EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 577: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 577
Offentligt

Den 19. juni 2023

FVM 286

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034

× 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombinationer i henhold til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk mo-

dificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034

× 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombinationer heraf i henhold til GMO-forord-

ningen (komitesag). Godkendelsen omfatter import og forarbejdning samt fødevare- og foderbrug på

lige fod med eksisterende produkter af majs. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Majs MON

89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 er fremstillet ved krydsning af de tidligere god-

kendte genmodificerede majs MON 89034, 1507, MIR162, NK603 og DAS-40278-9. Hver af majsene

har fået indsat gener, der giver forskellige nye egenskaber i form af insektresistens og tolerance over

for ukrudtsmidler. Egenskaberne kombineres i krydsningen og underkombinationerne. Majsen inde-

holder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

har konkluderet, at den genmodificerede majs er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-gen-

modificerede majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus

Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret be-

skyttelsesniveau i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 3. juli 2023. Regeringen agter på den baggrund at

støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON

89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombinationer heraf efter reglerne i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modifice-

rede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 577: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et

ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCo-

PAFF) den 3. juli 2023.

Formål og indhold

I maj 2018 indsendte virksomheden Dow AgroSciences LLC en ansøgning om godkendelse af fødevarer,

foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret majs MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombinationer heraf

i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er import og markedsføring af afgrøden eller pro-

dukter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf samt til andre formål, som

ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Majs MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 er fremstillet ved krydsning af de tidligere

godkendte genmodificerede majs MON 89034, 1507, MIR162, NK603 og DAS-40278-9.

Majs MON 89034 har fået tilført generne

cry1A.105

cryAb2,

der giver majsplanten øget modstands-

dygtighed over for angreb af visse skadelige insektlarver.

Majs 1507 har fået indsat generne

cry1F

pat,

som giver modstandsdygtighed over for visse insektlar-

ver og tolerance over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat-ammonium.

Majs MIR604 har fået indsat genet

vip3Aa20,

der giver øget modstandsdygtighed over for visse bille-

larver, samt markørgenet

pmi,

som giver evnen til at anvende sukkerstoffet mannose som eneste kul-

stofkilde.

Majs NK603 indeholder to

CP4-epsps

gener, som gør planten tolerant over for herbicider baseret på

glyphosat.

DAS-40278-9 har fået genet

aad-1,

som giver tolerance over for ukrudtsmidler baseret på 2,4-D og

AOPP.

I krydsningen kombineres egenskaberne fra de fem majs. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-

markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen adskiller sig ifølge ansøgningen

ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 12. august 2022 med en udtalelse om

sikkerheden af majsen

til de ansøgte formål. EFSA’s konklusion er, at

majsen er lige så sikker at anvende

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 577: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

som tilsvarende ikke-genmodificeret majs til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i an-

søgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i hen-

hold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har endvidere vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige overvågningsplan er dækkende

for de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af majs MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombinationer heraf.

Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU. Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentlig-

gørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne

dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-

godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON 89034 ×

1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombinationer skal i henhold til forslaget mærkes til

den endelige forbruger med ”genetisk

modificeret majs”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

majs”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive, erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete GM-majs ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen af den kon-

krete GM-majs forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 577: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON 89034 × 1507

× MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombinationer heraf konkluderer EFSA, at majsen ved de

påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret majs med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle, ikke-genmodificerede afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

majs MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og un-

derkombinationer heraf er lige så sikre som konventionel, ikke-genmodificeret majs.

Aarhus Universitet (AU) har vurderet risikoen for effekter på dansk natur og miljø ved en godkendelse

af genetisk modificeret majs MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombi-

nationer heraf til fødevare- og foderbrug samt vurderet

relevansen af EFSA’s risikovurdering i en dansk

kontekst. AU finder EFSA’s risikovurdering relevant for danske forhold, og vurderer, at risikoen for ef-

fekter på natur og miljø som følge af import af majs MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-

40278-9 og underkombinationer heraf er minimale. AU vurderer endvidere, at den generelle overvåg-

ningsplan dækker behovet for overvågning.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-

40278-9 og underkombinationer heraf.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for

sundhedens

opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MON 89034 × 1507 × MIR162 × NK603 × DAS-40278-9 og underkombinationer heraf

giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 577: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.