EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 601: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet S-metolachlor

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 601
Offentligt

Den 26. juni 2023

MIM 68-23

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2023/641 af

xx.xx.2023 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet S-metolachlor, jf.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om

markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet S-metolachlor, ikke gives fornyet godkendelse i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil

det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om

gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår

listen over godkendte aktivstoffer. Der er ikke godkendt midler med stoffet i Danmark. Forslaget

forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 11. og 12.

juli 2023.

Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for kommuner, regioner,

staten eller erhvervet. Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af S-metolachlor

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendt midler med stoffet i

Danmark.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers

sundhed, pattedyr, vandorganismer, og grundvand.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse af

S-metolachlor.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2023/641 af

xx.xx.2023 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet S-metolachlor jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring

af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 601: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet S-metolachlor

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder

forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 11.

og 12. juli 2023.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet S-metolachlor i henhold til

forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til

forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstoffet ud fra ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge

Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

S-metolachlor

Anvendelsesområde

Ukrudtsbekæmpelse i majs

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 601: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet S-metolachlor

Gældende dansk ret

Aktivstoffet S-metolachlor er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt

plantebeskyttelsesmidler indeholdende S-metolachlor i Danmark

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller væsentlige

konsekvenser for EU’s budget. Der er

ingen administrative konsekvenser for staten.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af S-metolachlor vil ikke have erhvervsøkonomiske

konsekvenser.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er midler

godkendt med aktivstoffet i Danmark.

EU-vurderingen har vist, at S-metolachlor skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet er af lav akut

giftighed, og det vurderes ikke at være hud- eller øjenirriterende. Stoffet er allergifremkaldende og skal

klassificeres ”H317: Kan udløse allergisk hudreaktion”. S-metolachlor

skader ikke arveanlæggene, men

der foreligger en Opinion fra Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) Risikovurderingskomité

(RAC), der konkluderer, at stoffet skal klassificeres for kræftfremkaldende effekter og mærkes ”H351:

Mistænkt for at fremkalde kræft”. S-metolachlor

er ikke skadeligt for forplantningsevnen og er ikke

fosterskadeligt. Det er ikke endelig afgjort, om stoffet opfylder kriterierne for hormonforstyrrende

effekter, men der er efterspurgt mere data. Stoffet danner flere nedbrydningsprodukter i grundvand,

fødevarer og i mennesker, for hvilke der er uafklarede spørgsmål omkring toksicitet.

Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere med handsker og arbejdstøj,

arbejdstagere iført arbejdstøj og for naboer og forbipasserende, når der anvendes drift-reducerende

dyser og 10 m bufferzone.

Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed, da der er

udeståender bl.a. for hormonforstyrrende effekter og for nedbrydningsprodukter.

EU-vurderingen har vist, at S-metolachlor skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410:

Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer".

S-metolachlor nedbrydes moderat til langsomt i jord og danner en række nedbrydningsprodukter,

hvoraf flere er langsomt nedbrydelige. Nedbrydningsprodukterne bindes svagt til jorden.

Grundvandsmodelleringerne for de repræsentative anvendelser i EU viser, at flere

EUU, Alm.del - 2022-23 (2. samling) - Bilag 601: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet S-metolachlor

nedbrydningsprodukter udvaskes i koncentrationer over grænseværdien på 0,1 µg/L, hvilket

understøttes af grundvandsmonitering foretaget i flere europæiske lande.

EU-vurderingen viser, at der ikke er sikker anvendelse for pattedyr, og for vandorganismer har

vurderingen ikke kunnet færdiggøres. For øvrige ikke-mål organismer er der vist sikker anvendelse.

Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår pattedyr,

vandorganismer, og grundvand.

Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU

ansøgte anvendelsesområder for menneskers sundhed, pattedyr, vandorganismer og grundvand.

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i

henhold til artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil

sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, pattedyr,

vandorganismer og grundvand.

Høring

Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil

være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

aktivstoffet S-metolachlor. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke fornyet

godkendelse af S-metolachlor.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.