EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat om komitésag om ikke-fornyelse af godkendelse af aktivstoffet sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18 hhv. ophævelse af tidligere kommissionsafgørelse om administrativ forlængelse af godkendelse af aktivstoffet sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18

Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 621
Offentligt

NOTAT

Den 25. juni 2024

Jr.nr. 2021-1298

MIM 84-24

KOMITÉNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til to kommissionsafgørelser om ikke-fornyelse af godkendelse af

aktivstoffet sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18 hhv. ophævelse af

tidligere kommissionsafgørelse om administrativ forlængelse af godkendelse af

aktivstoffet sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18 i henhold til forordning

528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige

produkter (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår ikke-fornyelse af godkendelse af aktivstoffet sulfurylfluorid i produkttype 8

(”træbeskyttelsesmidler”) og produkttype 18

(”insekticider,

acaricider og produkter

til bekæmpelse af andre leddyr") samt ophævelse af tidligere kommissionsafgørelse om administrativ

forlængelse af godkendelse af aktivstoffet sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18 i henhold til

forordning 528/2012 om biocidholdige produkter (komitesag). Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det

betyde, at stoffet ikke længere må indgå som aktivstof i biocidholdige produkter i produkttype 8 og

produkttype 18. Det vurderes, at forslagene ikke får væsentlige økonomiske eller administrative

konsekvenser for stat, regioner, kommuner eller erhvervslivet. Samlet set påvirker forslagene

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke findes godkendte produkter med stoffet på det

danske marked i dag. Forslagene er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter

den 21. juni 2024 med forventet efterfølgende skriftlig afstemning. På grund af manglende oplysninger er

det ikke muligt at vurdere risici for både menneskers sundhed og miljøet, og det kan heller ikke

konkluderes, om stoffet er omfattet af udelukkelseskriterierne. Derfor kan godkendelserne ikke fornys.

Udløbsdatoen for de nuværende godkendelser er tidligere administrativt forlænget, fordi der var behov for

yderligere tid for at færdiggøre revurderingen. Da revurderingen afsluttes med en ikke-fornyelse, bør

Kommissionens tidligere afgørelse ophæves. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte to forslag til kommissionsafgørelser om ikke-fornyelse af godkendelse

af aktivstoffet sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18 hhv. ophævelse af kommissionsafgørelse nr.

2023/2101 om administrativ forlængelse af den nuværende godkendelse til 31. december 2024 i henhold til

forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 621: Notat om komitésag om ikke-fornyelse af godkendelse af aktivstoffet sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18 hhv. ophævelse af tidligere kommissionsafgørelse om administrativ forlængelse af godkendelse af aktivstoffet sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18

Forslagene har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om

tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter. Baggrunden for forslagene er

artikel 14, stk. 4 hhv. artikel 14, stk. 5.

Forslaget om ikke-fornyet godkendelse af sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18 behandles i en

undersøgelsesprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Afgiver komitéen en positiv

udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse

med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller inden

for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ

udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret

flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse

med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget om ophævelse af kommissionsafgørelse nr. 2023/2101 om administrativ forlængelse af

godkendelsen behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når

rådgivningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis

komitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen

træffer afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensyntagen til

konklusionerne af komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.

Forslagene er drøftet på et møde i den stående komité for biocidholdige produkter den 21. juni 2024 med

forventet efterfølgende skriftlig afstemning.

Formål og indhold

Forslagene drejer sig om afgørelse om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet sulfurylfluorid (CAS nr.

2699-79-8) i

produkttype 8 (”træbeskyttelsesmidler”) og produkttype 18 (”insekticider, acaricider og

produkter til bekæmpelse af andre leddyr") samt afgørelse om ophævelse af kommissionsafgørelse nr.

2023/2101 om administrativ forlængelse af godkendelsen af sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype

18 til 31. december 2024.

Sulfurylfluorid blev oprindeligt godkendt for en 10-årig periode med udløbsdato d. 31. december 2018 for

produkttype 8 og d. 31. juni 2021 for produkttype 18. Der har foreligget en ansøgning om fornyet

godkendelse indsendt til Sverige. Godkendelserne er administrativt forlænget hhv. to og tre omgange, senest

til 31. december 2024.

Stoffet er blevet vurderet af Sverige, og vurderingen er derefter behandlet i arbejdsgrupper under

Kommissionen, hvor alle medlemsstaternes biocidmyndigheder og det Europæiske Kemikalieagentur

(ECHA) har deltaget. I forbindelse med dette arbejde er der udarbejdet en risikovurderingsrapport pr.

produkttype. Disse rapporter har dannet grundlaget for biocidkomitéens udtalelser. I biocidkomitéen er

samtlige medlemsstaters biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret.

Af biocidkomitéens udtalelse fremgår, at der på basis af de tilgængelige data ikke har kunne drages en

konklusion angående stoffets hormonforstyrrende egenskaber over for hverken mennesker eller ikke-

målorganismer. Der har heller ikke kunne drages en konklusion om, hvorvidt stoffet skal klassificeres som

skadeligt for arveanlæggene. På grund af de manglende oplysninger er det ikke muligt at vurdere risici for

både menneskers sundhed og miljøet. Det kan derfor ikke dokumenteres, at brugen ikke udgør en

uacceptabel risiko. Endvidere kan det ikke konkluderes, om stoffet er omfattet af udelukkelseskriterierne i

henhold til artikel 5, stk. 1, litra c og d

. Komitéen konkluderer på den baggrund, at godkendelsen ikke bør

fornyes. Miljøstyrelsen har oplyst, at de er enige i konklusionerne i biocidkomitéens udtalelser.

Aktivstoffet har ikke været til høring i Kommissionens videnskabelige komité for sundhed og miljørisiko

(SCHEER), da Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål til stoffet og

vurderingen. I øjeblikket er der ingen biocidprodukter i godkendte biocidprodukter med sulfurylfluorid i

Danmark.

På den baggrund foreslår Kommissionen en ikke-fornyelse af godkendelsen af sulfurylfluorid i produkttype 8

og produkttype 18 samt en ophævelse af kommissionsafgørelse nr. 2023/2101.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af nye gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stoffet udgå fra EU-listen over godkendte aktivstoffer. EU-listen over

godkendte aktivstoffer er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige

konsekvenser af forslagene.

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter,

afholdes inden for de berørte ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens

bestemmelser herom. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser.

Der er ikke godkendte biocidprodukter med sulfurylfluorid i produkttype 8 og produkttype 18 i Danmark i

dag. Der vurderes derfor, at forslagene ikke har erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det vurderes, at forslagene har en neutral indflydelse på beskyttelsesniveauet i Danmark, idet der ikke findes

godkendte biocidprodukter med stoffet i Danmark i dag.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke modtaget bemærkninger til

forslagene.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være flertal for forslagene blandt medlemsstaterne.

Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det for

eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.

Regeringens generelle holdning

Med de tilgængelige data har det ikke været muligt at vurdere risici for både menneskers sundhed og miljøet,

og det kan heller ikke konkluderes, om stoffet er omfattet af udelukkelseskriterierne. Derfor kan

godkendelsen ikke fornys. Udløbsdatoen for den nuværende godkendelse er tidligere administrativt

forlænget, fordi der var behov for yderligere tid for at færdiggøre revurderingen. Da revurderingen afsluttes

med en ikke-fornyelse, bør Kommissionens tidligere afgørelse ophæves. Regeringen agter på den baggrund at

støtte forslagene.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.