Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 6
Offentligt
2757847_0001.png
Den 19. september 2023
M 87-23
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 2023/1217 om fornyet
godkendelse af aktivstoffet aluminium-ammonium-sulfat, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet aluminium-ammonium-sulfat, gives fornyet godkendelse i
henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver
vedtaget, vil det betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes sat til afstemning
i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. og 13. oktober 2023.
Der er ikke godkendt midler med aktivstoffet i Danmark. Der er ingen væsentlige økonomiske eller
administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervet. Forslaget vil
umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er godkendt i
EU og der er ikke godkendte produkter med stoffet i Danmark.
Miljøstyrelsen vurderer, i modsætning til Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så
vidt angår menneskers sundhed.
Regeringen agter på den baggrund at stemme imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse
af aluminium-ammonium-sulfat.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 2023/1217 om
fornyet godkendelse af aktivstoffet aluminiumammoniumsulfat jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 6: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet aluminium-ammonium-sulfat
2757847_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12.
og 13. oktober 2023.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet aluminiumammoniumsulfat i
henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der
ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Aluminium-ammonium-sulfat
Anvendelsesområde
Afskrækning af fugle og pattedyr i udkanten af marker med
grøntsager, korn, bønner og raps, samt i udkanten af
frugtplantager, skove, parker, rekreative arealer og
lufthavne.
Endvidere var der ansøgt om anvendelse på græsarealer
(inkl. sportspladser) samt på hårde overflader.
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i
den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
2
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 6: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet aluminium-ammonium-sulfat
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan
for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet aluminiumammoniumsulfat er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt
plantebeskyttelsesmidler indeholdende aluminiumammoniumsulfat i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke
at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil kun have mindre erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om
godkendelse af midler indeholdende aluminiumammoniumsulfat i Danmark. Godkendelser af midler
er gebyrbelagte, og vil derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes,
må det antages, at det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.
Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter, afholdes inden for de berørte
ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er
godkendt i EU, og da der ikke der er godkendt midler med stoffet i Danmark.
Fremtidige konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af
aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye
godkendelser af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale
vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.
EU-vurderingen har vist, at aluminiumammoniumsulfat ikke skal klassificeres for sundhedseffekter.
Vurderingen er baseret på en mindre datapakke samt publicerede artikler, hovedsageligt om
sundhedseffekter af forskellige aluminiumsalte. Miljøstyrelsen er overordnet set enig i, at der er
3
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 6: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet aluminium-ammonium-sulfat
tilstrækkelig viden om stoffet fra andre kilder og, at en komplet datapakke ikke er nødvendig. I EFSAs
vurdering listes dog nogle mangler i det indsendte materiale, der ikke vurderes at være kritiske af
EFSA, men som Miljøstyrelsen vurderer bør adresseres: 1) Eksperter har vurderet, at der bør udføres
yderligere test af stoffets skadelige effekter på arveanlæggene, bl.a. mangler der laboratorietest for
effekter på antallet af kromosomer. 2) EFSA konkluderer, at der er tilstrækkelig litteratur om effekter
af aluminium på hjernen tilgængelig og, at der ikke skal udføres yderligere studier, men at der mangler
en grundig gennemgang af den eksisterende litteratur for at underbygge dette. Derudover er
Miljøstyrelsen principielt uenig i EFSAs konklusion ift. indikationer på skadelige effekter på
forplantningsevnen hos hanner, da man afviser betydningen af observerede effekter med, at bidraget
til eksponering fra anvendelsen som plantebeskyttelsesmiddel være lille i forhold til eksponering fra
andre kilder, eksempelvis indpakning og vacciner. Miljøstyrelsen er ikke enig i denne tilgang,
konklusioner om sådanne effekter bør drages på videnskabelig baggrund, ikke med henvisning til, at
der er andre kilder til eksponering.
For det flydende produkt er der vist sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og
forbipasserende i en række afgrøder på det foreliggende datagrundlag. Sprøjteførere og arbejdstagere
skal anvende værnemidler i nogle afgrøder. Miljøstyrelsen vurderer dog, at der ikke er foretaget en
fyldestgørende risikovurdering for anvendelserne i parker og sportspladser ift. ophold på de
behandlede arealer. Derudover er det uklart, hvordan en bufferzone til forbipasserende kan overholdes
ved anvendelse på disse arealer.
Miljøstyrelsen vurderer, at selvom der i risikovurderingen ifølge EFSAs konklusion er vist sikker
anvendelse for nogle anvendelser for så vidt angår sundhed, er der pga. manglende data ikke
tilstrækkeligt grundlag for at konkludere, om aluminiumammoniumsulfat opfylder
godkendelseskravene.
EU-vurderingen har vist, at aluminiumammoniumsulfat ikke skal miljøfareklassificeres.
Aluminiumammoniumsulfat er et uorganisk salt, som i naturen nedbrydes til aluminium, ammonium
og sulfat. Aluminium er et grundstof, som ikke nedbrydes yderligere. Dets vandopløselighed er pH-
afhængig, og stoffet er ikke vandopløselig ved pH over 5,5, hvilket ifølge EFSAs konklusion gør, at
stoffet ikke udvasker under almindelige jordbundsforhold. Grundvandsmodelleringerne for de
repræsentative anvendelser i EU viser, at aluminium ikke udvaskes i koncentrationer over stoffets
specifikke grænseværdien for drikkevand, bortset fra i sure jorde (pH under 5,5), som typisk ikke er
relevant ifm. landbrug, men er det ifm. græsningsarealer. De øvrige uorganiske
nedbrydningsprodukter (ammonium, sulfat, nitrit, nitrat) er påvist ikke at udvaske i koncentrationer
over de specifikt fastsatte grænseværdien for drikkevand for de enkelte stoffer.
EU-vurderingen viser, at for produktet på pulverform kunne der ikke vises sikker anvendelse for så
vidt angår landlevende fugle og pattedyr. For det flydende produkt kunne risikovurderingen for leddyr,
regnorme, planter og vandlevende organismer ikke færdiggøres, men det vurderes, at der vil kunne
vises sikker anvendelse på nationalt niveau. Endvidere vurderer Kommissionen, at der ville kunne
vises sikker anvendelse for vandlevende organismer idet aluminiums vandopløselighed er pH-
afhængig, og aluminium vil derfor ikke forventes at være tilstede i vandmiljøet (vandfasen). For øvrige
organismer konkluderer EFSA, at der er vist sikker anvendelse for de ansøgte anvendelser. Dog skal
der for visse anvendelser være en risikobegrænsende foranstaltning for bier ”Må ikke anvendes i
biernes flyvetid fra
kl. 03 til kl. 21”.
4
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 6: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet aluminium-ammonium-sulfat
Miljøstyrelsen vurderer, at der formodentlig vil kunne vises sikker anvendelse for så vidt angår miljø
og grundvand for det flydende repræsentative produkt anvendt i udkanten af landbrugs- og
parkområder samt i udkanten af skove, plantager og lufthavne.
Miljøstyrelsen er uenig med Kommissionen i, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder i forhold til menneskers sundhed.
Det vurderes derfor i modsætning til Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for
godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at
der er ikke vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.
Høring
Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet aluminiumammoniumsulfat. Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod
forslaget om fornyet godkendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5