Europaudvalget 2024-25
KOM (2023) 0190 Bilag 3
Offentligt
2924655_0001.png
Høring om ny
lægemiddellovgivning i EU
Folketingets Europaudvalg
Onsdag den 23. oktober 2024 kl. 13.00-15.00 i Proviantsalen,
Christiansborg
Folketinget
| 23. oktober 2024
Program
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0002.png
Program
Kl. 13.00
Kl. 13.05
Velkomst v. Brigitte Klintskov Jerkel, formand for Europaudvalget
Oplæg:
•
•
•
•
•
Jakob Wested, lektor, Det Juridiske Fakultet, Københavns
Universitet
Flemming Sonne, adm. direktør, Amgros
Ida Sofie Jensen, koncernchef, Lægemiddelindustriforeningen
(LIF)
Peter Jørgensen, direktør, Industriforeningen for Generiske og
Biosimilære Lægemidler (IGL)
Dan Rosenberg Asmussen, vicedirektør, Danmarks
Apotekerforening
Kl. 14.00
Kl. 14.10
Kl. 14.55
Folketinget
Pause
Spørgsmål og debat
Afrunding v. Brigitte Klintskov Jerkel, formand for Europaudvalget
Side 2
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0003.png
Jakob Wested
Lektor, Det Juridiske Fakultet,
Københavns Universitet
Høring om ny lægemiddellovgivning i EU
Folketingets Europaudvalg
Folketinget
| 23. oktober 2024
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0004.png
Revision af EU’s
Lægemiddellovgivning
Høring Folketingets Europaudvalg
23. Oktober 2024
Jakob Wested, Lektor
EU lægemiddellovgivning
Center for Advanced Bioscience Law (CeBIL)
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0005.png
23-10-2024
5
Formål
”A high level of public
health”
Det forslåede system (202X)
Det nuværende system (2004)
•
Quality, safety & efficacy
of medicinal products
•
Competitiveness of EU Internal market
•
Access to medicine
•
Attractiveness in a global context
•
Timely and
equitable
access to safe,
effective, and
affordable
medicines
•
Security of supply
•
Reduce administrative burden
•
Attractive and
innovation-friendly
environment
•
Environmental sustainability
•
Address AMR
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0006.png
23-10-2024
6
En buket af ændringer
Antibiotika
resistems
Pandemi
Produkt
kategorier
Environmental
impact assessment
Public funding
Ny organisering
af EMA
Eksklusiviteter
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0007.png
23-10-2024
7
Eksklusvitet - definitioner
Regulatorisk
Dataeksklusivitet (RDE)
Rettigheder til resultaterne fra præ-
kliniske og kliniske forsøg med
medicin.
Efter udløb skal dataen gøres
tilgængelig for generika/biosimilær
producenter
Regulatorisk
Markedseksklusivitet (RME)
Periode efter markedsføring af et
lægemiddel hvor lignende produkter ikke
må markedsføres.
- fordi de er godkendt på grundlag af
andres data
- fordi der er tale om et lægemiddel til
Patenter
en sjælden sygdom
Ret til at
https://www.ema.europa.eu/en/glossary-terms/data-
udelukke andre fra
exclusivity
kommerciel brug af en
https://www.ema.europa.eu/en/glossary-terms/market-
opfindelse I
20 år
exclusivity
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0008.png
23-10-2024
8
Hvor står vi nu?
1986
Dir. 87/21/EF
1992
EU SPC reg.
1994
WTO TRIPS
2000
Orphan drug
reg.
2004
Reg.
726/2004
2007
paediatric
reg.
“the most generous exclusivity regime globally”
https://medicineslawandpolicy.org/wp-content/uploads/2019/06/European-Union-Review-of-Pharma-Incentives-Data-Exclusivity.pdf
+ 4 år
nationalt
tildelt
Harmonisering af
patenbeskyttelse
•
20 år
•
Også på medicin
10 år
RDE
+ <5 års
patent
forlængelse
10 års
RME
Krav om Beskyttelse
af testdata
•
Japan 6 år
•
US 5/3/12 år
+ 1 års RME
(Biologics)
6 år
RDE
8 års
RDE
10 års
RME
+ �½ års
patent
forlængelse
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0009.png
23-10-2024
9
Hvor er vi på vej hen?
–
kommissionens & Parlamentets forslag
Regulatorisk
Dataeksklusivitet
Basisbeskyttelse: 6 (K) / 7,5
(P) år
4 (P)/ 5 år (K)
9 år
10 (K) / 11 (P) år
Max. 2 x 1 års forlængelse
v. ny indikation
“Bonusser”
f.eks. unmet medical need, active
comparator, R&D I EU, launch
Orphandrug
Differentieret
markedseksklusivitet
Repurposing (NY!)
Dataeksklusivitets voucer
til nye antibiotika (NY!)
4 år RDE
- hvis ny indikation til gammelt lægemiddel
1 år RDE (K)
ELLER
12/9/6 måneder RDE
& ”milestone payments” (P)
Patentbeskyttelse og EU forlængelsesmuligheder (SPC’er)
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0010.png
23-10-2024
10
Observationer
Danske interesser &
Europæisk sammenhængskraft
Generøs Dataeksklusivitet
– selv med den mest skrabede
model (6 års basis beskyttelse)
Nuværende system er enklere &
markedsdrevent (“one size fits all”)
Foreslåede system skruer op for
politiske prioriteringer (Værdidrevet)
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0011.png
Flemming Sonne
Adm. direktør, Amgros
Høring om ny lægemiddellovgivning i EU
Folketingets Europaudvalg
Folketinget
| 23. oktober 2024
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0012.png
FOLKETINGETS EUROPAUDVALGS
HØRING OM KOMMISSIONENS
FORSLAG TIL EN NY EUROPÆISK
LÆGEMIDDELLOVGIVNING
23. Oktober 2024, Flemming Sonne, CEO, Amgros
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0013.png
FLERE POSITIVE TAKTER I KOMMISSIONENS REFORMUDSPIL
•
Danske Regioner, regionerne, Sygehusapotekerne og Amgros finder overordnet, at EU-
Kommissionens
forslag til
revision af den europæiske lægemiddellovgivning indeholder
mange gode intentioner og forslag:
–Vigtigt
med fokus på at forbedre forsyningssikkerheden af lægemidler i EU
–Flere
gode takter på miljøområdet
–Positivt
med bedre rammer for at sikre en stærk og innovativ medicinalindustri, der
udvikler nye, innovative lægemidler, som kommer patienter og sundhedsvæsen til
gode.
13
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0014.png
TILTAG DER STYRKER FORSYNINGSSIKKERHEDEN
Kommissionens forslag:
Virksomheder skal udarbejde Shortage Prevention Plan (SPP) for deres lægemidler for at imødegå
forsyningssvigt
–
Overordnet positivt med tiltag for at modvirke forsyningssvigt, men planer må ikke være så
administrativt tunge at udarbejde, at små leverandører forlader det europæiske marked.
Virksomheder skal indrapportere forsyningsvanskeligheder til EMA 6 måneder før de opstår
- Urealistisk at virksomheder skal kende deres forsyningsvanskeligheder 6 måneder før de opstår.
Amgros:
•
Amgros har en god dialog med industri/leverandørerne for at sikre forsyningen
•
Amgros arbejder målrettet med forecast over forventet og faktisk forbrug af lægemidler på sygehusene
•
Amgros sikrer transparens over for industrien, så industrien nemmere kender behov
14
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0015.png
MILJØ OG FORSYNINGSSIKKERHED KAN GÅ HÅND I HÅND
Kommissionens forslag:
Indførelse af et skærpet krav til miljørisikovurdering i forbindelse med vurderingen af, om der skal udstedes
en markedsføringstilladelse
•
Positivt med et styrket fokus på klimahensyn ifm. forsyning og fremstilling af lægemidler, herunder at
der indføres krav til bæredygtighed.
•
Amgros og regionerne arbejder allerede målrettet med grønne kriterier i forbindelse med udbud.
Der gives mulighed for at udfase fysiske indlægssedler – og overgå til elektroniske
•
Det vil have en positiv effekt for både miljø og forsyningssikkerhed
•
Færre indlægssedler og minimere kassation af lægemidler ifm. krav om opdaterede indlægssedler
•
Bedre forsyningssikkerhed og priser i mindre lande, da der ikke skal produceres særskilte indlægssedler
til små markeder
15
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0016.png
HURTIGERE ADGANG TIL GENERIKA OG BEDRE PRISER
Kommissionens forslag:
Det skal gøres hurtigere for generisk medicin at komme på markedet ved at udbygge mulighederne for at
gennemføre undersøgelser af generika, mens det originale produkt stadig er omfattet af patent
–
Det bakker Amgros og Danske Regioner op om – generika bidrager til mere konkurrence og bedre
priser
–
Dog vigtigt at være opmærksom på medlemslandenes egen mulighed og ansvar for hurtig
implementering og ibrugtagning af generika. I Danmark er vi blandt de hurtigste lande i EU til at
optage generika ifm. patentudløb.
–
Også behov for mere transparens om patentudløb, så medlemsstaterne har et overblik over præcis,
hvornår generika kan implementeres.
16
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0017.png
SKAL VIRKSOMHEDER MARKEDSFØRE I HELE EU?
Kommissionens forslag:
Industrien skal lancere sine nye produkter (hurtigere) i alle 27 medlemslande
–
Kommissionen foreslår derfor, at databeskyttelsesperioden for nye lægemidler forkortes med 2 år
–
De 2 års databeskyttelse kan vindes tilbage, hvis industrien lancerer produkterne i alle 27 EU-lande
inden for 2 år
Europa Parlamentet foreslår i stedet, at markedsførings-indehaverne indsender en ansøgning om pris- og
tilskudsfastsættelse i medlemsstaterne efter anmodning
•
Amgros og Danske Regioner deler ønsket om øget tilgængelighed, men vurderer, at Kommissionens
forslag kan indebære en risiko for, at det vil begrænse den innovative udvikling af lægemidler i EU.
Desuden kan den begrænsede databeskyttelse lede til højere priser.
•
Amgros og Danske Regioner vurderer, at Europa Parlamentets forslag er mere hensigtsmæssigt.
Forslaget sikrer også, at der alene lanceres produkter, som medlemsstaterne reelt er interesseret i.
17
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0018.png
TAK FOR I DAG
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0019.png
Ida Sofie Jensen
Koncernchef, Lægemiddelindustriforeningen
(LIF)
Høring om ny lægemiddellovgivning i EU
Folketingets Europaudvalg
Folketinget
| 23. oktober 2024
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0020.png
Folketingets Europaudvalgs åbne høring om
Kommissionens forslag til en ny europæisk
lægemiddellovgivning
Ida Sofie Jensen
CEO
Lægemiddelindustriforeningen
[email protected]
23. oktober 2024
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0021.png
De fle s te n ye læ g e m id le r u d vikle s ikke læ n g e re i
Eu ro p a ...
WHERE NEW TREATMENTS ORIGINATE
22%
48%
… bringer Europas strategiske autonomi i en samfundsmæssigt central branche i fare
FOR 25 ÅR SIDEN VAR DISSE TAL MODSATTE MED EUROPA I FØRERTRØJEN
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0022.png
Eu ro p a s fø re rp o s itio n in d e n fo r F&U-
in ve s te rin g e r o g klin is ke fo rs ø g e r fa ld e n d e
Af de samlede F&U-investeringer i USA,
Europa, Kina og Japan udgør Europa
kun 31 %
Det globale
ø kos ys te m for
klinis ke fors ø g
unde r fora ndring
Europa s a nde l e r
fa lde nde , me ns
As ie n vinde r
fre m inde nfor
nye klinis ke
fors ø g
Dette tal er faldet fra 41 % i 2001
Kina har i mellemtiden
udvidet sin andel
8%
1%
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0023.png
EU Ko m m is s io n e n s fo rs la g til re vis io n a f d e n
e u ro p æ is ke læ g e m id d e llo v (P h a rm a S tra te g y)
Lif støtter de overordnede mål i EU’s
•
•
•
•
pharma strategi:
at sikre hurtigere og lige adgang for patienter til
innovative lægemidler
at ”uopfyldte” medicinske behov skal løses
at forsyningssikkerhed skal sikres
at styrke konkurrenceevne, så Europa kan være globalt
førende inden for medicinsk innovation
Dele af EU -Kommissionens forslag peger i positiv
retning :
•
•
•
•
Styrkelse af de regulatoriske rammer for godkendelse af
lægemidler
Styrke incitamenter inden for AMR (antibiotikaresistens)
Finde fælles europæiske løsninger til at modvirke
forsyningsvanskeligheder
Styrk rammer for deling af sundhedsdata i EU (European
Health Data Space)
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0024.png
Me n fo rs la g e t vil s væ kke in c ita m e n te r
– o g p re s s e in n o va tio n u d a f Eu ro p a
Reduktion af den regulatoriske
databeskyttelsesperiode (RDP) er
særdeles kritisk
•
•
Svækker incitamenter for
investeringer i innovation
Forringer Europas
konkurrencedygtighed inden for
life science
Forsætter forskydning af
investeringer i F&U og
lægemiddelinnovation til USA og
Asien
Kobling af databeskyttelsesperiode
med nye lægemidlers lancering i alle
27 EU-lande inden for to år
•
•
Strider mod at sundhed er et
national kompetence
Medfører, at patienternes adgang til
innovativ medicin i Europa de-facto
forringes
Lægemiddelindustrien vil gerne
ansøge om pris/tilskud indenfor 2 år i
landene
Portal skal skabe transperans om
nationale barrierer – og dermed
åbne for målrettede løsninger
•
•
•
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0025.png
De n p o litis ke d is ku rs e r æ n d re t m e d fo ku s p å
ko n ku rre n c e d yg tig h e d , ro b u s th e d o g s ikke rh e d
Fokus på EU´s
konkurre nce e vne i
Dra ghi ra pport
“In order to make it easier to bring biotech
from the laboratory to factory and then
onto the market we will propose a new
European Biotech Act
in 2025.
This will be part of a broader
Strategy for
European Life Sciences
to look at how
we can support our green and digital
transitions and develop high-value
technologies.”
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0026.png
Be h o v fo r e n EU Life S c ie n c e S tra te g i
•
Europæisk konkurrenceevne
udfordres
globalt set – og på
tværs af sektorer
Den geopolitiske udvikling
sætter store krav til strategisk
autonomi, økonomisk vækst og
forsyningssikkerhed
Life science er en kritisk
sektor
for Europas økonomi,
innovation og sundhed
•
•
EU skal have en ambitiøs life
science strategi
Formål: Styrk EUs
konkurrencedygtighed,
forsyningssikkerhed og
innovationskraft på
sundhedsområdet
Styrk vilkår langs
hele
værdikæden og økosystemet
Danmark kan gå forrest i
debatten
med afsæt i den danske
life science strategi
Vigtig prioritet for det
danske EU-
formandskab i 2025
•
•
•
•
•
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0027.png
Ta k
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0028.png
Peter Jørgensen
Direktør, Industriforeningen for Generiske og
Biosimilære Lægemidler (IGL)
Høring om ny lægemiddellovgivning i EU
Folketingets Europaudvalg
Folketinget
| 23. oktober 2024
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0029.png
Høring om ny lægemiddellovgivning i EU
Europaudvalget, 23. oktober 2024
Peter Jørgensen
29
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0030.png
Kort om IGL
•
Brancheforening for generika og biosimilars
•
16 medlemmer, mange store globale virksomheder
•
Som fx Teva, Sandoz, Stada, Orion og Viatris
•
75% af medicinen på apotekerne
•
50 % af medicinen på hospitalerne
•
Og til en pris, der er til at betale
•
Samfund og patienter sparer måske 10 mia. kr. årligt
30
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0031.png
Rammevilkår er afgørende
•
Vores ”claim to fame”: Mere sundhed for pengene!
•
Men det forudsætter et velfungerende marked
•
Det gælder i Danmark, men jo også i EU
•
Markedsadgang, efterspørgsel, prisdannelse
•
Fair og effektivt marked – med lige vilkår
•
Overholdelse og håndhævelse af patentregler
•
På markedet Day One!
31
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0032.png
Hvad vil Kommissionen?
•
Availability. Accessability. Affordability
•
Til stede. Til at få fat på. Til at betale
•
Patienter i hele EU skal have rettidig og lige
adgang
til
sikre, effektive og prisoverkommelige lægemidler
•
Øge tilgængeligheden og sikre, at der altid kan
leveres
lægemidler til patienter, uanset hvor de bor i EU
•
Priser
og refusioner/tilskud er et nationalt anliggende
•
Afhjælpe
mangel
på kritiske lægemidler, både på
nationalt plan og i EU-regi
32
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0033.png
Hvad synes IGL (1)?
•
Støtter IKKE forslaget om kortere patentbeskyttelse
•
Virker næppe. Kortsigtet. Færre nye produkter?
•
Ikke et troværdigt synspunkt for os
•
CAP på patenter. Ikke over de p.t. gældende 11 år
•
Mere fokus på regelefterlevelse
•
Effektiv BOLAR – som i Danmark!
•
Undgå hindringer for markedsadgang
33
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0034.png
Hvad synes IGL (2)?
•
Vigtigt at håndtere AMR. Behov for handling
•
Men ikke med den foreslåede voucher
•
Regningen betales af patienterne
•
Vi støtter mere ambitiøse miljø- og klimatiltag
•
Men vi skal undgå konkurrenceforvridning
•
Bæredygtighed skal være et incitament
•
Ikke en straf – eksempel!
34
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0035.png
Afsluttende bemærkninger
•
Kommissionens oplæg til ny EU-lovgivning på
lægemiddelområdet er andet og mere end substans
•
Der er også tale om en mere principiel armlægning
•
Investeringer og innovation vs.
forsyningssikkerhed og priser
•
Markedsmekanismen vs.
indgreb og incitamenter
•
Fælleseuropæiske løsninger vs.
nationale kompetencer på sundhed
35
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0036.png
Industriforeningen for
Generiske og Biosimilære
Lægemidler
Fruebjergvej 3, 2100 Østerbro
www.igldk.dk
Telefon: 70 200 251
36
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0037.png
Dan Rosenberg Asmussen
Vicedirektør, Danmarks Apotekerforening
Høring om ny lægemiddellovgivning i EU
Folketingets Europaudvalg
Folketinget
| 23. oktober 2024
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0038.png
Ny europæisk
lægemiddel -
lovgivning
Dan Rosenberg Asmussen
Viceadministrerende direktør
Danmarks Apotekerforening
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0039.png
Agenda
• Forsyningssituationen
set fra apotekets side
• Hvad gør vi ?
• Kan vi
gøre
mere ?
• Vores høringssvar
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0040.png
Udvikling i forsyningssvigt
(antal varenumre/substitutionsgrupper/
atckoder i forsyningssvigt hos begge grossister, 1. dag
– 3 mdr. gennemsnit)
40
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0041.png
Apotekerne substituerer 21 millioner gange og sparer
3,4 mia. kr. årligt
41
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0042.png
Danmark har Europas laveste priser på kopimedicin
Gennemsnitlig pris per døgndosis i 2. kvartal 2024 for 7 store terapiområder
42
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0043.png
Kan vi gøre mere for at afhjælpe forsyningsproblemer ? Ja
og vi kan gøre det via national lovgivning/initiativer !
•
Fre m ryk læ ge n s vid e n o m
fo rsyn in gssvigt
•
Ud vid su b stitu tio n sa d ga n ge n
•
Se rio u s Sh o rta ge Pro to co l
43
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0044.png
Vi lægger vægt på:
―
Ma gis tre l p ro d u ktio n
ᵒ
Priva te a p o te ke r s ka l ku n n e p ro d u ce re til la ge r lige s o m fo re s lå e t fo r
s yge h u s a p o te ke r
―
An tim ikro b ie lle læ ge m id le r
ᵒ
Re ce p tp ligt fo r a n tib io tika e r vigtig, m e n m e d fo rs la ge t in d fø re s o gs å re ce p tp ligt fo r
fx læ ge m id le r til b e h a n d lin g a f fo d s va m p o g fo rkø le lse s viru s . Dis s e fin d e s i d a g
s o m h å n d kø b slæ ge m id le r, d e r ifø lge m yn d igh e d e rn e ikke h a r give t
re s is te n s p ro b le m e r.
―
Ele ktro n iske in d læ gs se d le r
ᵒ
Ska l h o s te s p å e n p ro d u ce n tn e u tra l h je m m e s id e fx læ ge m id d e lm yn d igh e d e rn e s
s id e
ᵒ
Na tio n a lsta te rn e s ka l s e lv ku n n e b e s te m m e o m e t p rin t s ka l væ re gra tis fo r a lle
e lle r ku n fo r s æ rlige gru p p e r i DK fx b o rge re frita ge t MitID
44
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0045.png
Pause
Høring om ny lægemiddellovgivning i EU
Folketingets Europaudvalg
Folketinget
| 23. oktober 2024
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0046.png
Spørgsmål og debat
Høring om ny lægemiddellovgivning i EU
Folketingets Europaudvalg
Folketinget
| 23. oktober 2024
 kom (2023) 0190 - Bilag 3: Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24
2924655_0047.png
Høring om ny
lægemiddellovgivning i EU
Folketingets Europaudvalg
Onsdag den 23. oktober 2024 kl. 13.00-15.00 i Proviantsalen,
Christiansborg
Folketinget
| 23. oktober 2024