EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 632: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034 x 1507 x NK603

Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 632
Offentligt

Den 26. juni 2024

FVM 369

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af produkter, der indehol-

der, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034 x 1507

x NK603 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON

89034 x 1507 x NK603 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter import

og forarbejdning samt fødevare- og foderbrug på lige fod med eksisterende produkter af majs. God-

kendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Majs MON 89034 x 1507 x NK603 har fået tilført generne

Cry1A.105, Cry2Ab2 og Cry1F, som gør majsplanten modstandsdygtig over for angreb af visse som-

merfuglelarver (Lepidoptera), og generne pat og CP4epsps, som gør majsplanten tolerant over for

herbicidet glyphosat og herbicider indeholdende glufosinat-ammonium. Majsen indeholder ikke anti-

biotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet,

at der i forbindelse med re-godkendelsen ikke er indkommet nye oplysninger, som ændrer på den op-

rindelige vurdering af, at den genmodificerede majs er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificerede majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende, danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aar-

hus Universitet er enige i denne vurdering, også i en dansk kontekst. Forslaget forventes sat til afstem-

ning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 8. juli 2024. En ved-

tagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen

agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end

fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034

x 1507 x NK603, efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22.

september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 632: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034 x 1507 x NK603

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et

ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Af-

giver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 8. juli 2024.

Formål og indhold

I oktober 2022 indsendte virksomhederne Corteva Agriscience Belgium B.V. og Bayer Agriculture B.V.

en fælles ansøgning om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og

foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034 x 1507 x

NK603 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er import og markedsføring til fødevare-

og foderbrug samt andre formål, der ikke er fødevarer eller foder. Det gælder både selve afgrøden og

produkter heraf. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Majs MON 89034 x 1507 x NK603, som oprindeligt blev godkendt i EU i 2013, har fået tilført generne

Cry1A.105, Cry2Ab2

Cry1F,

som gør majsplanten modstandsdygtig over for angreb af visse sommer-

fuglelarver (Lepidoptera), og generne

pat

CP4epsps,

som gør majsplanten tolerant over for herbici-

det glyphosat og herbicider indeholdende glufosinat-ammonium. Da godkendelsesperioden er begræn-

set til 10 år, har Corteva Agriscience Belgium B.V. og Bayer Agriculture B.V. søgt om fornyet godken-

delse. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige

kvalitet af majsen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 26. april 2024 med en udtalelse om sik-

kerheden af majsen til de ansøgte formål i forbindelse med re-godkendelsen. Udtalelsen er udarbejdet

som led i ansøgningsproceduren for godkendelse og re-godkendelse af genmodificerede organismer til

fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og

foder.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med re-godkendelsen er indkommet nye oplysninger,

som ændrer den oprindelige vurdering af, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret majs til de ansøgte formål. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte mil-

jømæssige overvågningsplan er dækkende for de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af majs MON 89034 x 1507 x NK603. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i

EU.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 632: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034 x 1507 x NK603

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON 89034 x

1507 x NK603

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

majs”

eller ”fremstillet af

genetisk modificeret majs”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-

mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske

konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virksomheder

kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant skulle fore-

komme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse forventeligt

have negative erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, da det vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, eftersom danske virk-

somheder dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede majs ikke indgår i råvarerne. God-

kendelsen af majs MON 89034 x 1507 x NK603 forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende

importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON 89034 x 1507

x NK603 konkluderer EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser fortsat er lige så sikker som tilsva-

rende konventionel, ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs

sundhed og på miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 632: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 89034 x 1507 x NK603

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering om, at der ikke er fremkommet nye informationer, der ændrer ved den tid-

ligere vurdering af majs MON 89034 x 1507 x NK603.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere de natur- og miljømæssige konse-

kvenser ved re-godkendelse af majs MON 89034 x 1507 x NK603.

AU har vurderet, at EFSA’s risikovur-

dering er relevant for danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på natur og miljøet som følge

af import af majs MON 89034 x 1507 x NK603 vil være ubetydelige. AU har endvidere vurderet, at den

generelle overvågningsplan dækker behovet for overvågning. Vurderingen er hermed i overensstem-

melse med EFSA’s vurdering.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

DI Fødevarer bakker op om godkendelse til markedsføring af produkterne til de ansøgte formål og læg-

ger vægt på, at EFSA har konkluderet, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-gen-

modificerede majs til de ansøgte formål.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet.

Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MON 89034 x 1507 x NK603 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til

bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier

for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en re-godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en re-godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.