Europaudvalget
Til:
Dato:
Indenrigs- og sundhedsministeren
10. oktober 2023
Udvalget udbeder sig ministerens besvarelse af følgende spørgsmål:
KOM (2022) 0197
Forslag til forordning om det europæiske sundhedsdataområde (EHDS-forslaget)
Spørgsmål 7
Ministeren oplyste på Europaudvalgets møde den 6. oktober 2023, at Kommissionens
forslag om etableringen af et såkaldt sundhedsdatarum ikke vil indebære totalharmoni-
sering, idet forslaget både har hjemmel i EU-traktaternes bestemmelser om det indre
marked (TEUF art. 114) og folkesundhed (TUF art. 168), og at sidstnævnte retsgrundlag
som udgangspunkt tillader medlemsstaterne at indføre strengere nationale beskyttelses-
foranstaltninger. Det fremgår imidlertid af Kommissionens forslag, at dets retsgrundlag
er det indre marked (art. 114) i kombination med persondatabeskyttelse (TEUF art. 16).
Ingen af disse retsgrundlag muliggør vedtagelsen af strengere nationale beskyttelsesfor-
anstaltninger. Ministeren bedes på denne baggrund redegøre for, hvorledes ministeren
når frem til, at forslaget ikke vil udgøre en totalharmonisering af de omfattede regler og
standarder for anvendelse af elektroniske sundhedsdata, samt redegøre for om Danmark
efter en eventuel vedtagelse af forordningen fremover vil være forhindret i at kunne indfø-
re strammere nationale regler for så vidt angår de områder som forordningen dækker.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Søren Søndergaard (EL).
Svar bedes sendt elektronisk til spørgeren på [email protected] og til [email protected].
På udvalgets vegne
Niels Flemming Hansen
formand
Kopi til udenrigsministeren
1/1