Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 389
Offentligt
2836321_0001.png
Den 6. marts 2024
MIM 31-24
KOMITÉNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2017/1813 om
ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet mepanipyrim, jf. Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet mepanipyrim, ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Der er godkendt midler med stoffet i Danmark. Forslaget
forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 20. og 21.
marts 2024.
Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner eller kommuner,
men der er marginale administrative konsekvenser for staten, da godkendelser af midler
indeholdende mepanipyrim skal trækkes tilbage. Forslaget om ikke-fornyet godkendelse af
mepanipyrim vil være uden væsentlige dyrkningsmæssige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Samlet set påvirker forslaget om ikke-fornyet godkendelse af mepanipyrim
miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko
for menneskers sundhed og miljø.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers
sundhed og miljø. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-
fornyet godkendelse af mepanipyrim.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2017/1813
om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet mepanipyrim jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 389: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet mepanipyrim
2836321_0002.png
enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 20.
og 21. marts 2024.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet mepanipyrim i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder
betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge
Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Mepanipyrim
Anvendelsesområde
Svampebekæmpelse i druer på friland samt i jordbær og
tomater i væksthus og på friland.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
2
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 389: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet mepanipyrim
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet mepanipyrim er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt et
plantebeskyttelsesmiddel indeholdende mepanipyrim i Danmark til bekæmpelse af gråskimmel i
jordbær.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da
godkendelsen af midlet indeholdende mepanipyrim skal trækkes tilbage. Forslaget skønnes ikke at
have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som
følger af EU-retsakter, afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf.
budgetvejledningens bestemmelser herom.
Forslaget om ikke-fornyet godkendelse af mepanipyrim vil have ubetydelige erhvervsøkonomiske
konsekvenser. De økonomiske konsekvenser af Kommissionens forslag er vurderet af Institut for
Agroøkologi, Aarhus Universitet (AGRO). Der er et godkendte middel i Danmark indeholdende
mepanipyrim. Midlet er godkendt til bekæmpelse af gråskimmel i jordbær. Ifølge
”Bekæmpelsesmiddelstatistik 2021” blev der i 2021
solgt 61,6 kg mepanipyrim.
Til bekæmpelse af gråskimmel findes ni forskellige alternative midler som indeholder syv forskellige
kemiske aktivstoffer og to mikrobiologiske, som tilhører syv forskellige aktivstofgrupper.
Mepanipyrim vurderes ikke at have betydning som resistensbryder. Der vurderes at være god
mulighed for at opnå en effektiv bekæmpelse af gråskimmel samt forebygge udviklingen af resistens
vha. de tilgængelige alternativer til mepanipyrim. Da forbruget af mepanipyrim er ubetydeligt, og de
alternative muligheder for bekæmpelse af gråskimmel i jordbær er tilstrækkelige vurderer AGRO, at
der ikke vil være betydelige konsekvenser for erhvervet af et forbud imod mepanipyrim.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Samlet set påvirker forslaget om ikke-fornyet godkendelse af mepanipyrim miljøbeskyttelsesniveauet i
Danmark positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for menneskers sundhed og
miljø.
EU-vurderingen har vist, at mepanipyrim skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mærkes
”H351: Mistænkt for at fremkalde kræft”. EU-vurderingen
har endvidere vist, at stoffet er
hormonforstyrrende.
3
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 389: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet mepanipyrim
Der er ikke foretaget en vurdering af, hvorvidt der er tale om ubetydelig eksponering af sprøjteførere
og arbejdstagere, naboer og forbipasserende, som det kræves for hormonforstyrrende stoffer. Det vil
sige, at der er ikke vist at eksponeringen er ubetydelig.
Den almindelige risikovurdering viser, at der i jordbær og tomater dyrket i væksthus ikke er sikker
anvendelse for sprøjteførere.
Miljøstyrelsen vurderer, at mepanipyrim opfylder afskæringskriteriet for iboende egenskaber, idet
stoffet er hormonforstyrrende, og at det ikke er vist, at eksponeringen er ubetydelig for forbrugerne ift.
sundhed og rester i fødevarer. EU-vurderingen viser, at restkoncentrationer i de repræsentative
afgrøder er over 0,01 mg/kg og eksponeringen er derfor ikke ubetydelig.
Derudover mangler der data om hvorvidt der dannes skadelige nedbrydningsprodukter i mennesker,
samt om stoffet er skadeligt for huden ved lyspåvirkning, da laboratorietest har vist at stoffet er giftigt
for celler ved lyspåvirkning.
EU-vurderingen har vist, at mepanipyrim skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med "H410:
Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer".
Mepanipyrim nedbrydes langsomt i jord, som det kan bindes stærkt til. Modelberegninger viser, at
mepanipyrim ikke udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand.
EU-vurderingen har vist, at stoffet er hormonforstyrrende for vilde pattedyr. For andre ikke-mål
organismer, fisk og padder, mangler der data for at kunne færdiggøre vurderingen for
hormonforstyrrende effekter. Risikovurderingen er derfor ikke afsluttet.
Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse, for så vidt angår miljø for
udendørsanvendelser og for væksthusanvendelser, som giver anledning til miljøeksponering, og det er
derudover ikke vist, at eksponeringen er ubetydelig ift. miljø.
Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU
ansøgte anvendelsesområder for menneskers sundhed og miljø.
Det vurderes derfor linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det
vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljø.
Høring
Sagen har været i høring i Miljøspecialudvalget. Der er ikke kommet høringssvar.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være
kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet mepanipyrim. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke-fornyet
godkendelse af mepanipyrim.
4
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 389: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet mepanipyrim
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5