Forslag til forordning om det europæiske sundhedsdataområde (EHDS-forslaget)

Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om det europæiske sundhedsdataområde (EØS-relevant tekst) {SEC(2022) 196 final} - {SWD(2022) 130-32 final}

Se statusblad for KOM (2022) 0197

KOM (2022) 0197, spørgsmål 7

Ministeren oplyste på Europaudvalgets møde den 6. oktober 2023, at Kommissionens forslag om etableringen af et såkaldt sundhedsdatarum ikke vil indebære totalharmonisering, idet forslaget både har hjemmel i EU-traktaternes bestemmelser om det indre marked (TEUF art. 114) og folkesundhed (TUF art. 168), og at sidstnævnte retsgrundlag som udgangspunkt tillader medlemsstaterne at indføre strengere nationale beskyttelsesforanstaltninger. Det fremgår imidlertid af Kommissionens forslag, at dets retsgrundlag er det indre marked (art. 114) i kombination med persondatabeskyttelse (TEUF art. 16). Ingen af disse retsgrundlag muliggør vedtagelsen af strengere nationale beskyttelsesforanstaltninger. Ministeren bedes på denne baggrund redegøre for, hvorledes ministeren når frem til, at forslaget ikke vil udgøre en totalharmonisering af de omfattede regler og standarder for anvendelse af elektroniske sundhedsdata, samt redegøre for om Danmark efter en eventuel vedtagelse af forordningen fremover vil være forhindret i at kunne indføre strammere nationale regler for så vidt angår de områder som forordningen dækker.
Af: Søren Søndergaard (EL)
Til: indenrigs- og sundhedsminister Sophie Løhde (V)
Dato: 10-10-2023
Status: Endeligt besvaret
Emne: harmonisering, indre marked og erhvervspolitik, sundhed
Dokumentdato: 16-11-2023
Modtaget: 16-11-2023
Omdelt: 16-11-2023

KOM (2022) 0197 - svar på spm. 7 om redegørelse for ministerens udtalelse om, at Kommissionens forslag om etableringen af et såkaldt sundhedsdatarum ikke vil indebære totalharmonisering, fra indenrigs- og sundhedsministeren

Udenrigsministeriets følgeskrivelse (pdf-version)
Html-version
KOM (2022) 0197 - svar på spm. 7 (pdf-version)
Html-version
Dokumentdato: 10-10-2023
Modtaget: 10-10-2023
Omdelt: 10-10-2023

Spm. om redegørelse for ministerens udtalelse om, at Kommissionens forslag om etableringen af et såkaldt sundhedsdatarum ikke vil indebære totalharmonisering

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version