Forslag til FORORDNING om EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 (EØS-relevant tekst) {SEC(2023) 390 final} - {SWD(2023) 192-94 final}

KOM (2023) 0193, spørgsmål 1

I regeringens samlenotat om lægemiddelpakken er der opgjort erhvervsøkonomiske og samfundsøkonomiske beregninger (jf, KOM (2023) 0193 – bilag 3). Kan ministeren redegøre for, hvordan disse beregner er foretaget, hvad deres forudsætninger er, hvilke brancher der er taget med/ikke er taget med, som f.eks. økonomien for offentlige sygehuse og miljøteknologivirksomheder m.v.? Og er beregningerne holdt op imod scenarier for udviklingen af folkesundheden samt de afledte omkostninger heraf, f.eks. udviklingen af AMR (antimikrobiel resistens)?
Dato: 12-11-2024
Status: Endeligt besvaret
Emne: harmonisering, indre marked og erhvervspolitik, sundhed

Endeligt svar

Dokumentdato: 26-11-2024
Modtaget: 26-11-2024
Omdelt: 26-11-2024

KOM (2023) 0193 - svar på spm. 1 om de erhvervsøkonomiske og samfundsøkonomiske beregninger af lægemiddelpakken i regeringens samlenotat

Udenrigsministeriets følgeskrivelse (pdf-version)
Html-version
KOM (2023) 0193 - svar på spørgsmål 1 (pdf-version)
Html-version

Udvalgsspørgsmål

Dokumentdato: 12-11-2024
Modtaget: 12-11-2024
Omdelt: 12-11-2024

Spm. om de erhvervsøkonomiske og samfundsøkonomiske beregninger af lægemiddelpakken i regeringens samlenotat

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version