kom (2022) 0461 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat vedr. Omnibus-forordningen for nødinstrumentet for det indre marked

Europaudvalget 2022-23 (2. samling)
KOM (2022) 0461 Bilag 1
Offentligt

16-12-2022

GRUND- OG NÆRHEDSNOTAT

Europa-Kommissionens forslag til Europa-Parlamentet og Rådets for-

ordning om ændring af forordninger (EU) 2016/424, (EU) 2016/425,

(EU) 2016/426, (EU) 2019/1009 og (EU) nr. 305/2011 for så vidt angår

hasteprocedurer for overensstemmelsesvurdering, vedtagelse af fælles

specifikationer og markedsovervågning i forbindelse med nødsituati-

oner for det indre marked

(”Omnibus-forordningen

for nødinstru-

mentet for det indre marked”)

KOM(2022) 461

Nyt notat.

1. Resumé

Kommissionen fremsatte den 19. september 2022 et forslag til Omnibus-for-

ordning for nødinstrumentet for det indre marked. Forslaget udgør én af to

såkaldte omnibus-forslag, der supplerer Kommissionens forslag til forord-

ning om et nødinstrument for det indre marked.

Forslaget fastsætter foranstaltninger til at lette forsyningen og tilgængelig-

heden af kriserelevante varer i forbindelse med en nødsituation på det indre

marked ved at indføre en række ændringer i fem forordninger for så vidt

angår overensstemmelsesvurderinger, vedtagelse af fælles tekniske specifi-

kation og markedsovervågning.

Det forventes, at forslaget kan have statsfinansielle konsekvenser, samt posi-

tive samfundsøkonomiske og erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Regeringen finder det positivt, at forslaget sikrer oprettelsen af hasteproce-

durer for relevant harmoniseret produktlovgivning, samt at disse kræver sær-

skilt aktivering. Regeringen finder generelt, at det etablerede standardise-

ringssystem har vist sig både effektivt og fleksibelt under kriser. Regerin-

gen er dog forbeholdende overfor, at der kan vedtages obligatoriske fælles

specifikationer, samt at fælles specifikationer udformet og vedtaget under en

nødsituation vil være gældende efter tilbagevenden til ikke-krisetid.

kom (2022) 0461 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat vedr. Omnibus-forordningen for nødinstrumentet for det indre marked

2. Baggrund

Europa-Kommissionen

(”Kommissionen”) fremsatte den 19. september

2022 et forslag til forordning om fastsættelse af foranstaltninger til at lette

forsyningen og tilgængeligheden af kriserelevante varer i forbindelse med en

nødsituation på det indre marked og om ændring af forordning (EU)

2016/424, forordning (EU) 2016/425, forordning (EU) 2016/426, forordning

(EU) 2019/1009. Forslaget er modtaget i dansk sprogversion den 18. novem-

ber 2022.

Forslaget udgør den ene af to såkaldte omnibus-forslag

, der supplerer Kom-

missionens forslag til forordning om et nødinstrument for det indre marked

Forslaget om et nødinstrument for det indre marked kommer som opfølgning

på Kommissionens opdaterede industristrategi fra maj 2021

, der annonce-

rede lanceringen af et nødinstrument for det indre marked til at sikre den frie

bevægelighed af personer, varer og tjenesteydelser samt transparens og ko-

ordination i kriseperioder.

Forud herfor opfordrede Det Europæiske Råd i oktober 2020 Kommissionen

til, at man i kølvandet af covid-19 krisen undersøgte potentielle svagheder i

det indre marked samt fremlagde en række lærings- og forbedringspunkter

Endvidere skal forslaget ses i sammenhæng med en række sektorspecifikke

nødinstrumenter

–

heriblandt

forordningen for halvledere (”Chips Act”)

forsyning af kriserelevante medicinske foranstaltninger (”HERA”)

samt mu-

ligvis det kommende forslag om kritiske råstoffer (”Critical Raw Materials

Act”), der ventes lanceret i 2023.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 114 i Traktaten om Den Euro-

pæiske Unions Funktionsområde og skal behandles efter den almindelige

lovgivningsprocedure i TEUF artikel 294. Rådet træffer afgørelse med

kvalificeret flertal.

3. Formål og indhold

Forslaget til forordning har til formål at fremme en hurtig tilvejebringelse af

kriserelevante varer til markedet under en indre markedskrisesituation. Der

lægges derfor i forslaget op til ændringer i fem relevante forordninger om

overensstemmelsesvurderinger, vedtagelse af fælles tekniske specifikation

og markedsovervågning.

Omnibus-direktivet: KOM(2022) 462

KOM(2022) 459

KOM(2021) 350

https://www.consilium.europa.eu/media/45910/021020-euco-final-conclusions.pdf

KOM(2022) 46

KOM(2021) 557

kom (2022) 0461 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat vedr. Omnibus-forordningen for nødinstrumentet for det indre marked

Tiltagene gælder kun kriserelevante varer, hvilket defineres nærmere ved ak-

tivering af nødsituationstilstanden i forordning om nødinstrument for det in-

dre marked. Der er særligt tale om prioritering af overensstemmelsesvurde-

ringer og markedsovervågningsaktiviteter for kriserelevante varer, at med-

lemslande kan give midlertidige tilladelser for kriserelevante varer, hvor der

ikke foreligger en overensstemmelsesvurdering, fabrikanters muligheder for

at bruge nationale eller internationale standarder og Kommissionens mulig-

hed for at fastsætte fælles tekniske specifikationer ved gennemførselsretsak-

ter.

Fabrikanter vil fortsat være ansvarlige for opfyldelse af alle gældende væ-

sentlige krav samt ansvarlige for opfyldelse af alle overensstemmelsesvurde-

ringsprocedurer angivet af den nationale kompetente myndighed ved ophæ-

velse eller udløb af nødsituationstilstanden.

Endvidere må de pågældende kriserelevante varer ikke forlade medlemsstats-

området eller bære CE-mærkning efter ophævelse eller udløb af nødsituati-

onstilstanden.

Kommissionen tillægges beføjelse til ved hjælp af gennemførelsesretsakter

at fastsætte regler for de opfølgningsforanstaltninger, der træffes med hensyn

til den kriserelevante vare.

De fem forordninger, hvori de målrettede tilpasninger foretages, er:

Forordning (EU) 2016/424 (”Tovbaneanlæg til personbefordring”)

Forordning (EU) 2016/425 (”Personlige

værnemidler”)

Forordning (EU) 2016/426 (”Apparater, der forbrænder gasformigt

brændstof”)

Forordning (EU) 2019/1009 (”EU-gødningsprodukter”)

Forordning (EU) 305/2011 (”Byggevarer)

For hver forordning beskrives hvilke målrettede tilpasninger, der finder sted.

Der er tale om forholdsvis identiske tilpasninger på tværs af forordningerne

med enkelt variationer for så vidt angår genstandsområde samt enkelte krav.

Prioritering af overensstemmelsesvurdering af kriserelevante varer

De bemyndigede organer skal prioritetsbehandle alle ansøgninger om over-

ensstemmelsesvurdering for varer, der er udpeget som kriserelevante.

Prioriteringen af ansøgninger om overensstemmelsesvurdering må ikke med-

føre ekstraomkostninger for de fabrikanter, der har indgivet ansøgningerne.

De bemyndigede organer skal gøre deres bedste for at øge deres testkapacitet

for elementer, der er udpeget som kriserelevante varer, og som de er notifi-

ceret for.

kom (2022) 0461 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat vedr. Omnibus-forordningen for nødinstrumentet for det indre marked

Undtagelser fra overensstemmelsesvurderingsprocedurerne med obligato-

risk inddragelse af et bemyndiget organ

Enhver kompetent national myndighed kan, efter behørigt begrundet anmod-

ning, give tilladelse til, at en specifik kriserelevant vare, for hvilken overens-

stemmelsesvurderingsprocedurerne ikke er blevet udført af et bemyndiget or-

gan, men hvor det kan påvises at varen overholder alle relevante væsentlige

krav, bringes i omsætning.

Fabrikanten skal på eget ansvar erklære, at den pågældende vare er i overens-

stemmelse med alle gældende væsentlige krav og er ansvarlig for gennemfø-

relsen af alle overensstemmelsesvurderingsprocedurer anvist af den nationale

kompetente myndighed. Fabrikanten skal endvidere træffe alle rimelige for-

anstaltninger for at sikre, at varen ikke forlader den medlemsstat, der har ud-

stedt tilladelsen. Varen må heller ikke bære CE-mærkningen.

Enhver godkendelse udstedt af en national kompetent myndighed skal inde-

holde de betingelser og krav for at bringe varen i omsætning. Den nationale

kompetente myndighed kan, hvor det er relevant, ændre betingelserne for at

bringe varen i omsætning, også efter ophævelsen eller udløbet af nødsituati-

onstilstanden.

Medlemsstater skal underrette Kommissionen og øvrige medlemsstater om

enhver beslutning, der resulterer i omsætningen af den pågældende vare.

Formodning om overensstemmelse på grundlag af nationale og internatio-

nale standarder

Medlemsstaterne skal træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at

de nationale kompetente myndigheder, med henblik på omsætning, anser va-

rerne i overensstemmelse med relevante og gældende internationale eller na-

tionale standarder i fremstillingsmedlemsstaten, der sikrer overensstemmelse

med relevante væsentlige krav. Dette er gældende:

(a) Såfremt der ikke er offentliggjort nogen referencer for harmoniserede

standarder, der dækker de relevante væsentlige krav, eller

(b) hvor alvorlige forstyrrelser i det indre markeds funktion, som blev taget i

betragtning ved aktiveringen af nødinstrumentets nødsituationstilstand

og dermed i væsentlig grad begrænser fabrikanternes mulighed for at

gøre brug af de harmoniserede standarder, der dækker de relevante væ-

sentlige krav.

Vedtagelse af fælles specifikationer som grundlag for formodning om over-

ensstemmelse

Hvis der ikke er offentliggjort nogen henvisning til harmoniserede standar-

der, der dækker de relevante væsentlige krav, eller hvor alvorlige forstyrrelser

kom (2022) 0461 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat vedr. Omnibus-forordningen for nødinstrumentet for det indre marked

i det indre markeds funktion, der har ført til aktiveringen af nødsituationstils-

tanden, i væsentlig grad har begrænset fabrikanternes mulighed for at gøre

brug af relevante harmoniserede standarder, tillægges Kommissionen befø-

jelser til at vedtage gennemførelsesretsakter om fastlæggelse af fælles speci-

fikationer for de pågældende kriserelevante varer. Gennemførelsesretsak-

terne vil være gældende for varer, der er sat på i omsætning senest sidste dag

i det tidsrum, nødsituationstilstanden er aktiveret i.

Medmindre vedtagelsen af fællesspecifikationer giver tilstrækkelig grund til

at tro, at varerne i overensstemmelse med disse fælles specifikationer udgør

en risiko for personers sundhed og sikkerhed, vil fælles specifikationerne

fortsat være gældende efter ophævelsen eller udløb af nødsituationstilstan-

den.

I særlige, behørigt begrundede tilfælde tillægges Kommissionen beføjelse til

at vedtage gennemførelsesretsakter, der fastlægger obligatoriske fælles spe-

cifikationer, til at dække de væsentlige krav for elementer, der er udpeget som

kriserelevante varer.

Markedsovervågningsaktiviteter og gensidig bistand mellem myndigheder

Medlemsstaterne skal gøre deres bedste for at bistå andre markedsovervåg-

ningsmyndigheder under en indre markeds nødsituation, herunder mobilise-

ring og udsendelse af eksperthold til midlertidig forstærkning af markeds-

overvågningsmyndighedernes personale, der anmoder om bistand eller logi-

stisk støtte som forstærkninger til testkapaciteten af elementerne udpeget som

kriserelevante varer.

Medlemsstaterne har ansvar for at prioritere markedsovervågningsaktivite-

terne og gensidig bistand blandt myndighederne for elementer, udpeget som

kriserelevante varer.

4. Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har endnu ikke taget stilling til forslaget, som behandles

i udvalget for det Indre Marked og Forbrugerbeskyttelse (IMCO).

Europa-Parlamentet udtrykte den 17. februar 2022 (2021/2043(INI)) støtte

til oprettelsen af et nødinstrument for det indre marked, der har til hensigt at

styrke modstandsdygtigheden af det indre marked samt sikre den fri bevæge-

lighed for personer, varer og tjenesteydelser ved fremtidige kriser

https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-9-2022-0043_EN.html

kom (2022) 0461 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat vedr. Omnibus-forordningen for nødinstrumentet for det indre marked

5. Nærhedsprincippet

Kommissionen vurderer, at forslagets mål om at lave en række målrettede

tilpasninger til harmoniseret lovgivning ved en række sektorspecifikke

EU-lovgivninger ikke giver mulighed for, at medlemsstaterne selvstændigt

kan vedtage kriserelevante foranstaltninger til fravigelse fra harmoniseret

lovgivning. Hertil vurderer Kommissionen, at sådanne målrettede tilpas-

ninger kun kan foretages på EU-niveau.

Regeringen vurderer på det foreliggende grundlag, at nærhedsprincippet er

overholdt.

6. Gældende dansk ret

•

Bekendtgørelse nr. 211 af 14. marts 2018 om indretning m.v. af tov-

baneanlæg.

•

Bekendtgørelse nr. 210 af 14. marts 2018 om indretning m.v. af person-

lige værnemidler.

•

Bekendtgørelse nr. 239 af 23. marts 2028 om sikkerhed for gasmate-

riel.

•

Bekendtgørelse nr. 1135 af 9. juli 2022 om gødning og jordforbedrings-

midler m.v.

•

Lov om gødning og jordforbedringsmidler m.v., jf. lbk nr. 16 af 4. ja-

nuar 2017, som ændret ved lov nr. 416 af 5. april 2022]

•

Lovbekendtgørelse nr. 1178 af 23. september 2016 med senere æn-

dringer.

•

Bekendtgørelse nr. 1465 af 28. juni 2021 om markedsføring, salg og

markedskontrol af byggevarer.

•

Bekendtgørelse nr. 1007 af 29. juni 2016 om markedsføring og salg af

byggevarer i kontakt med drikkevand.

•

Bekendtgørelse nr. 1420 af 4. december 2017 om DANAK’s

opgaver

vedrørende notificerede organer, der fører 3. partskontrol med bygge-

varer og tekniske vurderingsorganer.

•

Bekendtgørelse nr. 1399 af 12. december 2019 om bygningsregle-

ment 2018 (BR18).

•

Bekendtgørelse nr. 673 af 1. juli 2019 om certificeringsordning for

transportable konstruktioner.

•

Bekendtgørelse nr. 1277 af 6. juni 2021 om det europæiske og nordi-

ske miljømærke.

7. Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Forordningen vil have direkte virkning, og vil derfor ikke have lovgiv-

ningsmæssige konsekvenser. Der kan dog være behov for tilpasninger i

relevante bekendtgørelser.

kom (2022) 0461 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat vedr. Omnibus-forordningen for nødinstrumentet for det indre marked

Økonomiske konsekvenser

Statsfinansielle konsekvenser

Forslaget kan indebære statsfinansielle konsekvenser i det omfang, at ha-

steprocedurerne i de enkelte forordninger tages i brug i forbindelse med

aktivering af nødsituationstilstanden. Dette som følge af øget sagsmængde

for relevante myndigheder for så vidt angår særligt overensstemmelsesvur-

deringer og øgede markedsovervågningsforpligtelser. Det bemærkes, at af-

ledte nationale udgifter som følge af EU-retsakter afholdes inden for de

berørte ministeriers eksisterende bevillingsramme, jf. budgetvejledningens

bestemmelser herom.

Samfundsøkonomiske konsekvenser

Forslaget vurderes at kunne få positive samfundsøkonomiske konsekven-

ser i forbindelse med håndteringen af kriser. Strømlining af hasteprocedu-

rer på tværs af harmoniseret produktlovgivning kan bidrage til at lette til-

gængeligheden af kriserelevante varer under kriser til gavn for samfundet

og økonomien.

Erhvervsøkonomiske konsekvenser

Forslaget kan medføre positive erhvervsøkonomiske konsekvenser, idet

hasteprocedurerne kan sikre og forbedre forsyningen af kriserelevante varer

under kriser, hvilket vil gøre det lettere for virksomheder at opretholde de-

res aktiviteter.

Andre konsekvenser og beskyttelsesniveauet

Forslaget om, at Kommissionen under aktiveringen af nødsituationen kan

udarbejde fælles specifikationer, herunder obligatoriske såvel som ikke-

obligatoriske, indebærer en risiko for den almindelige praksis og procedure

for standardområdet. Det kan ikke udelukkes, at en hurtigere overensstem-

melsesvurderingsprocedure og vedtagelse af særlige fælles tekniske speci-

fikationer kan have negative konsekvenser for beskyttelsesniveauet.

8. Høring

Der henvises til Grund-

og Nærhedsnotatet for ”Europa-Kommissionens

forslag til Europa-Parlamentet og Rådets forordning om oprettelsen af et

nødinstrument for det indre marked (SMEI)”.

9. Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der foreligger på nuværende tidspunkt ikke konkrete oplysninger om andre

landes holdninger til forslaget.

kom (2022) 0461 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat vedr. Omnibus-forordningen for nødinstrumentet for det indre marked

10. Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen finder det positivt, at forslaget sikrer oprettelsen af hasteproce-

durer for relevant harmoniseret produktlovgivning samt at disse kræver sær-

skilt aktivering. Regeringen finder det vigtigt, at listen af omfattet lovgivning

er udtømmende. Regeringen finder generelt, at det etablerede standardise-

ringssystem har vist sig både effektivt og fleksibelt under kriser. Samtidig

kan der være særlige nødstilfælde, hvor vedtagelsen af fælles specifikatio-

ner kan være legitim. Regeringen er forbeholdende overfor, at der kan ved-

tages obligatoriske fælles specifikationer, samt at fælles specifikationer ud-

formet og vedtaget under en nødsituation vil være gældende efter tilbageven-

den til ikke-krisetid.

11. Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

SMEI forslaget blev

forelagt Folketingets Europaudvalg til orientering den

23. september.