Europaudvalget 2023-24
EUU Alm.del Bilag 9
Offentligt
2757903_0001.png
Den 19. september 2023
M 90-23
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 2023/1017 om ikke-
fornyet godkendelse af aktivstoffet benthiavalicarb, jf. Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet benthiavalicarb, ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Der er ikke godkendt midler med stoffet i Danmark. Forslaget
forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12, og 13.
oktober 2023.
Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for kommuner, regioner,
staten eller erhvervet. Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af benthiavalicarb
miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendt midler med stoffet i
Danmark.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers
sundhed. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet
godkendelse af benthiavalicarb.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 2023/1017 om ikke-
fornyet godkendelse af aktivstoffet benthiavalicarb jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 9: Notat om komitésag om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benthiavalicarb
2757903_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12.
og 13. oktober 2023.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet benthiavalicarb i henhold
til forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder
betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge
Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Benthiavalicarb
Anvendelsesområde
Svampebekæmpelse i kartofler.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
2
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 9: Notat om komitésag om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benthiavalicarb
Gældende dansk ret
Aktivstoffet benthiavalicarb er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt
plantebeskyttelsesmidler indeholdende benthiavalicarb i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Evt. statsfinansielle konsekvenser afholdes, jf.
budgetvejledningens retningslinjer, indenfor ressortministeriets egne rammer.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af benthiavalicarb vil ikke have erhvervsøkonomiske
konsekvenser i Danmark, da der ikke er godkendt midler med stoffet i Danmark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er midler
godkendt med aktivstoffet i Danmark.
EU-vurderingen har vist, at benthiavalicarb skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet er af lav
akut giftighed, og det vurderes ikke at være hud- eller øjenirriterende men skal klassificeres som
allergifremkaldende” H317: Kan udløse allergisk hudreaktion”. Benthiavalicarb
skader ikke
arveanlæggene, men EU-vurderingen har vist, at stoffet muligvis skal klassificeres for
kræftfremkaldende effekter og mærkes ”H350: Kan fremkalde kræft”. Disse klassificeringer er
bekræftet i en RAC opinion fra 2022 under Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA).
Benthiavalicarb er i RAC opinion fra 2022 yderligere vurderet til at kunne være fosterskadende og
skade forplantningsevnen. Stoffet skal derfor mærkes ”H361fd: Mistænkes for at skade
forplantningsevnen. Mistænkes for
at skade det ufødte barn.” Benthiavalicarb er også
hormonforstyrrende efter kriterierne i EU-vejledningen. Endelig mangler der viden om giftigheden af
to urenheder, der mangler et studie til at sammenligne nedbrydningen af stoffet i mennesker og dyr,
og der mangler data på tre nedbrydningsprodukter, som findes i fødevarer.
Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og
forbipasserende i henhold til udkast til guidance for negligibel eksponering, men der er i den
forbindelse ikke taget stilling til eventuel manglende tærskelværdi for hormonforstyrrende stoffer samt
datamangler.
Miljøstyrelsen vurderer, at benthiavalicarb opfylder afskæringskriterierne for iboende egenskaber, idet
stoffet skal klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 1B og er hormonforstyrrende, og det ikke er
vist, at eksponeringen er ubetydelig ift. rester i fødevarer.
3
 EUU, Alm.del - 2023-24 - Bilag 9: Notat om komitésag om Ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet benthiavalicarb
EU-vurderingen har vist, at benthiavalicarb skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med "H411:
Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger".
Benthiavalicarb nedbrydes relativt hurtigt i jord og danner en række nedbrydningsprodukter, som
nedbrydes med forskellige hastighed, fra hurtig til moderat. Modelberegninger viser, at hverken
benthiavalicarb eller nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand.
EU-vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til alle ikke-mål organismer.
Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand.
Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU
ansøgte anvendelsesområder for menneskers sundhed.
Det vurderes derfor linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der
ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.
Høring
Sagen har været i høring i EU-miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være
kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet benthiavalicarb. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke fornyet
godkendelse af benthiavalicarb.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4