EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 635: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld COT102

Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 635
Offentligt

Den 26. juni 2024

FVM 368

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om godkendelse af produkter, der indeholder, består

af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld COT102 i henhold til Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modi-

ficerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld COT102 i

henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter import og forarbejdning samt fø-

devare- og foderbrug på lige fod med eksisterende produkter af bomuld. Godkendelsen omfatter ikke

dyrkning i EU. Bomuld COT102 har fået tilført et gen, som gør bomuldsplanten modstandsdygtig over

for angreb af visse sommerfuglelarver. Bomulden indeholder et antibiotikaresistens-markørgen, der

blev anvendt som markør under udviklingen af planten. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede bomuld er lige så sikker at anvende som tilsvarende

ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende, danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet

og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering, også i en dansk kontekst. Forslaget forventes sat til

afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 8. juli 2024.

En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Det

vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i

Danmark. Regeringen agter dog at stemme imod forslaget som følge af stor offentlig bekymring for

antibiotikaresistens, og at man som følge heraf ønsker en udvikling

af GMO’er uden anvendelse af

antibiotikaresistensmarkørgener på linje med den generelle henstilling herom i Kommissionens gen-

nemførelsesforordning (EF) nr. 503/2013 om ansøgninger om tilladelse til genetisk modificerede fø-

devarer og foderstoffer.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødeva-

rer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld COT102 efter

reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om

genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 635: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld COT102

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et

ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Af-

giver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 8. juli 2024.

Formål og indhold

I marts 2017 indsendte virksomheden Syngenta Crop Protection NV/SA en ansøgning om godkendelse

af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er frem-

stillet af genetisk modificeret bomuld COT102 heraf i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formå-

let er import og markedsføring til fødevare- og foderbrug samt andre formål, der ikke er fødevarer eller

foder. Det gælder både selve afgrøden og produkter heraf. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af bom-

ulden i EU.

Bomuld COT102 har fået tilført genet

Vip3Aa19,

som gør bomuldsplanten modstandsdygtig overfor an-

greb af visse sommerfuglelarver (Lepidoptera). Bomulden indeholder markørgenet

aph4,

der er anvendt

som selektiv markør under udviklingen af planten, og som giver resistens over for hygromycin B. Hyg-

romycin B er et antibiotikum, der jævnfør det Europæiske Lægemiddelagentur ikke indgår i medicinske

produkter til humant eller veterinært brug i EU. Ifølge EFSA og DTU Fødevareinstituttet er markørgenet

uden betydning for sikkerheden ved bomulden. EFSA angiver i deres udtalelse, at risikovurderingen bør

opdateres, såfremt produkter indeholdende hygromycin B eller andre relevante substrater for aph4-ge-

net på et senere tidspunkt skulle blive godkendt til markedsføring i EU. Den sundheds- og ernærings-

mæssige kvalitet af bomulden adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmodifice-

ret) bomuld.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 26. juni 2023 med en udtalelse om sik-

kerheden af bomulden til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren

for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF)

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har konkluderet, at bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret

bomuld til de ansøgte formål. EFSA har desuden vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige

overvågningsplan er dækkende for de påtænkte anvendelser af produktet.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af bomuld COT102. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af bomulden i EU.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 635: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld COT102

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af bomuld COT102

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

bomuld”

eller

”fremstillet af

genetisk modificeret bomuld”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærknings-

regler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede bomuld.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske

konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virksomheder

kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant skulle fore-

komme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse forventeligt

have negative erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, da det vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, eftersom danske virk-

somheder dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede bomuld ikke indgår i råvarerne. God-

kendelsen af bomuld COT102 forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld COT102 konklu-

derer EFSA, at bomulden ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,

ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler, ikke under GMO-reglerne.

Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 635: Notat om komitésag om godkendelse af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld COT102

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

bomuld COT102 er lige så sikker som konventionel (ikke-genmodifice-

ret) bomuld.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere de natur- og miljømæssige konse-

kvenser ved godkendelse af bomuld COT102. AU

har vurderet, at EFSA’s risikovurdering er relevant for

danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på miljøet vil være ubetydelige. AU har endvidere

vurderet, at den generelle overvågningsplan dækker behovet for overvågning. Vurderingen er hermed i

overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

DI Fødevarer bakker op om godkendelse til markedsføring af produkterne til de ansøgte formål og læg-

ger vægt på, at EFSA har konkluderet, at bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificerede bomuld til de ansøgte formål.

Landbrug & Fødevarer

bakker op om godkendelsen i lyset af EFSA’s konklusion om, at den genmodifi-

derede bomuld er lige så sikker at bruge som tilsvarende ikke genmodificeret bomuld.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af bomuld COT102 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse.

Regeringen agter at stemme imod forslaget som følge af stor offentlig bekymring for antibiotikaresi-

stens, og at man som følge heraf ønsker en udvikling af GMO’er uden anvendelse af antibiotikaresistente

markør-gener på linje med den generelle henstilling herom i Kommissionens gennemførelsesforordning

(EF) nr. 503/2013 om ansøgninger om tilladelse til genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.