerede retsakt kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse

inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter anmodning

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 489: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger mhp. på ændring af indgangene i del 3 i bilag VI for 2-ethylhexansyre og salte m.v.

fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om indsigelse med

absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.

Den delegerede retsakt er vedtaget og fremsendt til medlemslandene den 2. maj 2023 af Rådet med

forventet frist for eventuelle indsigelser i 6. juni 2023.

Formål og indhold

CLP-forordningens bilag VI omhandler harmoniseret klassificering og mærkning af visse farlige

stoffer, og i tabel 3 i del 3 i bilaget fremgår harmoniserede klassificeringer af stoffer i såkaldte

indgange i tabellen. For nogle harmoniserede klassificeringer er der tilknyttet en eller flere noter, og

disse noter fremgår af del 1 i bilag VI. Noterne har til formål at give juridisk klarhed og sikkerhed ved

anvendelse af harmoniseret klassificering og ved mærkning.

Farevurdering af 2-ethylhexansyre og salte heraf, samt borsyre, dibortrioxid,

tetrabordinatriumheptaoxid hydrat, dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt,

dinatriumtetraboratdecahydrat, og dinatriumtetraboratpentahydrat har vist behovet for at tilskrive

indgange med disse harmoniserede klassificeringer noter for så vidt angår mærkning af stofnavn,

klassificering af stoffet og klassificering af blandinger indeholdende stofferne.

Harmoniseret klassificering af 2-ethylhexansyre og salte heraf blev vedtaget i forordning (EU)

2022/692 og harmoniseret klassificering af borsyre, dibortrioxid, tetrabordinatriumheptaoxid hydrat,

dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt, dinatriumtetraboratdecahydrat, og

dinatriumtetraboratpentahydrat blev vedtaget i forordning (EU) 2021/849, hvorved de er indført i

tabel 3 i del 3 i bilag VI.

2-ethylhexansyre og salte heraf

Med nærværende forordning tilskrives note A, X og 12 til indgangen i tabel 3 i del 3 i bilag VI, som

angiver harmoniseret klassificering og mærkning for 2-ethylhexansyre og salte heraf.

Note A foreskriver, at for stoffer, der er omfattet af en angivelse med en generel beskrivelse, så som

”…forbindelser” eller ”…salte” skal leverandøren angive det korrekte navn for stoffet på etiketten. Da

indgangen angiver det kemiske navn som ”2-ethylhexansyre og salte heraf” finder denne note

anvendelse til denne indgang.

Note X tydeliggør, at klassificeringen i indgangen, som dækker en gruppe af stoffer i tabel 3 i del 3, kun

baserer sig på de farlige egenskaber af den del af stoffet, som er fælles for alle stofferne i indgangen.

Ydermere præciserer noten, at egenskaberne af den del af stofferne, som de ikke har til fælles, skal

vurderes ift. en eventuel mere alvorlig klassificering eller et bredere omfang af samme klassificering

(eks. anden faresætning).

Note 12 foreskriver, at klassificeringen af en blanding, som værende skadelig for forplantningsevnen,

er nødvendig, hvis summen af koncentrationerne af de enkelte stoffer (dækket af den pågældende

indgang i tabel 3 i del 3 i bilag VI) i blandingen, som markedsført, er lig med eller større end den

generiske koncentrationsgrænse for klassificeringen eller den specifikke koncentrationsgrænse, som

angivet for indgangen.

Borsyre, dibortrioxid, tetrabordinatriumheptaoxid hydrat, dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre

natriumsalt, dinatriumtetraboratdecahydrat, og dinatriumtetraboratpentahydrat

Med nærværende forordning tilskrives note 11 til indgangene i tabel 3 i del 3 i bilag VI, som angiver

harmoniseret klassificering og mærkning for stofferne borsyre, dibortrioxid,

tetrabordinatriumheptaoxid hydrat, dinatriumtetraborat vandfrit, orthoborsyre natriumsalt,

dinatriumtetraboratdecahydrat og dinatriumtetraboratpentahydrat.

Note 11 foreskriver, at klassificeringen af en blanding, som værende skadelig for forplantningsevnen,

er nødvendig, hvis summen af koncentrationerne af de enkelte bor-forbindelser, der er klassificeret

som skadelig for forplantningsevnen, i blandingen er ≥0,3%.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede forordning.

Nærhedsprincippet

Der er tale om en delegeret forordning, hvor bemyndigelsen til Kommissionen er fastsat i en allerede

vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens vurdering, at det følger heraf, at den delegerede forordning

er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

Ingen lovgivningsmæssige konsekvenser:

En vedtagelse af den delegerede forordning har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Ingen udgiftskonsekvenser:

Den delegerede forordning har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for

det offentlige eller konsekvenser for EU’s budget.

Ingen samfundsøkonomiske konsekvenser:

Den delegerede forordning skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Erhvervsøkonomiske og administrative konsekvenser for virksomhederne

Den delegerede forordning vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske eller

administrative konsekvenser.

Ingen berøring af beskyttelsesniveauet for miljø, sundhed og forbrugerbeskyttelse

En vedtagelse af den delegerede forordning skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og

EU i forhold til miljø, sundhed og forbrugerbeskyttelse.

Høring

Retsakten har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der er indkommet

bemærkninger fra Erhvervsstyrelsen, som støtter vedtagelsen.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Tilskrivningen af noterne til indgange for harmoniserede klassificeringer i tabel 3 i del 3 i bilag VI er

blevet drøftet på flere møder blandt de kompetente myndigheder for REACH og CLP (CARACAL) i

2021 og 2022 samtidig med drøftelse af selve noterne. Generelt er der opbakning til at noterne

tilskrives de angivne indgange i tabel 3 i del 3 i bilag VI. På baggrund heraf forventes medlemslandene

at være positivt indstillede over for Kommissionens delegerede forordning.

Regeringens generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for Kommissionens delegerede forordning, der har til formål

opdatere den harmoniserede klassificering og mærkning af visse kemiske stoffer i tabel 3 i del 3 i bilag

VI ved at tilskrive dem noter, som har til formål at give juridisk klarhed og sikkerhed ved anvendelse af

harmoniseret klassificering og ved mærkning. Tilskrivningen af noterne til indgangene vil sikre korrekt

fareklassificering og mærkning af både de farlige stoffer samt kemiske blandinger, hvori de

pågældende farlige stoffer fra indgangene indgår.

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning og

vil otte dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.