Formand for Sundhedsudvalget
Rasmus Lund-Nielsen (M)
Anmodning om behandling af
lægemiddelpakken
Europa-Kommissionen fremsatte den 26. april 2023 et forslag til reform af
EU’s lægemiddellovgivning, som skal gøre lægemidler billigere og mere til-
gængelige for alle EU-borgere.
Lægemiddelpakken består af et forslag til direktiv om et EU-kodeks for huma-
nistiske lægemidler (KOM
(2023) 0192)
og et forslag til forordning om EU-
procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler
(KOM
(2023) 0193).
Europaudvalget har, efter indstilling fra Sundhedsudval-
get, udvalgt sagerne til to af Folketingets prioriterede EU-forslag for 2023 ud
fra kriterier om politisk relevans og danske interesser.
Da forslagene er udvalgt som prioriterede sager, anmoder Europaudvalget
hermed Sundhedsudvalget om at behandle forslagene, herunder tage stilling
til, om forslagene giver anledning til politiske bemærkninger, og om forsla-
gene indebærer nærhedsproblemer.
Såfremt udvalget skulle vurdere, at et af forslagene er i strid med nærheds-
princippet, bedes udvalget informere Europaudvalget om det
senest den 27.
oktober 2023
med henblik på, at Europaudvalget kan overholde Kommissio-
nens frist på 8 uger efter fremsendelsen af alle sprogversioner.
Folketingets EU-konsulent tilbyder udvalget faglig bistand til brug for udval-
gets behandling af sagerne. Regeringen har endnu ikke fremsendt grund- og
nærhedsnotater om de to forslag til udvalget.
18. september 2023
Det Internationale
Sekretariat
J.nr.: 23-000229-11
Morten Knudsen
EU-Chefkonsulent
Folketinget
Christiansborg
1240 København K
3337 5500
www.ft.dk
Side 1 | 2