Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 627
Offentligt
2888287_0001.png
Den 25. juni 2024
MIM 85-24
KOMITÉNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2024/646 om
fornyet godkendelse af aktivstoffet folpet, jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,
og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitésag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet folpet gives fornyet godkendelse til anvendelse i korn i
henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver
vedtaget, vil det betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes sat til afstemning
i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 10. og 11. juli 2024
Der er godkendt midler med aktivstoffet i Danmark. Der er ingen væsentlige økonomiske eller
administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervet. Forslaget vil
umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er godkendt i
EU og der er godkendte midler med stoffet i Danmark.
Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse ift. sundhed og miljø for anvendelsen i
korn.
Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af
folpet til anvendelse i korn.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning PLAN/2024/646
om fornyet godkendelse af aktivstoffet folpet jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 627: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet folpet
2888287_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 10.
og 11. juli 2024.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet folpet i henhold til forordning
om plantebeskyttelsesmidler. I Kommissionens foreløbig forslag er kun medtaget anvendelse i korn.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der
ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder
i EFSA’s risikovurdering
er:
Aktivstof
Folpet
Anvendelsesområde
Svampebekæmpelse udendørs i korn og vindruer, samt
svampebekæmpelse i tomater udendørs, i væksthuse og i
tunneler.
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de
såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i
den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan
2
EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 627: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet folpet
for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet folpet er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som
er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende folpet i
Danmark til svampebekæmpelse i korn.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil kun have mindre erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om
godkendelse af midler indeholdende folpet i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil
derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages, at det
har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet som derved fortsat kan anvende
folpetmidler.
Det bemærkes, at afledte nationale udgifter, som følger af EU-retsakter, afholdes inden for de berørte
ministeriers eksisterende bevillingsrammer, jf. budgetvejledningens bestemmelser herom.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er
godkendt i EU, og da der er godkendt midler med stoffet i Danmark.
Fremtidige konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af
aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye
godkendelser af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale
vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.
EU-vurderingen
har vist, at folpet skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mærkes ”H330:
Livsfarlig ved indånding”. Folpet skader luftvejen ved gentagen eller længerevarende eksponering og
skal mærkes ”H372: Forårsager skader på luftvejene ved længerevarende eller gentagen eksponering”.
Stoffet er øjenskadende
”H318:
Forårsager alvorlig øjenskade” og allergifremkaldende
”H317:
Kan
3
EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 627: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet folpet
2888287_0004.png
forårsage allergisk hudreaktion”. Folpet skader ikke arveanlæggene, men EU vurderingen har vist, at
stoffet muligvis har kræftfremkaldende effekter og skal derfor mærkes ”H351: Mistænkt for at
fremkalde kræft”.
Folpet er ikke skadeligt for forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt. Der er ikke
tegn på, at folpet er hormonforstyrrende.
Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og
forbipasserende ved anvendelse i korn. For anvendelse i tomater både udendørs og indendørs er der
vist sikker anvendelse for naboer og forbipasserende uden risikobegrænsende foranstaltninger.
Sprøjtefører skal anvende arbejdstøj og handsker ved blanding, påfyldning og udbringning i tomater
indendørs. Arbejdere skal anvende arbejdstøj og handsker ved arbejde i afgrøden efter sprøjtning både
indendørs og udendørs.
For anvendelsen i druer kan der ikke vises sikker anvendelse for arbejdere uagtet brug af
risikobegrænsende foranstaltninger. Der kan vises sikker anvendelse for sprøjtefører og naboer og
forbipasserende.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse i tomater og korn for så vidt angår sundhed.
Der er ikke vist sikker anvendelse i druer.
EU-vurderingen har vist, at folpet skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Meget
giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer".
Folpet nedbrydes hurtigt til moderat i jord og danner en række nedbrydningsprodukter.
Nedbrydningsprodukterne nedbrydes ligeledes hurtigt til moderat i jord.
Grundvandsmodelleringerne for de repræsentative anvendelser i EU viser, at folpet ikke udvaskes i
uacceptabelt omfang til grundvand. Beregningerne viser ligeledes, at nedbrydningsprodukterne ikke
udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand, med undtagelse af et scenario i, vindruer hvor der er
overskridelse af grænseværdien på 0,1 µg/L.
EU-vurderingen viser, at for anvendelser i tomater udendørs og i tunneller er der ikke vist sikker
anvendelse for fugle og for størstedelen af anvendelserne i vindruer er der ikke vist sikker anvendelse
for pattedyr. For alle anvendelser i vindruer og tomater er der ikke vist sikker anvendelse for
vandlevende organismer.
For anvendelsen i korn har EU-vurderingen vist, at der er sikker anvendelse i forhold til landlevende
ikke-mål organismer. For vandorganismer viser EU-vurderingen, at med de doseringer, der bruges for
anvendelsen i korn, kan der opnås sikker anvendelse ved brug af risikobegrænsende foranstaltninger,
så som bufferzoner til vandmiljøet for flere scenarier.
EU-vurderingen viser, at der er høj kronisk risiko for bier fra eksponering til behandlede afgrøder,
ukrudt og efterfølgende afgrøder i marken. EU-vurderingen viser dog, at der er lav risiko for bier uden
for den behandlede mark. Kommissionen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for bier i ikke
attraktive afgrøder som korn. Miljøstyrelsen vurderer ligeledes, at der kan vises sikker anvendelse for
bier for anvendelse i korn evt. ved brug af risikobegrænsende foranstaltninger for at beskytte bier.
Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for anvendelsen i korn for så vidt angår
miljø og grundvand.
4
EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 627: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet folpet
Miljøstyrelsen vurderer samlet, at der kan vises sikker anvendelse i korn, men ikke i de øvrige
afgrøder.
Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til anvendelse i
korn for menneskers sundhed, miljø og grundvand.
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist sikker
anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljø og grundvand for anvendelse i korn.
Høring
Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Der er ikke kommet høringssvar.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens generelle holdning
Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til anvendelse i korn for aktivstoffet folpet. Regeringen
agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse. Kommissionens forslag omfatter
kun anvendelse i korn.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5