EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 578: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MIR162

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 578
Offentligt

Den 20. juni 2023

FVM 285

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MIR162

i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om

genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

MIR162 i henhold til GMO-forordningen (komitésag). Godkendelsen omfatter import og forarbejdning

samt fødevare- og foderbrug på lige fod med eksisterende produkter af majs. Godkendelsen vedrører

ikke dyrkning af majsen i EU. Majs MIR162 er tidligere risikovurderet og godkendt i EU, men ansøg-

ningen skal fornyes efter 10 år, hvorfor der nu søges om fornyet godkendelse. Majs MIR162 har fået

indsat genet vip3Aa20, som gør planten modstandsdygtig over for angreb af visse skadelige insekter,

samt det selektive markørgen pmi. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Den Europæiske

Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at der ikke i forbindelse med re-godkendelsen

er indkommet nye oplysninger, som ændrer på den oprindelige vurdering af, at majs MIR162 er lige

så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på

menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske ek-

sperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse

af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Forslaget forventes

sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 3. juli

2023. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

majs MIR162 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. sep-

tember 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 578: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MIR162

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 3.

juli 2023.

Formål og indhold

I februar 2021 indsendte virksomheden Syngenta Crop Protection en ansøgning om fornyet godkendelse

af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er frem-

stillet af genetisk modificeret majs MIR162 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er fort-

sat import og markedsføring af afgrøderne eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder

eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter

ikke dyrkning af majsen i EU.

Majs MIR162 har fået indsat genet vip3Aa20, som gør planten modstandsdygtig over for angreb af visse

skadelige insekter, samt det selektive markørgen

pmi.

Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensge-

ner.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 22. september 2022 med en udtalelse

om sikkerheden af majs MIR162 til de ansøgte formål i forbindelse med re-godkendelsen. Udtalelsen er

udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for re-godkendelse af genmodificerede organismer til føde-

vare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og fo-

der.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med re-godkendelsen er indkommet nye oplysninger,

som ændrer på den oprindelige vurdering af, at majs MIR162 er lige så sikker at anvende som tilsvarende

ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på mil-

jøet ved de påtænkte anvendelser. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæs-

sige overvågningsplan er på linje med de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af majs MIR162. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MIR162 skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

majs”

eller ”fremstillet

af genetisk modificeret majs”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af den genmodificerede

majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive, erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede majs ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen

af majsen forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MIR162 konklude-

rer EFSA, at der ikke er kommet ny viden til, som ændrer den oprindelige godkendelse, og at majsen ved

de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret majs med

hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de

nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproble-

matiske.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering om, at der ikke er fremkommet nye informationer, der ændrer ved den tid-

ligere vurdering fra 2012 af majs MIR162.

Aarhus Universitet (AU) har vurderet de natur- og miljømæssige konsekvenser ved godkendelsen af

majs MIR162. AU har vurderet, at

EFSA’s

risikovurdering er relevant for danske forhold, og at risikoen

for uønskede effekter på miljøet vil være ubetydelige. AU har endvidere vurderet, at den generelle over-

vågningsplan dækker behovet for overvågning. Vurderingen er dermed

i overensstemmelse med EFSA’s

vurdering.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om re-godkendelsen af majs MIR162.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er

generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

Dansk Planteværn støtter Kommissionens positive holdning til markedsføring af produkter, som består

af eller er fremstillet ved benyttelse af genmodifikation og mener, at Danmark, på baggrund af den vur-

dering der er lavet, bør støtte godkendelsen.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MIR162 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.