Meddelelse fra Kommissionen Lægemiddelreform

MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN TIL EUROPA-PARLAMENTET, RÅDET, DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG OG REGIONSUDVALGET Reform af lægemiddellovgivningen og foranstaltninger mod antimikrobiel resistens

Kommissionens dokumenter vedrørende sagen
Meddelelse
1_DA_ACT_part1_v2 (pdf-version)
Læg i dokumentkurv
Sagens referencer
Fremsættelsesdato:
26.04.2023
Dokumenttype:
Meddelelse
EU's databaser om forslaget

Titel Dato Status Dokumenttype Nummer
Hvad er ministerens holdning til at samtænke en stram miljølovgivning med EU’s lægemiddellovgivningspakke i en one health-tilgang, og mener ministeren i denne forbindelse, at en miljørisikovurdering i forbindelse med en ansøgning om en markedsføringstilladelse for ny medicin i EU er omfattende nok, hvis produktion og livscyklus af medicinen ikke er inddraget i vurderingen? 21.11.2024 Endeligt besvaret § 20-spørgsmål

S 320

2024-25
Spm. om de erhvervsøkonomiske og samfundsøkonomiske beregninger af lægemiddelpakken i regeringens samlenotat 12.11.2024 Endeligt besvaret Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0193

Spørgsmål 1

2024-25
Spm. om, hvor mange ressourcer der er sat af og forventes at blive sat af til EMA (Det Europæiske Lægemiddelagentur) 12.11.2024 Endeligt besvaret Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0193

Spørgsmål 2

2024-25
Spm. om oversendelse af non-papers 04.11.2024 Endeligt besvaret Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0192

Spørgsmål 1

2024-25
Spm. om regeringen har taget input med fra Europaudvalgets høring om lægemiddelpakken 01.11.2024 Endeligt besvaret Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 5

2024-25
Spm. om godkendelsesprocessen for ny medicin 30.10.2024 Endeligt besvaret Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 1

2024-25
Spm. om hvad »rationel brug af antimikrobielle stoffer« dækker over 30.10.2024 Endeligt besvaret Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 2

2024-25
Spm. om ny antimikrobiel resistens 30.10.2024 Endeligt besvaret Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 3

2024-25
Spm. om overblik over sager, hvor godkendt medicin i EU ikke er blevet testet ordentligt inden det er markedsført 30.10.2024 Endeligt besvaret Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 4

2024-25

  • 20-09-2024 kl. 09:00
    Europaudvalget
  • 06-09-2024 kl. 09:00
    Europaudvalget
  • 09-06-2023 kl. 10:30
    Europaudvalget

Titel Dato Dokumenttype Nummer
Fortroligt dokument 04.12.2024 Referat

EUU alm. del

Bilag 132

2024-25
Offentligt referat af Europaudvalgets møde 8/11-24 04.12.2024 Referat

EUU alm. del

Bilag 133

2024-25
Fortroligt dokument 25.11.2024 Referat

EUU alm. del

Bilag 114

2024-25
Hvad er ministerens holdning til at samtænke en stram miljølovgivning med EU’s lægemiddellovgivningspakke i en one health-tilgang, og mener ministeren i denne forbindelse, at en miljørisikovurdering i forbindelse med en ansøgning om en markedsføringstilladelse for ny medicin i EU er omfattende nok, hvis produktion og livscyklus af medicinen ikke er inddraget i vurderingen? 21.11.2024 § 20-spørgsmål

S 320

2024-25
Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse 3/12-24 - sundhedsdelen 21.11.2024 Samlenotat

Rådsmøde beskæftigelse m.v. 2-3/12-24

Bilag 1

2024-25
Spm. om de erhvervsøkonomiske og samfundsøkonomiske beregninger af lægemiddelpakken i regeringens samlenotat 12.11.2024 Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0193

Spørgsmål 1

2024-25
Spm. om, hvor mange ressourcer der er sat af og forventes at blive sat af til EMA (Det Europæiske Lægemiddelagentur) 12.11.2024 Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0193

Spørgsmål 2

2024-25
Internt dokument 05.11.2024 Notat

EUU alm. del

Bilag 82

2024-25
Spm. om oversendelse af non-papers 04.11.2024 Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0192

Spørgsmål 1

2024-25
Spm. om regeringen har taget input med fra Europaudvalgets høring om lægemiddelpakken 01.11.2024 Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 5

2024-25
KOM (2023) 0190 - svar på spm. 5 om regeringen har taget input med fra Europaudvalgets høring om lægemiddelpakken 07.11.2024 Endeligt svar

Svar på KOM (2023) 0190

Spørgsmål 5

2024-25
Spm. om godkendelsesprocessen for ny medicin 30.10.2024 Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 1

2024-25
KOM (2023) 0190 - svar på spm. 1 om godkendelsesprocessen for ny medicin 07.11.2024 Endeligt svar

Svar på KOM (2023) 0190

Spørgsmål 1

2024-25
Spm. om hvad »rationel brug af antimikrobielle stoffer« dækker over 30.10.2024 Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 2

2024-25
KOM (2023) 0190 - svar på spm. 2 om hvad »rationel brug af antimikrobielle stoffer« dækker over 07.11.2024 Endeligt svar

Svar på KOM (2023) 0190

Spørgsmål 2

2024-25
Spm. om ny antimikrobiel resistens 30.10.2024 Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 3

2024-25
KOM (2023) 0190 - svar på spm. 3 om ny antimikrobiel resistens 07.11.2024 Endeligt svar

Svar på KOM (2023) 0190

Spørgsmål 3

2024-25
Spm. om overblik over sager, hvor godkendt medicin i EU ikke er blevet testet ordentligt inden det er markedsført 30.10.2024 Udvalgsspørgsmål

KOM (2023) 0190

Spørgsmål 4

2024-25
KOM (2023) 0190 - svar på spm. 4 om overblik over sager, hvor godkendt medicin i EU ikke er blevet testet ordentligt inden det er markedsført 07.11.2024 Endeligt svar

Svar på KOM (2023) 0190

Spørgsmål 4

2024-25
Præsentationer fra Europaudvalgets høring om EU's lægemiddelpakke 23/10-24 23.10.2024 Notat

KOM (2023) 0190

Bilag 3

2024-25
Internt dokument 22.10.2024 Notat

KOM (2023) 0190

Bilag 2

2024-25
Program for Europaudvalgets høring om ny lægemiddellovgivning i EU 23. oktober 2024 14.10.2024 Meddelelse

KOM (2023) 0190

Bilag 1

2024-25
Fortroligt dokument 04.10.2024 Referat

EUU alm. del

Bilag 12

2024-25
Fortroligt dokument 20.09.2024 Referat

EUU alm. del

Bilag 742

2023-24
Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse m.v. 30/11-23 - sundhedsdelen 16.11.2023 Samlenotat

Rådsmøde beskæftigelse m.v. - sundhed 30/11-23

Bilag 1

2023-24
EU-note om nyt forslag til reform af EU's lægemiddellovgivning 07.09.2023 EU note

EU-note

E 33

2022-23 (2. samling)
Fortroligt dokument 30.06.2023 Referat

EUU alm. del

Bilag 609

2022-23 (2. samling)
Offentligt referat af Europaudvalgets møde 9/6-23 30.06.2023 Referat

EUU alm. del

Bilag 610

2022-23 (2. samling)
Internt dokument 06.06.2023 Notat

EUU alm. del

Bilag 538

2022-23 (2. samling)
Samlenotat vedr. rådsmøde beskæftigelse mv. – sundhedsdelen 13/6-23 01.06.2023 Samlenotat

Rådsmøde beskæftigelse m.v. 12-13/6-23

Bilag 1

2022-23 (2. samling)
EU-nyt om revision af EU's lægemiddelovgivning 27.04.2023 EU nyt

EU-note

E 22

2022-23 (2. samling)