EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 282: Notat om komitésag om genetisk modificeret soja

Europaudvalget 2024-25
EUU Alm.del Bilag 282
Offentligt

Den 19. februar 2025

FVM 423

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om godkendelse af produkter, der indeholder, består

af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87705 × MON

87708 × MON 89788 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komité-

sag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON

87705 × MON 87708 × MON 89788 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen om-

fatter import og forarbejdning samt fødevare- og foderbrug på lige fod med andre produkter af soja.

Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Soja MON 87705 × MON 87708 × MON 89788 er frem-

kommet ved krydsning af tre tidligere godkendte GM soja. Kombinationen har ændret fedtsyresam-

mensætning og bedre tolerance over for herbicider med aktivstofgrupper som glyphosat og dicamba.

Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsauto-

ritets (EFSA) konklusion er, at sojaen er lige så sikker at anvende til de ansøgte formål som tilsvarende

ikke-genmodificeret soja. Kommissionen har derfor fremsat et beslutningsforslag om godkendelse af

sojaen til de ansøgte formål. De rådgivende, danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus

Universitet er enige i denne vurdering, også i en dansk kontekst. Forslaget forventes sat til afstemning

i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 28. februar 2025. En ved-

tagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen

agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødeva-

rer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87705 × MON

87708 × MON 89788, efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 5 og 17.

EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 282: Notat om komitésag om genetisk modificeret soja

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller

inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen enten 1) vedtage forslaget, 2) inden for to måneder forelægge

komitéen et ændret forslag eller 3) inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver

appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage

forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen

forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage

forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 28. februar 2025.

Formål og indhold

Den 11. september 2015 indsendte virksomheden Monsanto Europe S.A./N.V. en ansøgning om godken-

delse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87705 × MON 87708 × MON 89788 i henhold til reglerne

i GMO-forordningen. Formålet er import og markedsføring til fødevare- og foderbrug samt til andre

formål, der ikke er fødevarer eller foder. Det gælder både selve afgrøden og produkter heraf. Ansøgnin-

gen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Soja MON 87705 × MON 87708 × MON 89788 er en kombination af tre tidligere godkendte GM soja.

Kombinationen har ændret fedtsyresammensætning og bedre tolerance overfor herbicider med aktiv-

stofgrupper som glyphosat og dicamba. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den

sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra ikke-genmo-

dificeret soja.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 18. maj 2020 kommet med en udtalelse

om sikkerheden af soja MON87705 x MON87708 x MON89788 til de ansøgte formål. Udtalelsen er

udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til føde-

vare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003. Konklusionen vedrørende risikovurderin-

gen var, at soja MON87705 x MON87708 x MON89788 er sikker at anvende, men grundet manglende

90-dages rotteforsøg kunne risikovurderingen ikke færdiggøres.

EFSA kom den 11. november 2024 med en supplerende udtalelse om sikkerheden af soja MON87705 x

MON87708 x MON89788, hvori resultaterne af de tidligere manglende 90-dages rotteforsøg indgår.

EFSA’s konklusion er, at

sojaen er lige så sikker at anvende til de ansøgte formål som tilsvarende ikke-

genmodificeret soja. Kommissionen har derfor fremsat et beslutningsforslag om godkendelse af sojaen

til de ansøgte formål.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 5

og 17 i GMO-forordningen.

EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 282: Notat om komitésag om genetisk modificeret soja

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af soja MON 87705 × MON 87708 × MON 89788. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen

i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja MON

87705 × MON 87708 × MON 89788 skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med

”genetisk modificeret

soja”

eller ”fremstillet

af genetisk modificeret soja”

i overensstemmelse med de

almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede soja.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget ikke vil have erhvervsøkonomiske

konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virksomheder

kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant skulle fore-

komme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse forventeligt

have negative erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, da det vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, eftersom danske virk-

somheder dermed skal sikre sig, at den konkrete genmodificerede soja ikke indgår i råvarerne. Godken-

delsen af soja 87705 × MON 87708 × MON 89788 forventes ikke at medføre ændringer af det eksiste-

rende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja 87705 × MON

87708 × MON 89788 konkluderer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som

tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers

og dyrs sundhed og på miljøet.

EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 282: Notat om komitésag om genetisk modificeret soja

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticidregler,

og ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som ikke-genmodificerede afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har vurderet EFSA’s udtalelse om soja MON 87705 × MON 87708 × MON

89788.

Instituttet kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at

soja MON 87705 × MON 87708 × MON 89788

er lige så sikker som ikke-genmodificeret soja.

Landbrugs- og Fiskeristyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere de natur- og miljømæs-

sige konsekvenser ved godkendelse af soja MON 87705 × MON 87708 × MON 89788. AU har vurderet,

at EFSA’s risikovurdering er relevant for danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på

natur

og miljøet som følge af import af soja MON 87705 × MON 87708 × MON 89788 vil være ubetydelige.

Universitet har endvidere vurderet, at den generelle overvågningsplan dækker behovet for overvågning.

Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

DI Fødevarer bemærker, at den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at sojaen

er lige så sikker at anvende til de ansøgte formål som tilsvarende ikke-genmodificeret soja. På den bag-

grund bakker DI Fødevarer op om godkendelse af sojaen til de ansøgte formål.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for dyr og men-

neskers sundhed.

Foreningen for Biodynamisk mener ikke, at den nævnte GMO-sojavariant skal godkendes til de nævnte

formål.

NOAH anbefaler, at den omtalte GM-soja ikke godkendes idet foreningen finder flere svagheder, som

ikke er tilstrækkelig tydeligt beskrevet. Det fremgår ikke klart, hvorvidt samtlige produkter skal mærkes

med ”indeholder GM-soja” klart og tydeligt, så aftageren har en mulighed

for frit valg. I det medfølgende

materiale ser NOAH ikke nogen nærmere undersøgelser over påvirkningen af de dyr og mennesker, der

indtager produkterne over en længere periode. Det er vigtigt som følge af den ændrede fedtsyresam-

mensætning, der kan have stor betydning for ernæringsværdien af produktet. Da soja er et meget an-

vendt produkt, vil en sådan undersøgelse have stor værdi, især i forbindelse med godkendelsen til føde-

varer. Det fremgår, at sojabønnerne under dyrkning er sprøjtet med Round-up Ready, men NOAH fin-

der i det fremsendte ingen undersøgelse af, hvorvidt det endelige produkt er fri for rester af sprøjtemid-

del.

CropLife Danmark mener, at udvikling af nye teknologier, der kan bidrage positivt til en bæredygtig og

ansvarlig landbrugsproduktion, konstant bør have samfundets bevågenhed. CropLife Danmark støtter

Kommissionens positive holdning til markedsføring af produkter, som består af eller er fremstillet ved

benyttelse af genmodifikation. CropLife Danmark mener derfor, at man, på baggrund af den nye risiko-

vurdering, som EFSA har foretaget, bør støtte godkendelsen af tilladelsen til import og forarbejdning

samt fødevarer og foderbrug af genetisk modificeret soja MON87705 x MON87708 x MON89788 i EU.

EUU, Alm.del - 2024-25 - Bilag 282: Notat om komitésag om genetisk modificeret soja

CropLife Danmark anbefaler, at man overvejer en forenklet vurdering,

når der er tale om såkaldte ”bre-

eding stacks”, dvs. en sort fremkommet ved traditionel krydsning af allerede godkendte sorter. Dette

kan gøres ved, at EFSA anvender den tilgang der er skitseret i Kommissionens gennemførelsesforord-

ning (EU) Nr. 503/2013 (pkt. 2.2 a-c), som kun kræver tre datapunkter (expression, stability, potential

for interactions) for at gennemføre en omfattende sikkerhedsvurdering.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja 87705 × MON 87708 × MON 89788 giver ikke danske og internationale eksperter anled-

ning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.