L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Sundhedsudvalget 2024-25
L 73 Bilag 1
Offentligt

Lovforslag nr.

L 73

Folketinget 2024-25

Fremsat den 6. november 2024 af indenrigs- og sundhedsministeren (Sophie Løhde)

Forslag

til

Lov om ændring af sundhedsloven

(Ændring af samtykkemodel for organdonation til en blød model af aktivt fravalg)

§1

I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5.

september 2024, som ændret ved lov nr. 1779 af 28.

december 2023, foretages følgende ændringer:

§ 53, stk. 1,

ændres »stk. 2-4« til: »stk. 3-5«.

§ 53

indsættes efter stk. 1 som nyt stykke:

»Stk. 2.

Personer, der er fyldt 18 år, og som er bopælsre-

gistreret i Danmark i Det Centrale Personregister (CPR), er

omfattet af Organdonorregisteret.«

Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-5.

§ 53, stk. 2, 1. pkt.,

der bliver stk. 3, 1. pkt., indsættes

efter »herom«: »i Organdonorregisteret«.

§ 53, stk. 2, 2. pkt.,

der bliver stk. 3, 2. pkt., indsættes

efter »mundtligt«: »eller skriftligt«.

§ 53, stk. 2, 3. pkt.,

der bliver stk. 3, 3. pkt., indsættes

efter »herom«: »i Organdonorregisteret eller truffet anden

skriftlig eller mundtlig bestemmelse herom«, og »stk. 4«

ændres til: »stk. 5«.

§ 53, stk. 3, 1. pkt.,

der bliver stk. 4, 1. pkt., ændres »stk.

2« til: »stk. 3«.

§ 53

indsættes som

stk. 6:

»Stk. 6.

Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nær-

mere regler om drift m.v. af Organdonorregisteret, herunder

udformning og registrering.«

Stk. 2.

§ 1, nr. 1-7 træder i kraft den 1. juni 2025.

§3

Loven gælder ikke for Færøerne og Grønland, men loven

kan ved kongelig anordning helt eller delvis sættes i kraft

for Færøerne og Grønland med de ændringer, som henholds-

vis de færøske og de grønlandske forhold tilsiger. Lovens

bestemmelser kan sættes i kraft på forskellige tidspunkter.

§ 53

indsættes som

stk. 7:

»Stk. 7.

Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter nær-

mere regler om målrettede påmindelser vedrørende bekræf-

telse af stillingtagen i Organdonorregisteret.«

Efter § 53 indsættes:

»§ 53 a.

Indenrigs- og sundhedsministeren fastsætter reg-

ler om sundhedspersoners behandling af helbredsoplysnin-

ger og andre fortrolige oplysninger om organdonorer og

organmodtagere i forbindelse med et donationsforløb, her-

under om hvornår og hvordan sundhedspersoner kan eller

skal videregive oplysninger.«

§2

Stk. 1.

Loven træder i kraft den 1. januar 2025, jf. dog stk.

DI001277

Indenrigs- og Sundhedsmin., j.nr. 2024-9177

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Bemærkninger til lovforslaget

Almindelige bemærkninger

Indholdsfortegnelse

2.1.

2.2.

10.

11.

Indledning

Lovforslagets hovedpunkt

Gældende ret

Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser og den foreslåede ordning

Forholdet til databeskyttelsesreglerne

Økonomiske konsekvenser og implementeringskonsekvenser for det offentlige

Økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet m.v.

Administrative konsekvenser for borgerne

Klimamæssige konsekvenser

Miljø- og naturmæssige konsekvenser

Forholdet til EU-retten

Hørte myndigheder og organisationer m.v.

Sammenfattende skema

lovforslaget indføres en blød model af aktivt fravalg til or-

gandonation. Det betyder, at den nuværende samtykkemodel

vendes om, så alle personer, som er fyldt 18 år, og som er

bopælsregistreret i Danmark i Det Centrale Person Register

(CPR), bliver omfattet af Organdonorregisteret. Personen

kan dernæst selv registrere sin stillingtagen i Organdonor-

registeret. Det indebærer ikke, at man automatisk bliver or-

gandonor, men at man skal bekræfte sin stillingtagen.

En af intentionerne med lovforslaget er at lette situationen

for pårørende og de sundhedspersoner, der ofte står i en

svær situation, når den afdøde ikke har taget stilling til

organdonation. Hvis flere tager aktivt stilling til organdona-

tion, vil samtalen om mulig organdonation i flere tilfælde

lettes, idet der er klarhed om, hvad den afdøde ønskede.

Modellen betyder, at alle personer som er fyldt 18 år, og

som er bopælsregistreret i Danmark i CPR, bliver omfattet

af Organdonorregisteret.

Modellen omfatter alle personer, der er fyldt 18 år, svarende

til hvornår en person er myndig, men hvor 15-17-årige, som

i dag, fortsat har mulighed for selv at registrere sig i Organ-

donorregisteret. Det er fortsat et krav for 15-17-årige, at

forældremyndighedsindehaver samtykker til organdonation.

Det vil stadig være muligt at registrere, at man ikke ønsker

at være organdonor i overensstemmelse med de valgmulig-

heder, der er i dag, herunder muligheden for at svare ”ved

ikke”. De pårørende vil altid – som i dag – blive spurgt, hvis

den afdøde ikke har tilkendegivet sin holdning til orgando-

nation. Forud for ændring af samtykkemodellen kommuni-

keres bredt til alle omkring ændringen via informationsind-

satser.

2. Lovforslagets hovedpunkt

2.1. Gældende ret

1. Indledning

Det nuværende system for organdonation er ikke tilstrække-

ligt. Alt for mange danskere dør, mens de står på ventelisten

til at modtage et nyt organ. Derfor ændres med lovforslaget

samtykkemodellen for organdonation til en blød model af

aktivt fravalg. Ændringen skal bidrage til at sætte fornyet

fokus på vigtigheden af at tage stilling til organdonation, så

flere organer kan komme syge på ventelisten til gode.

Ved udgangen af 2023 stod 442 personer på aktiv venteliste

til et organ i Danmark. 28 patienter døde i 2023, mens de

stod på venteliste til et nyt organ. Organtransplantationen er,

for de berørte personer, håbet om et forbedret og længere liv.

Manglen på organer skyldes ikke, at befolkningen er imod

organdonation. Op mod 84 pct. af danskerne har en positiv

holdning til organdonation. Alligevel har kun under en tred-

jedel af danskerne over 15 år registreret deres stilling til

organdonation i det nationale register. Det er derfor et ønske

med lovændringen, at flere skal tage stilling til organdona-

tion, og at flere veksler den positive opbakning og velvillig-

hed til konkret handling.

Lovforslaget fremsættes som en opfølgning på Folketin-

gets vedtagelse af beslutningsforslag nr. B 126 (folketings-

året 2023-24), hvorefter Folketinget pålægger regeringen

at fremsætte et lovforslag, der indfører en blød model af

aktivt fravalg fra det fyldte 18. år som samtykkemodel for

organdonation i Danmark. Regeringen (Socialdemokratiet,

Venstre og Moderaterne), Radikale Venstre og Alternativet

har den 26. juni 2024 indgået aftale om ændring af samtyk-

kemodel som led i den politiske aftale ”Fælles om at give

livet tilbage – Aftale om national handleplan for at styrke

organdonationsområdet”.

Formålet med at ændre samtykkemodel er således at få

flere danskere til at tage stilling til organdonation. Med

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Samtykke til organdonation

Reglerne for samtykke til organdonation fra afdøde personer

findes i § 53 i sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1015

af 5. september 2024.

Det fremgår af § 53, stk. 1, i sundhedsloven, at fra en per-

son, der er død på, eller som død er indbragt til et sygehus

eller lignende institution, kan væv og andet biologisk mate-

riale udtages til behandling af sygdom eller legemsskade hos

et andet menneske efter reglerne i sundhedslovens § 53, stk.

2-4.

Bestemmelsen er en videreførelse af § 14 i lov nr. 402 af 13.

juni 1990 om ligsyn, obduktion og transplantation m.v., og

loven indførte samtidig hjernedødskriteriet. De oprindelige

regler for organdonation blev indført ved lov nr. 246 af 9.

juni 1967 om udtagelse af menneskeligt væv m.v.

Efter stk. 2 må indgrebet foretages, såfremt afdøde efter sit

fyldte 15. år skriftligt har truffet bestemmelse herom. Det

samme gælder, hvis personen mundtligt har udtalt sig for

et sådant indgreb. Pårørende til afdøde kan ikke modsætte

sig indgrebet, hvis afdøde skriftligt har truffet bestemmelse

herom, medmindre afdøde har bestemt, at beslutningen er

givet under forudsætning af de pårørendes accept, jf. dog §

53, stk. 4.

Bestemmelsen er en videreførelse af § 14, stk. 2, 3. pkt., i

lov nr. 432 af 29. maj 2001 om ændring af lov om ligsyn,

obduktion og transplantation m.v. (Afdødes bestemmelse

om organdonation og lægevidenskabelig obduktion).

Efter stk. 3 må indgrebet uden for de i stk. 2 nævnte tilfælde

kun foretages, såfremt der ikke foreligger nogen tilkendegi-

velse fra afdøde imod indgrebet, og afdødes nærmeste giver

samtykke til indgrebet. Efterlader afdøde sig ingen nærme-

ste, må indgrebet ikke foretages.

Efter stk. 4 gælder, at hvis afdøde er under 18 år, må indgre-

bet kun foretages, såfremt forældremyndighedens indehaver

har givet samtykke til indgrebet.

Bestemmelsen blev indført ved lov nr. 1732 af 27. december

2018 om ændring af sundhedsloven og lov om videnskabs-

etisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningspro-

jekter (Ændring af aldersgrænsen for stillingtagen til organ-

donation og transplantationsrelateret forskning på hjernedø-

de samt obduktion af personer, der dør pludseligt og uven-

tet).

Den nuværende samtykkemodel for organdonation er et så-

kaldt aktivt tilvalg, hvorefter man som udgangspunkt ikke

er organdonor, medmindre man aktivt har registreret sig

som organdonor i Organdonorregisteret, tilkendegivet sin

holdning til nærmeste pårørende, udfyldt donorkortet eller

ens nærmeste giver accept til organdonation.

Samtykket til organdonation forudsætter ikke, at den enkelte

tager stilling til bestemte kriterier for død, som følge af

lovgivningen, eller at den enkelte tager stilling til bestemte

procedurer i forbindelse med udtagning af organer. Samtyk-

ket er udelukkende et samtykke til selve udtagningen af

organer, herunder hvilke organer med henblik på donation

efter sin død.

Organdonation efter en persons død kan ske ved, at perso-

nen forud for sin død og efter det fyldte 15. år enten skrift-

ligt har tilkendegivet sin holdning til organdonation eller

mundtligt har udtalt sig for et sådant indgreb.

Afdødes tilkendegivelse må i øvrigt ikke kunne anses for

tilbagekaldt eller ugyldig.

Samtykke til organdonation kan tilkendegives bl.a. gennem

nedenstående tre ligeværdige måder, som er de mest almin-

deligt forekomne:

– ved at personen registrerer sin stillingtagen i Orgando-

norregisteret, hvilket kan gøres via www.sundhed.dk,

– ved at personen udfylder og bærer et donorkort på sig,

eller

– ved at personen tilkendegiver sin holdning til sine nær-

meste pårørende.

Såfremt behandling vurderes at være udsigtsløs, skal lægen

forud for behandlingsophør undersøge den pågældende pa-

tients og/eller de pårørendes eventuelle stilling vedrørende

organdonation, så det sikres, at organdonation kan finde

sted, såfremt de nødvendige betingelser for samtykke er til

stede.

Foreligger der ikke skriftlig eller mundtlig tilkendegivelse

fra afdøde, eller må der i øvrigt antages at være tvivl om

afdødes vilje, er organdonation kun en mulighed, såfremt af-

dødes nærmeste pårørende har givet udtrykkeligt samtykke

til indgrebet.

Indhentning og videregivelse af helbredsoplysninger og an

dre fortrolige oplysninger til andre formål end behandling

Sundhedspersoner har tavshedspligt, og en patient har efter

sundhedslovens § 40, stk. 1, krav på, at sundhedspersoner

iagttager tavshed om, hvad de under udøvelsen af deres

erhverv erfarer eller får formodning om angående helbreds-

forhold og andre fortrolige oplysninger, jf. dog reglerne i

sundhedsloven.

Det er reguleret i sundhedslovens kapitel 9, hvornår sund-

hedspersoner er berettigede til at videregive og indhente

helbredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger om pa-

tienten i forbindelse med behandling eller til andre formål

end behandling.

Det følger af sundhedslovens § 43, stk. 1, at sundhedsper-

soner med patientens samtykke til andre formål end behand-

ling kan videregive oplysninger om patientens helbredsfor-

hold og andre fortrolige oplysninger til sundhedspersoner,

myndigheder, organisationer, private personer m.fl.

I lovens § 43, stk. 2, nr. 1-5, er der opregnet en række

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

tilfælde, hvorefter videregivelse kan ske uden patientens

samtykke. Det følger f.eks. af lovens § 43, stk. 2, nr. 1, at vi-

deregivelse kan ske, når det følger af lov eller bestemmelser

fastsat i henhold til lov, at oplysningen skal videregives, og

oplysningen må antages at have væsentlig betydning for den

modtagende myndigheds sagsbehandling.

Det følger af sundhedslovens § 44, stk. 1, at samtykke efter

lovens § 43, stk. 1, skal være skriftligt. Kravet om skriftlig-

hed kan dog fraviges, når sagens karakter eller omstændig-

hederne i øvrigt taler derfor. Samtykket skal indføres i patie-

ntjournalen. Det følger af lovens § 44, stk. 2, at samtykke

bortfalder senest et år efter, at det er givet.

Det følger af sundhedslovens § 42 d, stk. 1, at autoriserede

sundhedspersoner til andre formål end behandling ved op-

slag i elektroniske patientjournaler og andre systemer, som

supplerer patientjournalen, i fornødent omfang kan indhente

oplysninger om patientens helbredsforhold og andre fortroli-

ge oplysninger. Det følger af lovens § 42 d, stk. 2, nr. 4, at

indhentning af de oplysninger, der er nævnt i stk. 1, kan ske

uden patientens samtykke, når indhentningen foretages af

en sundhedsperson og er nødvendig for at kunne videregive

oplysninger efter lovens § 43, stk. 2, nr. 1-3, § 45 eller § 45

Det følger af lovens § 42 e, stk. 1, at samtykke efter lovens §

42 d, stk. 1, skal være skriftligt og skal meddeles den autori-

serede sundhedsperson, som indhenter oplysningerne. Sam-

tykket skal indføres i patientjournalen. Det følger af lovens

§ 42 e, stk. 2, at samtykke efter lovens § 42 d, stk. 1,

bortfalder senest 1 år efter, at det er givet.

Det følger af sundhedslovens § 45, at en sundhedsperson

efter anmodning kan og skal videregive oplysninger om en

afdød patients sygdomsforløb, dødsårsag og dødsmåde til

afdødes nærmeste pårørende, afdødes alment praktiserende

læge og den læge, der havde afdøde i behandling, såfremt

det ikke må antages at stride mod afdødes ønske og hensy-

net til afdøde, eller andre private interesser ikke taler afgø-

rende herimod. Der kan endvidere videregives oplysninger

til afdødes nærmeste pårørende efter reglen i § 43, stk. 2, nr.

2.2. Indenrigs- og Sundhedsministeriets overvejelser og den

foreslåede ordning

Lovforslaget fremsættes som opfølgning på Folketingets

vedtagelse af beslutningsforslag nr. B 126 (folketingsåret

2023-24), hvorefter Folketinget har pålagt regeringen at

fremsætte et lovforslag, der indfører en blød model af ak-

tivt fravalg fra det fyldte 18. år som samtykkemodel for

organdonation i Danmark. Regeringen (Socialdemokratiet,

Venstre og Moderaterne), Radikale Venstre og Alternativet

har den 26. juni 2024 indgået aftale om ændring af samtyk-

kemodel som led i den politiske aftale”Fælles om at give

livet tilbage – Aftale om national handleplan for at styrke

organdonationsområdet”.

Hensigten med lovforslaget er således at ændre samtykke-

modellen for organdonation i Organdonorregisteret. Der bli-

ver ikke ændret ved de forskellige svarmuligheder, der er

for at give sin holdning til organdonation til kende, herun-

der muligheden for at give delvis tilladelse eller at betinge

organdonation af pårørendes accept.

Med lovforslaget bliver alle personer, som er fyldt 18 år, og

som er bopælsregistreret i Danmark i CPR, omfattet af det

eksisterende Organdonorregister.

Ved en omlægning af samtykkemodellen for Organdonorre-

gisteret, så registeret bliver et fravalgsregister, vil alle per-

soner, der fylder 18 år, blive tilmeldt registeret automatisk.

Personer, som er fyldt 18 år, vil på Sundhed.dk være anført

som værende tilmeldt som organdonor. Det vil samtidig

fremgå af registeret, hvorvidt borgeren har bekræftet regi-

streringen som fuld organdonor eller ej, da dette har betyd-

ning for, hvorvidt pårørende skal inddrages i en situation,

hvor borgeren er mulig organdonor. Personer, som ønsker

fravalg, delvist fravalg eller pårørendeinddragelse, kan regi-

strere dette.

At være omfattet af Organdonorregisteret betyder, at man

som borger skal bekræfte i registeret, om man er potentiel

organdonor. Hvis en person ikke har bekræftet sin stillingta-

gen til organdonation i registeret, eller på anden vis tilken-

degivet sin stillingtagen, vil de pårørende blive spurgt til

afdødes ønske i forhold til organdonation, ligesom i dag.

Ved indrejse i Danmark og bopælsregistrering i CPR bliver

en person over 18 år omfattet af Organdonorregisteret. Hvis

en person udrejser af Danmark og registreres som udrejst

i CPR, slettes registreringen i Organdonorregisteret. Hvis

personen efterfølgende genindrejser i Danmark og bliver

bopælsregistreret i CPR, vil personen igen blive tilmeldt Or-

gandonorregisteret, og personen vil derefter kunne registrere

sin stillingtagen i Organdonorregisteret.

Organdonorregisteret indeholder data om personens ønske

ift. organdonation. På den måde kan registeret anvendes af

sundhedspersoner, der i dag har adgang, til at få information

om personens ønske om organdonation i de situationer, hvor

organdonation kan blive en mulighed. I disse situationer

står sundhedspersoner ofte over for en svær og sårbar sam-

tale med pårørende om muligheden for organdonation. En

bekræftet registrering i Organdonorregisteret, hvor personen

har taget stilling, bidrager til at minimere tvivl om, hvad

den afdøde ønskede ift. organdonation. Dette letter både

situationen for pårørende og for de sundhedspersoner, da

samtalen hermed tager udgangspunkt i, hvad den afdøde

ønskede. Klarheden i samtalen mellem pårørende og sund-

hedspersoner kan dermed øges ved, at flere personer har

taget aktivt stilling til organdonation i Organdonorregisteret.

De pårørende vil stadig skulle tage stilling, hvis der ikke

er klarhed om den afdødes ønske i forhold til organdona-

tion. Der vil ikke blive udtaget organer fra nogen, medmin-

dre der er klarhed om, at de ønskede at være organdonor,

eller at de pårørende har givet samtykke.

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Den praksis, der er på sygehusene for at informere de pårø-

rende om afdødes indstilling for eller imod organdonation,

videreføres. Den afdøde kan f.eks. senere have ændret en

tidligere skriftligt tilkendegivet holdning. De pårørende op-

lyses samtidig om deres pligt til at respektere afdødes til-

kendegivne holdning. I de tilfælde, hvor en afdød skriftligt

har tilkendegivet, at de pårørendes accept skal foreligge,

forudsættes det, at de pårørende informeres og oplyses om

afdødes ønske. Såfremt de pårørende i et sådant tilfælde

modsætter sig organdonation, forudsættes denne ikke at fin-

de sted.

Der er, som i dag, ikke i lovforslaget fastsat sanktioner mod

hverken pårørende eller personale i tilfælde af, at donation

undlades på trods af ændrede regler for samtykke til organ-

donation.

Den foreslåede ordning vil medføre, at den nuværende sam-

tykkemodel vendes om, så alle, som er bopælsregistreret

i Danmark i CPR, efter det fyldte 18. år automatisk er om-

fattet af Organdonorregistreret. Personen kan dernæst selv

registrere sin stillingtagen i Organdonorregisteret.

Det vil stadig være muligt at registrere, at man ønsker eller

ikke ønsker at være organdonor i overensstemmelse med de

valgmuligheder, der er i dag, herunder muligheden for at

svare ”ved ikke”. De pårørende vil altid blive spurgt, hvis

den afdøde ikke har tilkendegivet sin holdning til orgando-

nation.

Efterlader afdøde sig ikke pårørende, eller er det ikke muligt

at komme i kontakt med de pårørende, må indgrebet ikke

foretages, hvis den afdøde ikke har tilkendegivet sin hold-

ning til organdonation.

Man kan, som i dag, fortsat tilkendegive sin holdning til

organdonation ved at registrere sin stillingtagen i Orgando-

norregisteret, tilkendegive sin holdning til sine nærmeste

pårørende eller ved at have udfyldt donorkortet.

Allerede foretagne registreringer i Organdonorregisteret vi-

dereføres uden ændringer.

Det vil fortsat være muligt at ændre eller tilbagekalde sit

samtykke til organdonation i Organdonorregisteret.

Hvis der er tvivl om samtykkets gyldighed, eller hvis afdøde

på tidspunktet for sit samtykke ikke var i stand til at afgive

samtykket, vil de pårørende blive spurgt forud for indgrebet.

For så vidt angår personer under værgemål, der omfatter

personlige forhold, herunder helbredsforhold, henvises til

sundhedslovens almindelige bestemmelser om dette.

Det er alene personen selv, der kan træffe beslutning om

organdonation i levende live. De pårørende vil ikke på for-

hånd kunne tage stilling til, om en person skal registreres

som organdonor i Organdonorregisteret. De pårørende kan

tage stilling ved vedkommendes hjernedød eller cirkulato-

risk død, men de pårørende kan ikke tage stilling vedrørende

selve registreringen i Organdonorregisteret.

»Afdødes nærmeste« afgrænses i overensstemmelse med,

hvem der anses som nærmeste pårørende efter de nugælden-

de transplantationsregler. Omfattet er ægtefælle eller sam-

lever, slægtninge i lige linje, adoptivbørn og, alt efter de

konkrete forhold, søskende. Stedbørn og plejebørn vil som

regel også være omfattet. Såfremt afdøde ikke har efterladt

sig ægtefælle, samlever, forældre eller børn, vil slægtninge,

som afdøde var nært knyttet til, eller nært besvogrede efter

omstændighederne kunne betegnes som nærmeste pårøren-

de. Det er tilstrækkeligt, at der er givet samtykke fra en af

de personer, der i det konkrete tilfælde kan henregnes til

afdødes nærmeste. Det må dog også understreges, at der

ikke kan antages at foreligge accept til transplantation, så-

fremt blot en af de personer, der hører til kredsen af afdødes

nærmeste, har udtalt sig imod indgrebet, inden indgrebet er

foretaget.

15-17-årige vil ikke blive omfattet af ændringen. Denne

gruppe har, som i dag, fortsat mulighed for aktivt at registre-

re sig i Organdonorregistreret. Denne skriftlige bestemmelse

vil fortsat gælde, når personen fylder 18 år. Det vil stadig

være et krav for 15-17-årige, at forældremyndighedsindeha-

ver samtykker til organdonation.

Forud for ændring af samtykkemodellen kommunikeres

bredt til alle omkring ændringen via informationsindsat-

ser. Der vil være oplysningskampagner bredt i samfundet og

en fortsat og styrket indsats med påmindelser osv. i borge-

rens møde med det offentlige. Og alle over 18 år modtager

breve, som beskriver den nye tilgang til organdonation. Der-

udover vil alle borgere, der i fremtiden fylder 18 år, få

tilsendt brev om, at de registreres i Organdonorregisteret og

få information om, hvordan de kan registrere deres stilling-

tagen til organdonation.

Samtidig med denne lovændring indføres der en bemyndi-

gelsesbestemmelse til at fastlægge nærmere regler for Or-

gandonorregisteret.

Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastsæt-

te regler om, hvordan registreringer i Organdonorregisteret

opbevares, procedurer for ændring af registreringer, det nær-

mere indhold af Organdonorregisteret, samt ansvaret for og

adgangen til registreringen i Organdonorregisteret.

Der vil endvidere blive fastlagt nærmere procedurer for slet-

ning af ugyldige samtykker fra f.eks. personer, der ikke kan

afgive gyldigt samtykke.

Der indføres en bemyndigelsesbestemmelse vedrørende

målrettede påmindelser om at bekræfte sin stillingtagen i

Organdonorregisteret, med henblik på at kunne udsende på-

mindelser om stillingtagen til organdonation, herunder også

at dele oplysninger om stillingtagen til organdonation mel-

lem den organisation, der driver Organdonorregisteret, og

de af indenrigs- og sundhedsministeren udpegede offentlige

myndigheder.

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastlæg-

ge procedurer for målrettede påmindelser og deling af data

fra Organdonorregisteret og til relevante offentlige myndig-

heder for at sikre, at danskerne får den rette mængde på-

mindelser med præcis kommunikation om behovet for at

registrere sin stillingtagen. Personer, der ikke har registreret

deres stillingtagen, vil blive opfordret til at tage stilling,

mens personer, der har registreret deres stillingtagen, vil

kunne blive informeret om, at de ikke behøver foretage sig

yderligere. Således at der ikke opstår uklarhed om, hvorvidt

en person allerede har registreret sin stillingtagen eller ej.

Endelig er det efter Indenrigs- og Sundhedsministeriets op-

fattelse vigtigt, at de pårørende til en organdonor kan modta-

ge information om, hvordan transplantationen forløb. Inden-

rigs- og Sundhedsministeriet finder, at der er behov for at

skabe klarhed om retstilstanden i forhold til sundhedsperso-

ners behandling af helbredsoplysninger og andre fortrolige

oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse

med et donationsforløb.

Der indføres derfor en bemyndigelsesbestemmelse til at

fastsætte nærmere regler om sundhedspersoners behandling

af helbredsoplysninger og andre oplysninger om organdonor

og organmodtager i forbindelse med et donationsforløb.

3. Forholdet til databeskyttelsesreglerne

Den foreslåede bestemmelse i § 53, stk. 2, indebærer, at alle

personer over 18 år, som er myndige og bopælsregistrerede

i CPR, og som ikke allerede er registreret i Organdonorregi-

steret, omfattes af Organdonorregisteret.

Det betyder, at alle personer over 18 år, som er bopælsregi-

streret i CPR, registreres i Organdonorregisteret med navn,

personnummer samt personens eventuelle stillingtagen til

organdonation. Personer vil være omfattet af registreret i

deres levetid.

Der vil således blive behandlet almindelige personoplysnin-

ger, herunder oplysninger om personnummer.

Uanset om der er tale om registrering eller behandling af

personoplysninger, behøver personen ikke at tage stilling til

organdonation, og personen stilles på samme måde som i

dag,

da selve registreringen ikke ændrer personens stillingtagen

til organdonation.

Alle personer over 18 år modtager breve, som beskriver

den nye tilgang til organdonation. Derudover vil alle per-

soner, der i fremtiden fylder 18 år, få tilsendt brev om,

at de registreres i Organdonorregisteret og få information

om, hvordan de kan registrere deres stillingtagen til organ-

donation. Det samme gælder for personer over 18 år, som

indrejser i Danmark og bliver bopælsregistreret i CPR.

Hvis en person udrejser af Danmark og registreres som

udrejst i CPR, slettes registreringen i Organdonorregiste-

ret. Hvis personen efterfølgende genindrejser i Danmark

og bliver bopælsregistreret i CPR, vil personen igen blive

omfattet af Organdonorregisteret, og personen vil derefter

have mulighed for at registrere sin stillingtagen i Orgando-

norregisteret.

Der vil endvidere blive fastlagt nærmere procedurer for slet-

ning af ugyldige samtykker i Organdonorregisteret fra f.eks.

personer, der ikke kan afgive gyldigt samtykke.

Sundhedspersoner, der i dag har adgang, vil kunne tilgå

registreret og se personens stillingtagen til organdonation

i det tilfælde, at organdonation bliver aktuelt. Derudover

foretages der logning af opslag i registeret.

Der ændres ikke på den type af oplysninger, der allerede

registreres i dag i Organdonorregisteret, ligesom der ikke

er flere end i dag, der skal have adgang til oplysningerne i

Organdonorregisteret.

For så vidt angår almindelige personoplysninger følger det

af databeskyttelsesforordningens artikel 6, stk. 2 og 3, at der

er mulighed for at opretholde og indføre mere specifikke

bestemmelser for at tilpasse anvendelsen af dele af artikel

6, stk. 1. Det gælder bl.a. artikel 6, stk. 1, litra e, hvorefter

behandling af almindelige personoplysninger kan ske, hvis

det er nødvendigt af hensyn til udførelse af en opgave i

samfundets interesse.

Formålet med den foreslåede bestemmelse er, at der doneres

flere organer, så flere alvorligt syge danskere kan få et livs-

vigtigt organ.

Gennem tiden har der været iværksat handleplaner, informa-

tionsindsatser, påmindelser og digitale tiltag for at få dan-

skerne til at tage stilling til organdonation. Det har bidraget,

men der er stadig for få, der har taget stilling.

Den nuværende model vurderes ikke tilstrækkelig til at nå

målet om, at flere aktivt tager stilling til organdonation i

Organdonorregisteret.

Der er generelt stor opbakning i befolkningen til orgando-

nation, men på trods af det, har kun knap en tredjedel af

befolkningen registreret deres stillingtagen i Organdonorre-

gisteret. Det er derfor ministeriets vurdering, at det er nød-

vendigt for at få flere til at tage stilling, at alle omfattes

af Organdonorregisteret. Den manglende stillingtagen i be-

folkningen afspejler ikke den generelt positive holdning til

organdonation, og det må derfor anses for nødvendigt ud fra

et hensyn til udførelse af en opgave i samfundets interesse,

jf. artikel 6 stk. 1, litra e.

Ministeriet vurderer på den baggrund, at tidligere tiltag ikke

har vist sig at være tilstrækkelige for at få flere til at tage

stilling til organdonation, og at omlægning af samtykkemo-

dellen samtidig kan have betydning for, at flere på venteli-

sterne kan modtage et organ, og at færre dermed dør, mens

de står på venteliste.

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Omfatning af alle personer over 18 år i registeret, samt

den dertil knyttede behandling af personoplysninger i regi-

steret, vurderes dermed nødvendig for at lykkes med, at

flere borgere aktivt tager stilling til organdonation i Organ-

donorregisteret, hvilket er en opgave af samfundsmæssig

interesse. Registreringen i registeret vil tilskynde flere til at

registrere deres valg om organdonation i det nationale regis-

ter. Det formodes, at ændringen vil føre til flere bekræftede

registreringer i registeret, idet ændringen samtidig ledsages

af omfattende informationsindsatser.

På baggrund af ovenstående vurderer Indenrigs- og Sund-

hedsministeriet, at behandlingen af almindelige personop-

lysninger i registeret kan ske i medfør af databeskyttelses-

forordningens artikel 6, stk. 1, litra e. Det er vurderingen,

at behandlingen er nødvendig af hensyn til udførelse af en

opgave i samfundets interesse, og at registreringen er et

proportionelt tiltag for at sikre flere organer.

Den foreslåede bestemmelse i § 53, stk. 7, betyder, at der

vil blive givet bemyndigelse til indenrigs- og sundhedsmi-

nisteren til at fastlægge nærmere regler om deling af oplys-

ninger fra Organdonorregisteret til offentlige myndigheder,

f.eks. sundhedskort-appen. Dette for at kunne målrette på-

mindelser til borgere, så risikoen for tvivl om stillingtagen

til organdonation mindskes. Samtidig vil det blive muligt

at målrette notifikationer om manglende stillingtagen til de

personer, som endnu ikke har bekræftet deres stillingtagen i

Organdonorregisteret.

Formålet med § 53 stk. 7, er at fastsætte nærmere regler om

målrettede påmindelser vedrørende bekræftelse af stillingta-

gen i Organdonorregisteret. Dette kan ske gennem aggrege-

ret datadeling mellem Organdonorregisteret og offentlige

myndigheder, eksempelvis sundhedskort-appen.

Formålet er at balancere tiltag, hvor borgeren direkte opfor-

dres til at lade sig registrere i Organdonorregisteret – mål-

rettede påmindelser – med tiltag, der i højere grad oplyser

om muligheden for at tage stilling – generel kommunika-

tion. Personer, der ikke har registreret deres stillingtagen,

vil blive opfordret til at tage stilling, mens personer, der

har registreret deres stillingtagen, vil kunne blive informeret

om, at de ikke behøver foretage sig yderligere.

Det vurderes nødvendigt og afgørende, at danskerne får den

rette mængde påmindelser, og derfor skal hyppigheden af

de forskellige tiltag afvejes, så danskerne bliver mødt af på-

mindelser i et relevant omfang. For at kunne dette, er det et

nødvendigt og proportionalt indgreb, at samkøre data mel-

lem Organdonorregisteret og relevante offentlige myndighe-

der. Samkøring af data mellem Organdonorregisteret og re-

levante offentlige myndigheder vil ligge inden for rammerne

af de formål, der er nævnt i databeskyttelsesforordningens

art. 6, stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2 og 3, og art. 9, stk. 2,

litra b og g.

Formålet med den foreslåede § 53 a er at fastsætte nærmere

regler om sundhedspersoners behandling af helbredsoplys-

ninger og andre oplysninger om organdonor og organmodta-

ger i forbindelse med et donationsforløb efter dødstidspunk-

tet. Der vil kunne være tale om behandling af almindelige

personoplysninger, herunder personens identitet og person-

nummeroplysninger, personens alder og følsomme person-

oplysninger (helbredsoplysninger om f.eks. overordnet hel-

bredsstatus, om organet har været anvendt og om organmod-

tageren fortsat er i live). Det bemærkes, at sundhedspersoner

er underlagt tavshedspligt efter sundhedsloven.

Den foreslåede § 53 a giver mulighed for at udarbejde

regler, der præciserer sundhedspersoners mulighed for at

behandle oplysninger uden at bryde deres tavshedspligt efter

sundhedsloven. De bestemmelser, der fastsættes i medfør af

bemyndigelsen i den foreslåede § 53 a, vil således være sær-

regler, der fastsætter specifikke krav til sundhedspersoners

behandling af oplysninger.

Det vurderes proportionalt, at der med regler udstedt efter en

bemyndigelse præciseres, at sundhedspersoner kan indhente

og videregive helbredsoplysninger og andre oplysninger om

organdonor og organmodtager i forbindelse med et donati-

onsforløb efter dødstidspunktet. Formålet er at skabe en

afslutning på organdonationsforløbet, hvor pårørende kan

finde ro i at vide om deres pårørendes organer er doneret til

en anden person, og om denne person har kunnet modtage

organet. Idet deling af oplysninger vil ske i anonymiseret

form og inden for sundhedslovens rammer, kan det bidrage

til et godt donationsforløb for organdonors pårørende og

organmodtageren, og vurderes at være nødvendig af hensyn

til udførelse af en opgave i samfundets interesse.

Sundhedspersoners behandling af oplysninger efter bestem-

melser fastsat i medfør af den foreslåede § 53 a vil ligge

inden for rammerne af de formål, der er nævnt i databeskyt-

telsesforordningens art. 6, stk. 1, litra e, jf. artikel 6, stk. 2

og 3, og art. 9, stk. 2, litra b, g og h.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet skal afslutningsvis be-

mærke, at det forudsættes, at de øvrige bestemmelser i da-

tabeskyttelsesforordningen og databeskyttelsesloven, herun-

der de grundlæggende principper i databeskyttelsesforord-

ningens artikel 5 også iagttages, når der behandles person-

oplysninger i medfør af de foreslåede bestemmelser.

4. Økonomiske konsekvenser og implementeringskonse-

kvenser for det offentlige

Ændring af samtykkemodellen vil medføre, at alle personer,

som er fyldt 18 år, og som er bopælsregistreret i Danmark

i CPR, automatisk omfattes af Organdonorregisteret, der

drives af Sundhedsdatastyrelsen. Ændringen betyder, at re-

gisteret skal omlægges. Ændringen vil medføre udgifter til

ændring af registeret samt informationsindsats, udsendelse

af digital post og breve samt digitale påmindelser til befolk-

ningen.

Det vurderes, at en ændring af samtykkemodellen medfører

udgifter for 6,1 mio. kr. i 2024, 12,9 mio. kr. i 2025 og 4,5

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

mio. kr. i 2026 til etablering af modellen samt udgifter til

styrket informationsindsats, oplysning og påmindelser. Der-

efter 3 mio. kr. årligt. Ændringen af samtykkemodel for

organdonation har ikke økonomiske konsekvenser for kom-

munerne og regionerne.

Der vil desuden være etableringsomkostninger til Sundheds-

datastyrelsen og til sundhed.dk, idet der skal laves IT-tilpas-

ninger.

Fremadrettet skal der udsendes digital post eller fysisk brev

til personer, der fylder 18 år, og som er bopælsregistreret i

Danmark i CPR. Her informeres personen om, at personen

bliver omfattet af Organdonorregisteret, og hvordan man

kan registrere sin stillingtagen i registeret. Hvert år er der ca.

70.000 personer, der fylder 18 år.

Det er Indenrigs- og Sundhedsministeriets vurdering, at lov-

forslaget er i overensstemmelse med de syv principper for

digitaliseringsklar lovgivning.

5. Økonomiske og administrative konsekvenser for er-

hvervslivet m.v.

Lovforslaget vurderes ikke at have økonomiske og admini-

strative konsekvenser for erhvervslivet.

6. Administrative konsekvenser for borgerne

Alle personer, som er fyldt 18 år, og som er bopælsregi-

streret i Danmark i CPR, vil inden lovens ikrafttræden få

tilsendt brev om ændring af samtykkemodellen.

Når lovens nr. 1-8 træder i kraft den 1. juni 2025, vil alle

personer, som er fyldt 18 år, og som er bopælsregistreret i

Danmark i CPR, modtage endnu et brev med information

om, at de er omfattet af Organdonorregisteret.

Brevene målrettes alt efter, om personen allerede har regi-

streret sin stillingtagen i registeret eller ikke har registreret

sin stillingtagen. Personer, der ikke har registreret deres

stillingtagen, vil blive opfordret til at tage stilling, mens

personer, der har registreret deres stillingtagen, vil blive

informeret om, at de ikke behøver foretage sig yderligere.

Der vil endvidere i brevene blive beskrevet en alternativ

mulighed for at registrere sin stillingtagen til organdonation

i Organdonorregisteret, hvis personen ikke kan bruge den

digitale løsning.

Hvis personen efterfølgende ikke har taget stilling eller regi-

streret sin stillingtagen, vil vedkommende være omfattet af

registeret, dog uden at dette er bekræftet, og de pårørende

vil som i dag blive spurgt om organdonation.

Personer, som fremover fylder 18 år og er bopælsregistreret

i CPR, og personer over 18 år, der flytter til Danmark og

bliver bopælsregistreret i CPR, vil ligeledes få tilsendt brev

om registrering i Organdonorregisteret med opfordring til at

registrere deres stillingtagen.

Allerede foretagne registreringer i Organdonorregisteret vi-

dereføres.

Registreringer foretaget i Organdonorregisteret i tidsrummet

mellem lovens vedtagelse og lovens ikrafttrædelse viderefø-

res også.

7. Klimamæssige konsekvenser

Lovforslaget har ingen klimamæssige konsekvenser.

8. Miljø- og naturmæssige konsekvenser

Lovforslaget har ingen miljø- og naturmæssige konsekven-

ser.

9. Forholdet til EU-retten

Organdirektivets (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv

2010/53/EU af 7. juli 2010 om kvalitets- og sikkerhedsstan-

darder for menneskelige organer til transplantation) bestem-

melse vedrørende samtykke er efter Indenrigs- og Sund-

hedsministeriets opfattelse ikke til hinder for den foreslåede

ændring af samtykkereglerne for udtagelse af væv og andet

biologisk materiale fra afdøde.

I forhold til samtykkeregler følger det af direktivet, at udtag-

ning af organer kun må foretages, hvis alle krav vedrørende

samtykke, autorisation eller manglende indsigelse i den på-

gældende medlemsstat er opfyldt. En ændring af samtykke-

modellen er i overensstemmelse med direktivet, og kravene

til dokumentation af samtykke i forbindelse med organdona-

tion ændres ikke.

Europa-Parlamentets og Rådets Forordning om det europæ-

iske sundhedsdataområde (EHDS) er endnu ikke trådt i

kraft, men med forordningens nuværende formulering vur-

deres det ikke, at forordningen er til hinder for den foreslåe-

de ændring af samtykkemodel og automatisk registrering i

Organdonorregisteret for personer, som er fyldt 18 år.

10. Hørte myndigheder og organisationer m.v.

Et udkast til lovforslag har i perioden fra den 20. august

2024 til den 16. september 2024 (28 dage) været sendt i

høring hos følgende myndigheder og organisationer m.v.:

Danske Regioner, Region Hovedstaden, Region Sjælland,

Region Syddanmark, Region Midtjylland, Region Nordjyl-

land, KL, Dataetisk Råd, Datatilsynet, Færøernes landssty-

re, Landslægen på Færøerne, Naalakkersuisut (Grønlands

landsstyre), Heilsumálaráðið (det færøske sundhedsministe-

rium), Heilsust�½rið (den færøske sundhedsstyrelse), Det

grønlandske sundhedsdepartement, Børnesagens Fællesråd,

Børns Vilkår, Børnerådet, Center for Etik og Ret, Center for

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Hjerneskade, Cystisk Fibrose Foreningen, Dansk Arbejdsgi-

verforening, Dansk Center for Organdonation, Dansk Pædi-

atrisk Selskab (DPS), Dansk Selskab for Akutmedicin (DA-

SEM), Dansk Selskab for Anæstesiologi og Intensiv Medi-

cin (DASAIM), Dansk Selskab for Patientsikkerhed, Dansk

Sygepleje Selskab (DASYS), Dansk Sygeplejeråd, Dansk

Transplantations Selskab (DTS), Danske Bioanalytikere,

Danske Patienter, Danmarks Lungeforening, Danske Ældre-

råd, Diabetes Foreningen, Digitaliseringsstyrelsen, Fagbe-

vægelsens Hovedorganisation, Foreningen 7 Liv, Forenin-

gen af Speciallæger, Hjernesagen, Hjerneskadeforeningen,

11. Sammenfattende skema

Hjerteforeningen, Institut for Menneskerettigheder, Kriste-

lig Lægeforening, Leverforeningen, Lægeforeningen, Læge-

middelstyrelsen, Nationalt Center for Etik, Nyreforeningen,

Organdonation – ja tak, Organisationen af Lægevidenskabe-

lige Selskaber, Patienterstatningen, Patientforeningen, Prak-

tiserende Lægers Organisation, Rådet for Digital Sikkerhed,

Sjældne diagnoser, Statens Serum Institut, Styrelsen for Pa-

tientklager, Sundhed Danmark - Foreningen af danske sund-

hedsvirksomheder, Ulykkespatientforeningen, Yngre Læger,

Ældresagen.

Positive konsekvenser/ mindreudgifter

(hvis ja, angiv omfang/hvis nej, anfør

»Ingen«)

Negative konsekvenser/merudgifter (hvis

ja, angiv omfang/hvis nej, anfør »Ingen«)

Staten forventes at have udgifter for 6,1

mio. kr. i 2024, 12,9 mio. kr. i 2025 og

4,5 mio. kr. i 2026. Derefter 3 mio. kr.

årligt. Ændring af samtykkemodel for or-

gandonation har ikke økonomiske konse-

kvenser for kommunerne og regionerne.

Ændring af samtykkemodel vil medføre,

at alle personer, som er fyldt 18 år, og

som er bopælsregistreret i Danmark i

CPR, automatisk omfattes af Organdonor-

registeret, der drives af Sundhedsdatasty-

relsen.

Fremadrettet skal der udsendes digital

post eller fysisk brev til personer, der

fylder 18 år, og som er bopælsregistret i

Danmark i CPR.

Ingen

Alle personer, som er fyldt 18 år, og som

er bopælsregistreret i Danmark i CPR, vil

få tilsendt breve om ændring af samtyk-

kemodellen og opfordring til at registrere

deres stilling.

Ingen

Økonomiske konsekvenser for stat,

Ingen

kommuner og regioner

Implementeringskonsekvenser for

stat, kommuner og regioner

Økonomiske konsekvenser for er-

hvervslivet m.v.

Administrative konsekvenser for

erhvervslivet m.v.

Administrative konsekvenser for

borgerne

Klimamæssige konsekvenser

Miljø- og naturmæssige konse-

kvenser

Forholdet til EU-retten

Er i strid med de fem principper

for implementering af erhvervsret-

tet EU-regulering (der i relevant

omfang også gælder ved imple-

mentering af ikke-erhvervsrettet

EU-regulering) (sæt X)

Ingen

Lovforslaget vurderes at være i overensstemmelse med Organdirektivets (Europa-

Parlamentets og Rådets direktiv 2010/53/EU af 7. juli 2010 om kvalitets- og sikker-

hedsstandarder for menneskelige organer til transplantation) bestemmelse vedrøren-

de samtykke.

Nej

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Bemærkninger til lovforslagets enkelte bestemmelser

Til § 1

Til nr. 1

Det fremgår af sundhedslovens § 53, stk. 1, at væv og andet

biologisk materiale fra en person, der er død på eller som

død er indbragt til et sygehus eller lignende institution, kan

udtages til behandling af sygdom eller legemsskade hos et

andet menneske efter reglerne i bestemmelsens stk. 2-4.

Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en nærmere be-

skrivelse af gældende ret.

Det foreslås i

§ 53, stk. 1,

at »stk. 2-4« ændres til »stk. 3-5«.

Det foreslåede er en konsekvens af, at der med lovforslagets

§ 1, nr. 2, foreslås indsat et nyt stk. 2 i sundhedslovens § 53.

Til nr. 2

Ifølge sundhedslovens § 53, stk. 2, kræver et indgreb efter

stk. 1, at afdøde mundtligt eller skriftligt har givet samtykke

hertil.

Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en beskrivelse af

gældende ret.

Den nuværende samtykkemodel for organdonation er et ak-

tivt tilvalg, hvorefter man som udgangspunkt ikke er organ-

donor, medmindre man aktivt har registreret sig i Orgando-

norregisteret, har tilkendegivet sin holdning til nærmeste

pårørende, udfyldt donorkortet eller ens nærmeste giver ac-

cept til organdonation.

Det foreslås, at der efter sundhedslovens

§ 53, stk. 1,

indsæt-

tes som nyt stk. 2: »Personer, som der er fyldt 18 år, og som

er bopælsregistreret i Danmark i Det Centrale Personregister

(CPR), er omfattet af Organdonorregisteret.«

Den foreslåede bestemmelse vil medføre en omlægning af

Organdonorregisteret, således at alle, som er fyldt 18 år, og

som er bopælsregistreret i Danmark i CPR, er omfattet af

Organdonorregisteret.

Den foreslåede bestemmelse vil indebære, at der indføres en

såkaldt blød model af aktivt fravalg til organdonation. Be-

stemmelsen vil gælde for personer, som er fyldt 18 år, og

som er bopælsregistreret i CPR. Formålet med bestemmel-

sen er alene at ændre samtykkemodellen for organdonation.

At en person bliver omfattet af Organdonorregisteret vil

ikke i sig selv medføre, at en person bliver organdonor. Per-

sonen vil selv efterfølgende skulle bekræfte sin stillingtagen

i Organdonorregisteret for at kunne blive organdonor.

Personer vil først blive omfattet af Organdonorregisteret, når

de er fyldt 18 år, eller fra det fyldte 15. år, såfremt de selv

registrerer sig.

Personer, der flytter til Danmark og bliver bopælsregistre-

ret i Danmark i CPR, vil blive omfattet af Organdonorregi-

steret. Hvis en person udrejser af Danmark og registreres

som udrejst i CPR, slettes registreringen i Organdonorregi-

steret. Hvis personen efterfølgende genindrejser i Danmark

og bliver bopælsregistreret i CPR, vil personen igen blive

tilmeldt Organdonorregisteret, og personen vil derefter skul-

le registrere sin stillingtagen i Organdonorregisteret.

Det vil stadig, som i dag, være muligt at tilkendegive sin

holdning til organdonation enten mundtligt til sine nærme-

ste, ved et udfyldt donorkort eller via Organdonorregiste-

ret. Hvis der er tvivl om den afdødes ønske om organdona-

tion, vil de pårørende altid blive inddraget.

Til nr. 3

Det fremgår af sundhedslovens § 53, stk. 2, 1. pkt., at et

indgreb efter stk. 1 må foretages, såfremt afdøde efter sit

fyldte 15. år skriftligt har truffet bestemmelse herom.

Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en nærmere be-

skrivelse af gældende ret.

Det foreslås, at der i

§ 53, stk. 2, 1. pkt.,

efter »herom«

indsættes »i Organdonorregisteret«.

Det vil indebære, at Organdonorregisteret eksplicit nævnes

i lovgivningen. Med omlægningen af samtykkemodellen for

Organdonorregisteret til et fravalgsregister, vil alle personer,

der fylder 18 år, blive omfattet af registeret automatisk. Ved

eksplicit at nævne registeret i lovgivningen, klargøres det

endvidere, at bestemmelsen om organdonation kan træffes

her.

Til nr. 4

Ifølge sundhedslovens § 53, stk. 2, 2. pkt., kan et indgreb

efter stk. 1 ligeledes foretages, såfremt afdøde mundtligt har

udtalt sig for et sådant indgreb.

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en beskrivelse af

gældende ret.

Det foreslås, at der i

§ 53, stk. 2, 2. pkt.,

efter »mundtligt«

indsættes »eller skriftligt«.

Den foreslåede ændring vil indebære, at muligheden for at

tilkendegive sin holdning på skrift præciseres. Det er nød-

vendigt at præcisere, at bestemmelse om organdonation kan

træffes både mundtligt og skriftligt, da registrering i Organ-

donorregisteret efter § 53, stk. 1, 1. pkt., alene er skriftligt jf.

ovenstående. Samtykke skal altså kunne tilkendegives ved

registrering i Organdonorregisteret, skriftligt på anden vis

eller ved mundtlig udtalelse herom. Dette kan bidrage til at

afhjælpe tvivl om afdødes stillingtagen.

Til nr. 5

Det følger af sundhedslovens § 53, stk. 2, 3. pkt., at pårøren-

de til afdøde ikke kan modsætte sig indgrebet, hvis afdøde

skriftligt har truffet bestemmelse herom, medmindre afdøde

har bestemt, at beslutningen er givet under forudsætning af

de pårørendes accept, jf. dog stk. 4.

Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en beskrivelse af

gældende ret.

Det foreslås, at der i

§ 53, stk. 2, 3. pkt.,

efter »herom«

indsættes »i Organdonorregisteret eller truffet anden skriftlig

eller mundtlig bestemmelse herom«, og at »stk. 4« ændres

til »stk. 5«.

Den foreslåede ændring vil indebære, at pårørende ikke kan

modsætte sig indgrebet, hvis afdøde har truffet bestemmel-

se herom enten skriftligt, mundtligt eller i Organdonorregi-

steret. Hidtil har det alene været muligt at træffe skriftlig

beslutning om, at pårørende ikke kan modsætte sig indgre-

bet. Fremover vil det også være muligt at give en tilkendegi-

velse mundtligt eller i Organdonorregisteret.

Til nr. 6

Det følger af sundhedslovens § 53, stk. 3, 1. pkt., at indgreb

uden for de i stk. 2 nævnte tilfælde kun må foretages, så-

fremt der ikke foreligger nogen tilkendegivelse fra afdøde

imod indgrebet og afdødes nærmeste giver samtykke til ind-

grebet.

Det foreslås i

§ 53, stk. 3, 1. pkt.,

at »stk. 2« ændres til »stk.

3«.

Forslaget er en konsekvens af lovforslagets § 1, nr. 2, hvor

der efter sundhedslovens § 53, stk. 1, foreslås indsat et nyt

stykke, og det gældende stk. 2 herefter bliver stk. 3. Der

foreslås med bestemmelsen ingen materiel ændring af de

nuværende regler.

Til nr. 7

Der findes i lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5. september

2024 ikke en eksisterende bemyndigelsesbestemmelse på

området for organdonation.

Det foreslås, at der i sundhedslovens

§ 53

indsættes et nyt

stk. 6,

hvorefter indenrigs- og sundhedsministeren kan fast-

sætte nærmere regler om drift m.v. af Organdonorregisteret,

herunder udformning og registrering.

Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastsæt-

te regler om, hvordan registreringer i Organdonorregisteret

opbevares, procedurer for ændring af registreringer, det nær-

mere indhold af Organdonorregisteret, samt ansvaret for og

adgangen til registreringen i Organdonorregisteret.

Der vil endvidere blive fastlagt regler for, hvornår personer

bliver slettet fra Organdonorregisteret i tilfælde af fraflyt-

ning af Danmark.

Det er ikke hensigten, at der skal opbevares flere typer af

oplysninger i Organdonorregisteret, end de oplysninger, der

allerede registreres i dag, ligesom det ikke er hensigten med

bemyndigelsesbestemmelsen, at flere end i dag skal have

adgang til oplysningerne i Organdonorregisteret.

Den foreslåede ændring kræver en ændring af vejledning nr.

10099 af 5. december 2019 om samtykke til transplantation

fra afdøde personer og til transplantationsrelateret forskning.

Til nr. 8

Der findes i lovbekendtgørelse nr. 1015 af 5. september

2024 ikke hjemmel til, at indenrigs- og sundhedsministeren

kan fastsætte regler om målrettede påmindelser vedrørende

bekræftelse af stillingtagen i Organdonorregisteret.

Det foreslås, at der i sundhedslovens

§ 53

indsættes et nyt

stk. 7,

hvorefter indenrigs- og sundhedsministeren kan fast-

sætte nærmere regler om målrettede påmindelser vedrørende

bekræftelse af stillingtagen i Organdonorregisteret.

Bemyndigelsesbestemmelsen vil blive anvendt til at fastsæt-

te regler om målrettede påmindelser, herunder deling af per-

sonoplysninger fra Organdonorregisteret og offentlige myn-

digheder. Det er hensigten, at delingen af data skal foregå

automatisk, uden at personoplysninger kan tilgås af uved-

kommende.

Der henvises til lovforslagets alm. bemærkninger pkt. 3.

Til nr. 9

Sundhedspersoner har tavshedspligt, jf. sundhedslovens §

40. Der findes dog en række undtagelser til dette udgangs-

punkt i sundhedslovens kapitel 9, som indeholder regler

om sundhedspersoners indhentning og videregivelse af hel-

bredsoplysninger og andre fortrolige oplysninger om patien-

ter.

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Der henvises til lovforslagets pkt. 2.1 for en nærmere be-

skrivelse af gældende ret.

Det foreslås, at der i sundhedsloven indsættes en ny

§ 53

hvorefter indenrigs- og sundhedsministeren kan fastsætte

regler om sundhedspersoners behandling af helbredsoplys-

ninger og andre fortrolige oplysninger om organdonor og

organmodtager i forbindelse med et donationsforløb, herun-

der om, hvornår og hvordan sundhedspersoner kan eller skal

indhente og videregive oplysninger.

Den foreslåede bestemmelse medfører, at der kan fastsættes

regler om, at når pårørende til afdøde organdonor anmoder

om det, kan og skal sundhedspersoner videregive oplysnin-

ger om, hvilke organer der er udtaget og transplanteret eller

kasseret. Der kan desuden fastsættes regler om organmodta-

gers samtykke til, at der i anonymiseret form videregives

oplysninger om organmodtager til organdonors pårørende

om, hvordan det er gået med modtageren af organet. Der

vil være tale om køn og alderskategori for modtageren, og,

såfremt det er muligt at holde modtager anonym, også op-

lysninger om hvilket organ, der er transplanteret.

Bemyndigelsen skal udmøntes i en bekendtgørelse, hvori

der fastsættes regler, der supplerer de almindelige regler om

sundhedspersoners tavshedspligt og indhentning og videre-

givelse af helbredsoplysninger, som findes i sundhedslovens

kapitel 9.

Det foreslås, at der med bemyndigelse i den foreslåede be-

stemmelse for det første skal fastsættes pligtudleveringsbe-

stemmelse som nævnt i sundhedslovens § 43, stk. 2, nr.

1. Sundhedspersoner skal således have pligt til at videregive

oplysninger om en afdød organdonor til donors pårørende,

når donors pårørende anmoder herom, såfremt det ikke må

antages at stride mod afdødes ønske og hensynet til afdø-

de, eller andre private interesser ikke taler afgørende heri-

mod. Forpligtelsen vil ligne den, der i dag findes i sundheds-

lovens § 45, hvorefter sundhedspersonen efter anmodning

kan og skal videregive oplysninger til pårørende om patien-

tens sygdomsforløb, dødsårsag og dødsmåde.

For det andet skal bemyndigelsen bruges til at fastsætte nær-

mere regler om organmodtagers samtykke til indhentning

og videregivelse af visse oplysninger om vedkommende til

pårørende til den afdøde donor af de organer, som organ-

modtager har modtaget. Der kan desuden fastsættes regler

om varigheden af samtykket, så samtykket ikke bortfalder

efter et år.

Det foreslås, at bekendtgørelsen skal omfatte sundhedsper-

soner. Det vil ofte være en organtransplantationskoordinator,

der har behov for at slå op i elektroniske patientjournaler og

andre elektroniske systemer, der supplerer patientjournalen,

for at indhente oplysninger med henblik på at følge op over

for pårørende til en afdød donor. Der kan dog også være

behov for, at andre sundhedspersoner, der er involverede i

donationsforløbet, har adgang til at indhente eller videregive

oplysninger.

Der henvises i øvrigt til pkt. 3.2 i lovforslagets almindelige

bemærkninger.

Til § 2

Det foreslås i

§ 2, stk. 1,

at § 1, nr. 9, træder i kraft den 1.

januar 2025.

Det foreslås endvidere i

§ 2, stk. 2,

at nr. 1-7 træder i kraft

den 1. juni 2025.

Det betyder, at der kort tid efter lovens vedtagelse bliver

etableret mulighed for at fastsætte regler om sundhedsperso-

ners behandling af helbredsoplysninger og andre fortrolige

oplysninger om organdonor og organmodtager i forbindelse

med et donationsforløb. Derimod træder ændringerne vedrø-

rende ny samtykkemodel først i kraft den 1. juni 2025, så

der er tid til den nødvendige implementering af og kommu-

nikation om ændringen.

Allerede foretagne registreringer i Organdonorregisteret vi-

dereføres uden ændringer.

Registreringer i Organdonorregistreret foretaget i perioden

fra lovens vedtagelse til lovens ikrafttræden videreføres og-

så uden ændringer.

Til § 3

Bestemmelsen vedrører lovens territoriale gyldighed.

Det følger af sundhedslovens § 278, stk. 1, at sundhedsloven

ikke gælder for Færøerne og Grønland.

Det følger dog af sundhedslovens § 278, stk. 3, at sund-

hedslovens kapitel 12, som indeholder § 53, ved kongelig

anordning kan sættes i kraft for Færøerne og Grønland med

de ændringer, som de færøske og grønlandske forhold tilsi-

ger. Lovens bestemmelser kan sættes i kraft på forskellige

tidspunkter.

Det foreslås i

§ 3,

at loven ikke skal gælde for Færøerne og

Grønland, men at loven ved kongelig anordning helt eller

delvis skal kunne sættes i kraft for Færøerne og Grønland

med de ændringer, som henholdsvis de færøske og de grøn-

landske forhold tilsiger. Det foreslås også, at lovens bestem-

melser kan sættes i kraft på forskellige tidspunkter.

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Bilag 1

Lovforslaget sammenholdt med gældende lov

Gældende formulering

Lovforslaget

§1

I sundhedsloven, jf. lovbekendtgørelse nr. 1015

af 5. september 2024, som ændret ved lov nr.

1779 af 28. december 2023, foretages følgende

ændringer:

§ 53.

Fra en person, der er død på eller

som død er indbragt til et sygehus eller

lignende institution, kan væv og andet

biologisk materiale udtages til behand-

ling af sygdom eller legemsskade hos et

andet menneske efter reglerne i stk. 2-4.

Stk. 2.

Indgrebet må foretages, såfremt

afdøde efter sit fyldte 15. år skriftligt har

truffet bestemmelse herom. Det samme

gælder, hvis personen mundtligt har ud-

talt sig for et sådant indgreb. Pårøren-

de til afdøde kan ikke modsætte sig ind-

grebet, hvis afdøde skriftligt har truffet

bestemmelse herom, medmindre afdøde

har bestemt, at beslutningen er givet

under forudsætning af de pårørendes ac-

cept, jf. dog stk. 4.

Stk. 3.

Uden for de i stk. 2 nævnte

tilfælde må indgrebet kun foretages, så-

fremt der ikke foreligger nogen tilkende-

givelse fra afdøde imod indgrebet og af-

dødes nærmeste giver samtykke til ind-

grebet. Efterlader afdøde sig ingen nær-

meste, må indgrebet ikke foretages.

Stk. 4.

Er afdøde under 18 år, må ind-

grebet kun foretages, såfremt forældre-

myndighedens indehaver har givet sam-

tykke til indgrebet.

§ 53, stk. 1,

ændres »stk. 2-4« til: »stk. 3-5«.

§ 53

indsættes efter stk. 1 som nyt stykke:

»Stk. 2.

Personer, der er fyldt 18 år og som er

bopælsregistreret i Danmark i Det Centrale Per-

sonregister (CPR), er omfattet af Organdonorre-

gisteret.«

Stk. 2-4 bliver herefter stk. 3-5.

§ 53, stk. 2, 1. pkt.,

der bliver stk. 3, 1.

pkt., indsættes efter »herom«: »i Organdonorre-

gisteret«.

§ 53, stk. 2, 2. pkt.,

der bliver stk. 3, 2. pkt.,

indsættes efter »mundtligt«: »eller skriftligt«.

§ 53, stk. 2, 3. pkt.,

der bliver stk. 3, 3. pkt.,

indsættes efter »herom«: »i Organdonorregiste-

ret eller truffet anden skriftlig eller mundtlig be-

stemmelse herom«, og »stk. 4« ændres til: »stk.

5«.

§ 53, stk. 3, 1. pkt.,

der bliver stk. 4, 1. pkt.,

ændres »stk. 2« til: »stk. 3«.

§ 53

indsættes som

stk. 6:

»Stk. 6.

Indenrigs- og sundhedsministeren fast-

sætter nærmere regler om drift m.v. af Orgando-

L 73 - 2024-25 - Bilag 1: Høringssvar og høringsnotat, fra indenrigs- og sundhedsministeren

norregisteret, herunder udformning og registre-

ring.«

§ 53

indsættes som

stk. 7:

»Stk.

Indenrigs- og sundhedsministeren fast-

sætter nærmere regler om målrettede påmindel-

ser vedrørende bekræftelse af stillingtagen i Or-

gandonorregisteret.«

Efter § 53 indsættes:

»§

53 a.

Indenrigs- og sundhedsministeren fast-

sætter regler om sundhedspersoners behandling

af helbredsoplysninger og andre fortrolige op-

lysninger om organdonorer og organmodtagere

i forbindelse med et donationsforløb, herunder

om hvornår og hvordan sundhedspersoner kan

eller skal videregive oplysninger.«