EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 116
Offentligt

Den 8. november 2023

MIM 137-23

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på

tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering,

mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt)

KOM-dokument C(2023) 6928 final

Resumé

EU-Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning, der omhandler nye og ændrede

harmoniserede fareklassificeringer af 52 stoffer. Forordningen ændrer fareklassificeringen i del 3 i

bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning

og emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til

den tekniske og videnskabelige udvikling. Der er frist for at gøre indsigelse 21. november 2023.

Kommissionen har forud for vedtagelsen hørt medlemsstaternes eksperter i regi af de kompetente

myndigheder for REACH og CLP på møder den 24. marts 2022, 5. juli 2022 og 25. maj 2023

overensstemmelse med CLP-forordningen. Den delegerede forordning vurderes generelt at have en

positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark, i det der med ændringen tilføjes nye

fareklassificeringer for en række stoffer. Derudover forventes den delegerede forordning ikke at have

væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet – ej heller statsfinansielle

konsekvenser. Regeringen er generelt positiv over for den delegerede forordning, da den vil forhøje

beskyttelsen af miljø og sundhed i Danmark og i EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en

ensartet mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager

virksomhederne for selv at skulle foretage klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af

forordningen. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede

forordning.

Baggrund

Vedtagelse af delegeret forordning

Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen med hjemmel i Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og

blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige

udvikling, som en delegeret forordning.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Den delegerede forordning har hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i CLP-forordningen,

som ændret ved punkt 5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20.

juni 2019 om tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af

forskriftsproceduren med kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions

funktionsmåde.

Europa-Parlamentets og Rådets indsigelsesprocedure

Den delegerede forordning kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør

indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter

anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om

indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.

Den delegerede forordning er den 19.10.2023 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den

21.11.2023 for eventuelle indsigelser.

Formål og indhold

CLP-forordningen

Forordningen om klassificering, mærkning og emballering (CLP-forordningen) har til formål at sikre

et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, samtidig med at der sikres fri

bevægelighed for stoffer, blandinger og artikler. Dette opnås blandt andet ved, at de farlige

egenskaber, som kemiske stoffer besidder, identificeres, og at stoffer på baggrund af denne

identifikation klassificeres på EU-niveau (såkaldte harmoniserede klassificeringer). Ved

harmoniserede klassificeringer sikres en ensartet klassificering, og at producenter, importører og

downstreambrugere anvender den ensartede klassificering til mærkning af stoffer, klassificering og

mærkning af blandinger, samt brug af ensartet information i sikkerhedsdatablade.

CLP-forordningens bilag VI indeholder harmoniserede fareklassificeringer for stoffer. Bilaget bliver

løbende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til

harmoniserede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder

kriterierne for luftvejssensibilisering eller er kræftfremkaldende, kan skade arveanlæg eller kan skade

forplantningsevnen (CMR-stoffer), skal være underlagt en harmoniseret fareklassificering. Endvidere

skal pesticid- og biocid-aktivstoffer normalt være underlagt en harmoniseret fareklassificering i

henhold til Pesticidforordningen (Forordning EF. Nr 1107/2009) og Biocidforordningen (Forordning

EU Nr. 528/2012). Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI

ad hoc,

såfremt behovet herfor kan begrundes på

EU-plan.

Ved optagelse eller ændring af harmoniserede klassificeringer på EU-niveau i bilag VI til CLP-

forordningen kan der være bestemmelser eller forpligtelser, der træder i kraft for interessenter under

anden lovgivning. Eksempelvis fastsætter REACH-forordningen, at stoffer klassificeret som

kræftfremkaldende, skadelig for arveanlæggene eller skadelig for forplantningsevnen i kategori 1A og

1B ikke må markedsføres, som stof eller blanding, til privat brug, når koncentrationen i stoffet eller

blandingen er lig med eller større end relevante specifikke koncentrationsgrænser fastsat i CLP-

forordningen.

Nye og ændrede harmoniserede klassificeringer

Den delegerede forordning har til formål at opdatere tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf.

tabel 1 og 2 nedenfor. Forslaget omfatter i alt 52 stoffer eller grupper af stoffer med ændrede eller nye

fareklassificeringer, som har været vurderet af EU’s Risikovurderingskomité (RAC) i 2021. Der foreslås

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

optagelse af harmoniserede klassificeringer for 29 nye stoffer eller stofgrupper (Tabel 1). Derudover

foreslås der ændringer til den eksisterende klassificering af 23 stoffer eller stofgrupper i bilag VI, som

følge af nye vurderinger af datagrundlaget (Tabel 2), blandt andet miljøklassificering af bly på

baggrund af dansk forslag. Heraf er der tale om en

skærpet

klassificering for 22 stoffer og

lempede

klassificering for 2 stoffer.

Af udvalgte stoffer, der får en skærpet klassificering med denne retsakt, kan der nævnes bisphenol AF,

tetrabromobisphenol A (TBBPA) samt nonylphenol. Bisphenol AF bruges bl.a. i gummiproduktion og

polymerer, bisphenol AF ligner strukturelt bisphenol A, som er klassificeret som reproduktionstoksisk

og hormonforstyrrende. Bisphenol AF klassificeres nu som reproduktionstoksisk, da stoffet kan skade

forplantningsevnen. TBBPA er en meget anvendt bromeret flammehæmmer, der har fundet

anvendelse i bl.a. Elektronik, papir og tekstiler, der udover at være klassificeret som giftigt for

vandmiljøet nu yderligere vil blive klassificeret som potentielt kræftfremkaldende hos mennesker.

Nonylphenol har fundet anvendelse i bl.a. vaske- og rengøringsmidler og i tekstilindustrien og

klassificeres med denne retsakt som værende giftigt for vandmiljøet med både akutte og langvarige

effekter. Stoffet har allerede begrænsninger ved anvendelsen. Konsekvensen af en klassificering for

disse stoffer vil være en yderligere begrænsning i anvendelsen af stofferne i medfør af andre

lovgivninger som f.eks. kosmetik, legetøj og blandinger som maling, lim og lak der sælges til

forbrugere, hvilket er til gavn for sundhed og miljø.

Tabel 1. Nye harmoniserede klassificeringer til optagelse i tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag

VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

benzyl(diethylamino)

diphenylphosphoniu

m 4-[1,1,1,3,3,3-

hexafluoro-2-(4-

hydroxyphenyl)propa

n-2-yl]phenolat

benzyltriphenylphosp

honium, salt with

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-

(trifluoromethyl)ethyl

idene]bis[phenol]

(1:1)

reaktionsmasse af

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-

(trifluoromethyl)ethyl

idene]diphenol and

benzyl(diethylamino)

diphenylphosphoniu

m 4-[1,1,1,3,3,3-

hexafluoro-2-(4-

Mærkning

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

Dgr

Fare-

sætnings-

kode(r)

H360F

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

Repr. 1B

H360F

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

hydroxyphenyl)propa

n-2-yl]phenolat (1:1)

reaktionsmasse af

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-

(trifluoromethyl)ethyl

idene]diphenol and

benzyltriphenylphosp

honium, salt with

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-

(trifluoromethyl)-

ethylidene]bis[phenol

] (1:1)

dimethylpropylphosp

honat

dibutyltinmaleat

Muta. 1B

Repr. 1B

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

H340

H360Df

H341

H360FD

H330

H302

H372

(immune

system)

H314

H318

dibutyltinoxid

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 3

STOT RE 1

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

H341

H360FD

H301

H372

(immune

system)

H315

H318

reaktionsmasse af 1-

(2,3-epoxypropoxy)-

2,2-bis ((2,3-

epoxypropoxy)-

methyl) butane and 1-

(2,3-epoxypropoxy)-

2-((2,3-epoxy-

propoxy)methyl)-2-

hydroxymethyl butan

2,2'-[[3-methyl-4-[(4- Skin Sens. 1

nitrophenyl)azo]phen

yl]imino]bisethanol

H317

GHS07

Wng

H317

Muta. 2

Repr. 1B

H341

H360F

GHS08

Dgr

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H341

H360FD

H301

H372

(immune

system)

H315

H318

H341

H360F

oral:

ATE = 170 mg/kg bw

GHS08

Dgr

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H340

H360Df

H341

H360FD

H330

H302

H372

(immune

system)

H314

inhalation:

ATE = 0,317 mg/L

(dusts or mists)

oral:

ATE = 510 mg/kg bw

Repr. 1B

H360F

GHS08

Dgr

H360F

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

GHS09

Wng

GHS08

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H373

(teeth,

bones)

H410

H360F

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8, STOT RE 2

8-tridecafluorooctan- Aquatic Chronic 1

1-ol

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1- Repr. 1B

(trifluoromethyl)ethyl

idene]diphenol;

bisphenol AF

nonylphenol, forgrenet

og ligekædet,

ethoxyleret (med en

gennemsnitlig

molekylevægt

≤

1540

g/mol) [inkl. ortho-,

meta- og para-isomerer

eller enhver

kombination heraf]

cinnamaldehyd; 3-

phenylprop-2-enal;

cinnamic aldehyde;

cinnamal; [1]

(2E)-3-phenylprop-2-

enal [2]

tetramethylendimetha Skin Sens. 1B

crylat

7,7,9(or 7,9,9)-

trimethyl-4,13-dioxo-

3,14-dioxa-5,12-

diazahexadecane-1,16-

diyl bismethacrylat

2,2'-ethylene-

dioxydiethyl

dimethacrylat

bifenox (ISO); methyl

5-(2,4-dichloro-

phenoxy)-2-

nitrobenzoat

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H373

(teeth,

bones)

H410

H360F

M=1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M = 10

Skin Sens. 1A

H317

GHS07

Wng

H317

Skin Sens. 1; H317: C

≥

0,01 %

H317

GHS07

Wng

GHS07

Wng

H317

GHS07

Wng

H317

H302

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H410

oral:

ATE = 1500 mg/kg

kropsvægt

M = 1000

benfluralin (ISO); N-

butyl-N-ethyl-α,α,α-

trifluoro-2,6-dinitro-

p-toluidin

Carc. 2

Repr. 2

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

H351

H361d

H315

H319

H317

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H361d

H315

H319

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

H350

H332

H301

H373

(blood

system,

respirator

y tract)

H412

GHS08

GHS06

Dgr

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H317

H410

H350

H332

H301

H373

(blood

system,

respirator

y tract)

H412

GHS07

Wng

H317

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

M = 10

inhalation:

ATE = 1,4 mg/L

(dusts or mists)

oral:

ATE = 140 mg/kg

kropsvægt

N,N-dimethyl-p-

toluidin

Carc. 1B

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

STOT RE 2

Aquatic Chronic 3

1-phenylethan-1-one

(1-phenyl-

ethylidene)hydrazon

1,4-Benzenediamine,

N,N'-mixed Ph and

tolyl derivater

4-nitrosomorpholin

Skin Sens. 1

H317

Repr. 1B

Skin Sens. 1

Carc. 1B

Muta. 2

STOT RE 1

H360FD

H317

H350

H341

H372

(liver)

H351

H302

H319

H400

H410

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

Dgr

H360FD

H317

H350

H341

H372

(liver)

Carc. 1B; H350: C

≥

0,001%

difenoconazol (ISO);

1-({2-[2-chloro-4-(4-

chlorophenoxy)pheny

l]-4-methyl-1,3-

dioxolan-2-

yl}methyl)-1H-1,2,4-

triazole; 3-chloro-4-

[(2RS,4RS;2RS,4SR)-

4-methyl-2-(1H-1,2,4-

triazol-1-ylmethyl)-

1,3-dioxolan-2-

yl]phenyl 4-

chlorophenylether

9-[2-

Carc. 2

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H302

H319

H410

oral:

ATE = 1450 mg/kg

M = 10

Acute Tox. 3

H301

H318

H317

H400

H410

H350

H360Fd

H351

H334

H317

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H301

H318

H317

H410

oral:

ATE = 280 mg/kg

M = 10

M=1

(ethoxycarbonyl)phen Eye Dam. 1

yl]-3,6-

Skin Sens. 1

bis(ethylamino)-2,7-

Aquatic Acute 1

dimethylxanthyliumc

Aquatic Chronic 1

hlorid; Basic Red 1

4-methylimidazol

3,3'-dimethyl-

biphenyl-4,4'-diyl

diisocyanat

Carc. 1B

Repr. 1B

Carc. 2

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

GHS08

Dgr

GHS08

Dgr

H350

H360Fd

H351

H334

H317

Skin Sens. 1A; H317:

≥

0,001 %

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

GHS09

Wng

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H351

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

foramsulfuron (ISO);

2-{[(4,6-dimethoxy-

pyrimidin-2-

yl)carbamoyl]-

sulfamoyl}-4-

formamido-N,N-

dimethylbenzamide;

1-(4,6-dimethoxy-

pyrimidin-2-yl)-3-(2-

dimethyl-carbamoyl-

5-formamido-

phenylsulfonyl)urinst

picolinafen (ISO); N-

(4-fluorophenyl)-6-

[3-(trifluoromethyl)-

phenoxy]pyridine-2-

carboxamide;

4′-

fluoro-6-[(α,α,α-

trifluoro-m-tolyl)-

oxy]picolinanilid

Carc. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H400

H410

M = 1000

M = 100

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H373

(blood

system,

thyroid)

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

H373

(blood

system,

thyroid)

H410

M = 1000

Tabel 2. Ændring i harmoniserede klassificeringer allerede optaget i tabel 3 i del 3 i CLP-

forordningens bilag VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Carc. 1B

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H350

H373

(blood

system)

H400

H410

diphenyl(2,4,6-

trimethylbenzoyl)pho

sphineoxid

hydrogensulfid

Repr. 1B

Skin Sens. 1B

Flam. Gas 1A

Press. Gas

Acute Tox. 2

Aquatic Acute 1

H360Fd

H317

H220

H330

H400

GHS08

GHS07

Dgr

GHS02

GHS06

GHS09

Dgr

H220

H330

H400

inhalation:

ATE = 440 ppmV

(gases)

H360Fd

H317

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

GHS09

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H350

H373

(blood

system)

H410

M = 100

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

diuron (ISO); 3-(3,4-

dichlorophenyl)-1,1-

dimethylurinstof

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Press. Gas

Acute Tox. 3

STOT SE 1

Skin. Corr. 1B

H331

H370

(respirator

y system)

(inhalatio

H314

Ox. Sol. 1

Acute Tox. 3

Ox. Sol. 1

Acute Tox. 3

Repr. 1A

Lact.

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Repr. 1A

Lact.

Aquatic Chronic 1

H410

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1B

Acute Tox. 4

STOT SE 1

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1

H302

H319

H317

H302

H370

(nervous

system)

H315

H319

H317

H400

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

H271

H301

H271

H301

H360FD

H362

H400

H410

H360FD

H362

GHS08

GHS09

Dgr

GHS07

Wng

GHS03

GHS06

Dgr

GHS03

GHS06

Dgr

GHS08

GHS09

Dgr

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS04

GHS06

GHS08

GHS05

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H331

H370

(respirator

y system)

(inhalatio

H314

H271

H301

H271

H301

H360FD

H362

H410

H360FD

H362

H410

H302

H319

H317

H302

H370

(nervous

system)

H315

H319

H317

H400

GHS08

GHS09

Dgr

H350

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

inhalation:

ATE = 1000 ppmV

(gases)

svovldioxid

kaliumchlorat

oral: ATE = 100

mg/kg bw

oral: ATE = 100

mg/kg bw

Repr. 1A;

H360D: C

≥

0,03 %

M = 10

M = 100

natriumchlorat

bly i pulverform;

[partikeldiameter < 1

mm]

bly i massiv form:

[partikeldiameter

≥

mm]

M = 10

oral:

ATE = 1200 mg/kg

oral:

ATE = 500 mg/kg

benzylalkohol

resorcinol; 1,3-

benzendiol

M=1

2,2',6,6'-tetrabromo- Carc. 1B

4,4'-

Aquatic Acute 1

isopropylidenediphen

Aquatic Chronic 1

ol;

tetrabromobisphenol-

metribuzin (ISO); 4-

amino-6-tert-butyl-3-

methylthio-1,2,4-

triazin-5(4H)-one; 4-

amino-4,5-dihydro-6-

(1,1-dimethylethyl)-3-

methylthio-1,2,4-

triazin-5-on

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H350

H400

H410

H302

H373

(blood

system)

H400

H410

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

H302

H373

(blood

system)

H410

Oral: ATE = 320

mg/kg bw

M=10

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Flam. Liq. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

H225

H331

H312

H302

H335

H315

H319

H317

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS02

GHS06

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H225

H331

H312

H302

H335

H315

H319

H317

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

inhalation:

ATE = 9 mg/L

(vapours)

dermal:

ATE = 1800 mg/kg

oral:

ATE = 1120 mg/kg

STOT SE 3; H335:

≥

Eye Irrit. 2; H319:

≥

ethylacrylat

methylacrylat;

methylpropenoat

Flam. Liq. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Carc. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H225

H331

H312

H302

H335

H315

H319

H317

H351

H302

H370

(nervous

system)

H400

H410

H226

H330

H311

H302

H400

GHS02

GHS06

Dgr

H225

H331

H312

H302

H335

H315

H319

H317

inhalation:

ATE = 3 mg/L

(vapours)

dermal:

ATE = 1100 mg/kg

oral:

ATE = 500 mg/kg

EUH066

oral:

ATE = 580 mg/kg

M = 1000

inhalation:

ATE = 1,5 mg/L

(vapours)

dermal:

ATE = 300 mg/kg

oral:

ATE = 400 mg/kg

transfluthrin (ISO);

2,3,5,6-

tetrafluorobenzyl

(1R,3S)-3-(2,2-

dichlorovinyl)-2,2-

dimethylcyclopropanc

arboxylat

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H302

H370

(nervous

system)

H410

Flam. Liq. 3

allylmethacrylat;

2-methyl-2-propenoic Acute Tox. 2

acid 2-propenylester

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

GHS02

GHS06

GHS09

Dgr

H226

H330

H311

H302

H400

triethylamin

Flam. Liq. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1A

Eye Dam. 1

H225

H331

H311

H301

H314

H318

GHS02

GHS06

GHS05

Dgr

H225

H331

H311

H301

H314

inhalation:

ATE = 7,2 mg/L

(vapours)

dermal: ATE =

300 mg/kg bw

oral: ATE = 100

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

mg/kg bw

STOT SE 3;

H335: C

≥

1 %

di-n-butylamin

Flam. Liq. 3

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1B

Eye Dam. 1

Acute Tox. 3 *

STOT RE 2 *

Aquatic Chronic 3

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H226

H330

H311

H301

H314

H318

H331

H311

H301

H373 **

H412

H330

H302

H315

H318

H317

H400

H410

GHS02

GHS06

GHS05

Dgr

H226

H330

H311

H301

H314

EUH071

inhalation:

ATE = 1,2 mg/L

(vapours)

dermal: ATE =

300 mg/kg bw

oral: ATE = 220

mg/kg bw

N,N-dimethyl-m-

toluidin; [1]

N,N-dimethyl-o-

toluidin [2]

GHS06

GHS08

Dgr

H331

H311

H301

H373 **

H412

1,2-benzisothiazol-

3(2H)-one; 1,2-

benzisothiazolin-3-on

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H302

H315

H318

H317

H410

oral:

ATE = 450 mg/kg

inhalation:

ATE = 0,21 mg/L

(dusts or mists)

Skin Sens. 1A;

H317: C

≥

0,036 %

M=1

Acute Tox. 4

mepiquatchlorid

(ISO); 1,1-

Acute Tox. 3

dimethylpiperidinium

Aquatic Chronic 3

chlorid

H332

H301

H412

GHS06

Dgr

H332

H301

H412

inhalation:

ATE = 2,8 mg/L

(dusts or mists)

oral:

ATE = 270 mg/kg

clothianidin (ISO);

(E)-1-(2-chloro-1,3-

thiazol-5-ylmethyl)-3-

methyl-2-

nitroguanidin

Repr. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361f

H302

H370

(nervous

system)

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H361f

H302

H370

(nervous

system)

H410

oral:

ATE = 390 mg/kg

M = 10

M = 100

cymoxanil (ISO); 2-

cyano-N-

[(ethylamino)carbony

l]-2-

(methoxyimino)aceta

mid; [1]

(2E)-2-cyano-N-

Repr. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361fd

H302

H373

(blood

system,

thymus,

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H361fd

H302

H373

(blood

system,

thymus,

oral:

ATE = 360 mg/kg

M=1

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

eyes)

H317

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

[(ethylamino)carbony

l]-2-

(methoxyimino)aceta

mid [2]

eyes)

H317

H400

H410

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H400

H410

benalaxyl (ISO);

methyl N-(2,6-

dimethylphenyl)-N-

(phenylacetyl)-DL-

alaninat

oral:

ATE = 1000 mg/kg

M=1

Miljøklassificering af bly

Med nærværende forordning klassificeres bly, som miljøfarlig, i massiv form, hvor bly på pulverform

tidligere har fået en harmoniseret klassificering for miljøfare. Begge former for bly er farlige for

miljøet, da der kan dannes små blypartikler under normal brug, som er farlige for vandlevende

organismer i miljøet.

Ikrafttrædelse & overgangsperiode

Kommissionens forslag til forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter offentliggørelsen i EU-

Tidende. En overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen foreslås for de nye eller

ændrede harmoniserede klassificeringer af de 52 stoffer/stofgrupper, som tilføjes til bilag VI. De nye

og ændrede harmoniserede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra

ikrafttrædelsesdatoen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede forordning.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

CLP-forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 116: Notat om delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er

forpligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet

mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt

redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af

forbrugerprodukter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om

sikkerhedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger, og begrænsninger i markedsføringen til

forbrugerne af affaldshåndtering.

Høring

Forslaget har været i høring i Miljøspecialudvalget fra 30. oktober til 2. november 2023, Der er ikke

kommet høringssvar. Erhvervsstyrelsen bemærker, at der ikke med forslaget forventes administrative

konsekvenser for erhvervslivet.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Den foreslåede tilpasning har i sin helhed været drøftet blandt medlemsstaterne på ekspertmøder i

regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP henholdsvis den 24. marts 2022, 5. juli 2022

og 25. maj 2023. Der er generel opbakning blandt medlemsstaterne til tilpasningen af CLP-

forordningen.

Regeringens generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i

Danmark og i EU, fordi de harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og

blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage

klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.

Det er en prioritet for Regeringen, at farlige stoffer identificeres, således at de klassificeres og mærkes

korrekt i forhold til deres iboende farlige egenskaber. Ved identificering, og ikke mindst revurdering af

farlige stoffer, er det vigtigt, at vurderingen foretages på et fagligt grundlag. Herved opnås den bedst

mulige beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet.

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og

vil 8 dage fra oversendelsen af et notat herom til Folketinget lægge dette til grund.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.