Slotsholmsgade 10-12
DK-1216 København K
T +45 7226 9000
W sum.dk
Folketingets Europaudvalg
Dato: Vælg dato
Enhed: Lægemidler
Sagsbeh: tal
Sagsnr.:2024 - 13336
Dok. nr.: 249211
Hermed sendes besvarelse af spørgsmål KOM 2023 (0190) nr. 4, som Folketingets
Europaudvalg har stillet til indenrigs- og sundhedsministeren den 30. oktober 2024.
Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Theresa Scavenius (UFG).
Spørgsmål nr. 4:
”Vil ministeren redegøre for, om der findes et overblik over sager, hvor godkendt
medicin i EU ikke er blevet testet ordentligt inden det er markedsført, hvor
industriens interesser har kompromitteret tilsynet eller godkendelsesprocessen for
ny medicin i EU eller andre medicinskandaler? Som eksempel kan nævnes sagen om
den tidligere præsident for europæiske hjertelæger, Kim Fox, der ifølge en TV2
dokumenter har modtaget 500 mio.kr. af medicinens producent for at anbefale
hjertemedicinen Ivabradin (»TV 2-dokumentar afslører massiv interessekonflikt bag
hjertemedicin«, den 25. sep. 2024, tv2.dk). Der henvises til reformen af
lægemiddellovgivningen.”
Svar:
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har ikke kendskab til et sådan overblik.
Europa-Kommissionens
forslag til revision af EU’s lægemiddellovgivning fastsætter
høje krav til lægemidlers kvalitet, sikkerhed og effekt, som bidrager til at sikre et højt
beskyttelsesniveau for patienterne. Samtidig fastsætter EU’s lægemiddellovgivning
habilitetsregler for at sikre, at medarbejdere ved europæiske og nationale
lægemiddelmyndigheder, udvalgsmedlemmer, eksperter, mv., der er involveret i
godkendelse og tilsyn af lægemidler, ikke har finansielle eller andre interesser i
lægemiddelindustrien, der kan påvirke deres uvildighed.
Med venlig hilsen
Sophie Løhde