Vedtaget af Folketinget ved 3. behandling
den 26. april 2022
Forslag
til
Lov om ændring af lov om dyreforsøg
og lov om kloning og genmodificering af dyr m.v.
(Supplerende implementering af
dyreforsøgsdirektivet)
§ 1
I lov om dyreforsøg, jf.
lovbekendtgørelse nr. 474 af 15. maj 2014, foretages
følgende ændringer:
1. I
fodnoten til lovens titel udgår
»dele af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
2003/15/EF af 27. februar 2003 om ændring af Rådets
direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler, EF-Tidende 2003,
nr. L 66, side 26-35, og«.
2. § 1,
stk. 1, affattes således:
»Anvendelse af levende
ikkemenneskelige hvirveldyr, herunder larveformer, der
ernærer sig selv, og fostre af pattedyr i den sidste
tredjedel af deres normale udvikling, og levende blæksprutter
til dyreforsøg må kun ske med tilladelse fra
Dyreforsøgstilsynet. Tilsvarende gælder for anvendelse
af levende ikkemenneskelige hvirveldyr, herunder fostre af pattedyr
og larveformer til forsøg, hvis dyret befinder sig på
et tidligere udviklingsstadium end anført i 1. pkt. og
får lov at leve videre efter dette udviklingsstadium og det
er sandsynligt, at dyret som resultat af de udførte
forsøg vil opleve smerte, lidelse eller angst eller få
varigt men, efter at det har nået dette
udviklingsstadium.«
3. I
§ 1 indsættes efter stk. 1
som nyt stykke:
»Stk. 2.
Denne lov finder anvendelse, indtil de i stk. 1 nævnte dyr er
blevet aflivet, genhuset eller sat tilbage i et passende habitat
eller produktionssystem.«
Stk. 2 og 3 bliver herefter stk. 3 og
4.
4. § 1,
stk. 3, nr. 1, der bliver stk. 4, nr. 1, affattes
således:
»1)
undgåelse eller forebyggelse af sygdom, dårlig
sundhedstilstand eller anden abnormitet og virkningerne heraf hos
mennesker, dyr og planter, herunder udvikling og fremstilling af
lægemidler, fødevarer, foder og andre stoffer eller
produkter og afprøvning af deres kvalitet, effektivitet og
sikkerhed,«.
5. § 1,
stk. 4, ophæves.
6.
Efter § 1 a indsættes:
Ȥ 1 b. Enhver
virksomhed eller institution, hvor der anvendes dyr til
forsøg, skal have en eller flere personer i virksomheden
eller institutionen, der
1) er ansvarlig
for at føre tilsyn med velfærd hos og pasning af
dyrene, som befinder sig i virksomheden eller institutionen,
2) sikrer, at
det personale, der omgås dyrene, har adgang til oplysninger
om de specifikke arter, der huses i virksomheden eller
institutionen, og
3) er ansvarlig
for at sikre, at personalet, der omgås dyrene, er
tilstrækkeligt uddannet og kompetent og til stadighed
trænes, og at der føres tilsyn med personalet, indtil
det besidder de nødvendige kompetencer.
§ 1 c. En virksomhed eller
institution, hvor der ønskes anvendt dyr til forsøg,
skal godkendes og registreres af Dyreforsøgstilsynet.
Godkendelsen kan gives for en begrænset periode. Hvis der
sker betydelig ændring af virksomhedens eller institutionens
struktur eller drift, der kan indvirke negativt på dyrenes
velfærd, skal godkendelsen fornyes efter ansøgning fra
virksomheden eller institutionen.
Stk. 2.
Godkendelse efter stk. 1 gives, hvis virksomheden eller
institutionen opfylder kravene i denne lov og i regler fastsat i
medfør af loven.
Stk. 3.
Følgende skal fremgå af godkendelsen:
1) Navn på
den person, der har ansvaret for at sikre overholdelse af reglerne
i denne lov og regler udstedt i medfør af loven.
2) Navn på
den eller de personer, der er ansvarlig for at føre tilsyn
med velfærd hos og pasning af virksomhedens eller
institutionens dyr.
3) Navn på
den eller de personer, der skal sikre, at det personale, der
omgås dyrene, har adgang til oplysninger om de specifikke
arter, der huses i virksomheden eller institutionen.
4) Navn på
den eller de personer, der er ansvarlig for at sikre, at personalet
er tilstrækkeligt uddannet og kompetent og til stadighed
trænes, og at der føres tilsyn med personalet, indtil
det besidder de nødvendige kompetencer.
5) Navn på
den dyrlæge med speciale i forsøgsdyr eller den anden
kompetente person med ekspertise i forsøgsdyr, som
rådgiver virksomheden eller institutionen om dyrenes
velfærd og behandling.
Stk. 4. Enhver
ændring med hensyn til den eller de personer, der er
nævnt i stk. 3, skal snarest muligt meddeles
Dyreforsøgstilsynet.«
7. § 2,
stk. 2, affattes således:
»Stk. 2.
Hvis tilladelsesindehaveren er en juridisk person, skal denne
udpege en eller flere personer, der har ansvaret for
forsøgets udførelse.«
8. § 2,
stk. 3, 1. og 2. pkt.,
ophæves, og i stedet indsættes:
»Dyreforsøgstilsynet kan tillade, at
journalføringen kan henlægges til andre end
tilladelsens indehaver.«
9. I
§ 3 indsættes efter stk. 1
som nye stykker:
»Stk. 2.
Tilladelse gives på baggrund af Dyreforsøgstilsynets
evaluering af forsøget, som skal afstedkomme et positivt
resultat, før tilladelse kan udstedes.
Stk. 3.
Tilladelse kan gives for en periode på højst 5
år.
Stk. 4.
Ændring eller fornyelse af tilladelsen, der kan have negativ
indvirkning på dyrevelfærden, skal godkendes af
Dyreforsøgstilsynet. Godkendelse sker på baggrund af
en evaluering efter stk. 2.«
Stk. 2-4 bliver herefter stk. 5-7.
10. I
§ 3, stk. 4, der bliver stk. 7,
ændres »stk. 1-3« til: »stk. 1, 5 og
6«.
11. § 3,
stk. 4, nr. 3, der bliver stk. 7, nr. 3, affattes
således:
»3)
Dyreforsøgstilsynets beslutning om, hvorvidt og i givet fald
hvornår forsøget efter dets afslutning skal
evalueres.«
12. I
§ 3 indsættes som stk. 8:
»Stk. 8.
Ministeren for fødevarer, landbrug og fiskeri
fastsætter nærmere regler om betingelserne for
ændring og fornyelse af tilladelser.«
13.
Efter § 4 indsættes:
»§ 4 a. Forsøg
må kun udføres i den virksomhed eller institution, som
tilladelsesindehaveren er tilknyttet.
Stk. 2.
Dyreforsøgstilsynet kan dispensere fra kravet i stk. 1, hvis
det er videnskabeligt begrundet.«
14. I
§ 6 indsættes som stk. 4:
»Stk. 4.
Der må ikke udføres forsøg, hvis der i henhold
til EU-lovgivningen kan benyttes en anden metode eller
forsøgsstrategi, der ikke medfører anvendelse af
levende dyr, for at opnå de tilstræbte
resultater.«
15. I
§ 7, stk. 3, indsættes som
2. pkt.:
»Ved anvendelse af sådanne
lægemidler skal der fremlægges videnskabelig
dokumentation med nærmere oplysninger om den bedøvende
eller smertelindrende behandling.«
16. § 7,
stk. 4, 2. pkt., ophæves.
17.
Efter § 7 indsættes:
»§ 8. Et forsøg
anses for afsluttet, når der ikke skal gøres flere
iagttagelser i forbindelse med forsøget, eller når
afkommet for nye genmodificerede dyrestammers vedkommende ikke
længere observeres eller forventes at opleve smerte, lidelse
eller angst eller få varigt men svarende til eller
stærkere, end hvad indførelse af en nål
forvolder.
Stk. 2. Ved
afslutningen af et forsøg skal en dyrlæge eller en
anden kompetent person træffe afgørelse om, hvorvidt
dyret skal holdes i live. Hvis et dyr ved afslutningen af et
forsøg må antages at forblive i en tilstand af moderat
smerte, lidelse eller angst, eller hvis et dyr forventes at
få varigt men, skal en dyrlæge eller en anden kompetent
person aflive dyret.
Stk. 3.
Såfremt et dyr holdes i live, skal det have den pleje og
anbringes under de forhold, som dets sundhedstilstand
kræver.«
18. I
§ 15, stk. 1, ændres
»2.500« til: »4.374«, og »500«
ændres til: »883«.
19. I
§ 16, stk. 1, nr. 1,
indsættes efter »§ 7,«: »§ 8,
stk. 2 og 3,«.
§ 2
I lov om kloning og genmodificering af dyr
m.v., jf. lovbekendtgørelse nr. 478 af 15. maj 2014,
foretages følgende ændring:
1. I
§ 2, stk. 1, ændres
»§ 1, stk. 4, 6 og 7« til: »§ 1, stk. 6
og 7«.
§ 3
Stk. 1. Loven
træder i kraft den 1. juli 2022.
Stk. 2. § 1 c i lov
om dyreforsøg som affattet ved denne lovs § 1, nr. 6,
finder anvendelse fra den 1. juli 2023.