Forslag til forordning om kvalitets- og sikkerhedsstandarder for substanser af menneskelig oprindelse (blod, væv m.m. - "SoHO'er")

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om kvalitets- og sikkerhedsstandarder for substanser af menneskelig oprindelse bestemt til anvendelse i mennesker og om ophævelse af direktiv 2002/98/EF og 2004/23/EF (EØS-relevant tekst) {SEC(2022) 304 final} - {SWD(2022) 189-91 final}

Se statusblad for KOM (2022) 0338

KOM (2022) 0338, spørgsmål 2

Ministeren bedes oplyse, om der med Kommissionens forslag til forordning om kvalitets- og sikkerhedsstandarder for substanser af menneskelige oprindelse (blod, væv, celler, modermælk, tarmmikrobiota, mv (SOHO)) er delegeret beføjelser til Kommissionen til at gøre disse substanser (SOHO) til en del af EU’s generelle lægemiddellovgivning, så der ad denne vej sker en markedsgørelse af disse substanser (SOHO).
Af: Søren Søndergaard (EL)
Til: indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde (V)
Dato: 18-09-2023
Status: Endeligt besvaret
Emne: sundhed

Endeligt svar

Dokumentdato: 05-12-2023
Modtaget: 05-12-2023
Omdelt: 05-12-2023

KOM (2022) 0338 - svar på spm. 2 om kvalitets- og sikkerhedsstandarder for substanser af menneskelige oprindelse, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Udenrigsministeriets følgeskrivelse (pdf-version)
Html-version
KOM (2022) 0338 - svar på spm. 2 (pdf-version)
Html-version

Foreløbigt svar

Dokumentdato: 13-10-2023
Modtaget: 13-10-2023
Omdelt: 13-10-2023

KOM (2022) 0338 - foreløbigt svar på spm. 2 om kvalitets- og sikkerhedsstandarder for substanser af menneskelige oprindelse, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Udenrigsministeriets følgeskrivelse (pdf-version)
Html-version
EUU KOM (2022) 0338 - foreløbigt svar på spm. 2 (pdf-version)
Html-version

Udvalgsspørgsmål

Dokumentdato: 18-09-2023
Modtaget: 18-09-2023
Omdelt: 18-09-2023

Spm. om kvalitets- og sikkerhedsstandarder for substanser af menneskelige oprindelse, til indenrigs- og sundhedsministeren, kopi til udenrigsministeren

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version