Forslag til DIREKTIV om en EU-kodeks for humanmedicinske lægemidler

Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om en EU-kodeks for humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/83/EF og 2009/35/EF (EØS-relevant tekst) {SEC(2023) 390 final} - {SWD(2023) 191-93 final}

KOM (2023) 0192, spørgsmål 3

Vil ministeren redegøre for, hvilken retsvirkning en definition af miljøkonsekvensvurdering som i art. 4(1), pkt. 33, har, når indholdet af definitionen ikke fremgår andre steder i direktivet? Spørgsmålet stilles som opfølgning på svar på KOM (2023) 0192 – spørgsmål 2, hvor der henvises til, at en ansøgning om markedsføringstilladelse skal indeholde en miljørisikovurdering i overensstemmelse med art. 22 og 23, men de henviser ikke til definitionen i art. 4(1), pkt. 33.
Dato: 10-12-2024
Status: Ikke besvaret
Emne: harmonisering, indre marked og erhvervspolitik, sundhed

Udvalgsspørgsmål

Dokumentdato: 10-12-2024
Modtaget: 10-12-2024
Omdelt: 10-12-2024

Spm. om hvilken retsvirkning en definition af miljøkonsekvensvurdering

Udvalgsspørgsmål (pdf-version)
Html-version