Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 388
Offentligt
2836308_0001.png
Den 6. marts 2024
MIM 33-24
KOMITÉNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om fornyet
godkendelse af aktivstoffet captan, jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet captan gives fornyet godkendelse i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at
stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for
planter, dyr, fødevarer og foder den 20. og 21. marts 2024.
Der er ikke godkendt midler med aktivstoffet i Danmark. Der er ingen væsentlige økonomiske eller
administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervet. Forslaget vil
umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er godkendt i
EU og der er ikke godkendte midler med stoffet i Danmark.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed,
miljøet og grundvand, hvis anvendelsen begrænses til brug i lukkede væksthuse. Miljøstyrelsen
vurderer, at reference værdierne bør opdateres på baggrund af vurderingen af, at stoffet er
mistænkt for at skade forplantningsevnen.
Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse, fordi anvendelsen
er begrænset til brug i jordbær i lukkede væksthuse. Regeringen vil arbejde for, at de
sundhedsmæssige referenceværdier, som bl.a. anvendes, når der fastsættes grænser for rester i
fødevarer, bliver opdateret på baggrund af vurderingen af, at stoffet er mistænkt for at skade
forplantningsevnen.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om
fornyet godkendelse af aktivstoffet captan jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 388: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet captan
2836308_0002.png
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 20.
og 21. marts 2024.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet captan i henhold til forordning
om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der
ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Captan
Anvendelsesområde
Svampebekæmpelse i jordbær i væksthuse
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte
”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i
den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
2
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 388: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet captan
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan
for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet captan er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som
er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende captan i
Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil captan fortsat være opført på bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser
for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil kun have mindre erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om
godkendelse af midler indeholdende captan i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil
derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages, at det
har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.
Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter, afholdes inden for de berørte
ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er
godkendt i EU, og da der ikke er godkendt midler med stoffet i Danmark.
Fremtidige konsekvenser for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af
aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye
godkendelser af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale
vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.
Ifølge
EFSA’s vurdering skal
captan klassificeres for sundhedseffekter. Captan skal
mærkes ”H330:
Livsfarlig ved indånding”. Vurderingen
af captan i EU er, at captan er af lav akut giftighed ved
indtagelse eller kontakt med huden, men Miljøstyrelsen vurderer, at captan bør mærkes ”H302: Farlig
3
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 388: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet captan
ved indtagelse”.
Stoffet er ikke hudirriterende, men skal mærkes ”H318: Forårsager alvorlig øjenskade”
og ”H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion” med en specifik koncentrationsgrænse på 0,001 %, da
stoffet kategoriseres som ekstremt allergent. Captan skader ikke arveanlæggene, men EU-vurderingen
har vist, at stoffet skal klassificeres for mulige kræftfremkaldende effekter
og mærkes ”H351:
Mistænkt
for at fremkalde kræft”. Captan er endvidere skadende for lungerne, når det inhaleres gentagne gange,
og skal mærkes: ”H372: Forårsager organskader ved længerevarende eller gentagen eksponering”.
Captan er vurderet som ikke skadeligt for forplantningsevnen og ikke fosterskadeligt af Den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), mens Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA),
som er den ansvarlige myndighed for klassificering af kemiske stoffer i EU, efterfølgende vurderer, at
captan er skadeligt for forplantningsevnen og skal mærkes: ”H361f: Mistænkt for at skade
forplantningsevnen”.
De sundhedsmæssige referenceværdier er ikke blevet genvurderet som følge af
den foreslåede klassificering som mistænkt for at skade forplantningsevnen. Sundhedsmæssige
referenceværdier anvendes i alle dele af den sundhedsmæssige risikovurdering og anvendes også til at
fastsætte grænsen for rester i fødevarer.
Der er ikke tegn på, at captan er hormonforstyrrende.
Risikovurderingen baseret på de nuværende referenceværdier, som har ført til fastsættelse af den
acceptable dosis man dagligt kan udsættes for, har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere,
arbejdstagere, naboer og forbipasserende ved sprøjtning af jordbær i lukkede væksthuse.
Sprøjteføreren skal anvende handsker og coveralls, og arbejdstagere skal anvende arbejdstøj og
handsker for at mindske eksponeringen.
Risikovurderingen baseret på de nuværende referenceværdier har vist, at der er sikker anvendelse for
sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende ved udendørs nedadrettet sprøjtning af
tomater samt for udendørs opadrettet sprøjtning af kirsebær og kernefrugter. Arbejdstagere skal
anvende arbejdstøj og handsker efter sprøjtning af tomater og kernefrugter. Der er endvidere vist
uacceptabel risiko for arbejdstagere ved udendørs opadrettet sprøjtning af stenfrugter samt ved
udendørs nedadrettet sprøjtning af jordbær.
Miljøstyrelsen vurderer dog, at referenceværdierne bør revideres pba. ECHAs vurdering og
klassificeringen for skade på forplantningsevnen, hvilket vil kunne ændre konklusionen om, at der er
sikre anvendelser i forhold til sundhed.
EU-vurderingen har vist, at captan skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med "H410: Meget
giftig med langvarige virkninger
for vandlevende organismer”.
Captan nedbrydes hurtigt i jord og danner to nedbrydningsprodukter, som har en moderat
nedbrydningstid. Modelberegninger viser, at hverken aktivstof eller nedbrydningsprodukter udvaskes i
uacceptabelt omfang til grundvand ved anvendelse i lukkede væksthuse.
Anvendelsen af captan i lukkede væksthuse giver ikke anledning til uacceptabel risiko i forhold til ikke-
mål organismer. Jf. Kommissionens
udkast til ’Fornyelsesrapport’ viser vurderingen for udendørs
anvendelser i frugt, tomater og jordbær at risikoen ikke er acceptabel for stort set alle ikke-mål
organismer. Desuden giver disse udendørs anvendelser anledning til uacceptabel udvaskning af
nedbrydningsprodukter til grundvand.
Miljøstyrelsen vurderer, at der kun er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand for
brug i jordbær i lukkede væksthuse.
4
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 388: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet captan
Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse brug i jordbær i
lukkede væksthuse for captan.
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der
er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljø og grundvand ved anvendelse i
lukkede væksthuse.
Høring
Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet indholdsmæssige
bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Det vurderes, at der er vist en sikker anvendelse for aktivstoffet captan ved brug i jordbær i lukkede
væksthuse. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse.
Regeringen vil arbejde for at reference værdierne bliver opdateret på baggrund af vurderingen af at
stoffet er mistænkt for at skade forplantningsevnen.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
I november 2022 blev der oversendt et grundnotat om fornyet godkendelse af captan til Folketingets
Europaudvalg. Siden da er der fremkommet ny viden og derfor er der behov for et nyt komiténotat.
5